Fonte: Ann Rheum Dis | Publicado há 2 semanas
Eficácia e segurança do secukinumab, um anticorpo totalmente humano anti-interleucina-17A monoclonal, em pacientes com moderada a grave artrite psoriática: uma semana 24, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de fase II prova-de-conceito julgamento ; McInnes IB, Sieper J, J Braun, Emery P, van der Heijde D, Isaacs JD, Dahmen G, Wollenhaupt J, Schulze-Koops H, J Kogan, Ma S, Schumacher MM, Bertolino AP, Hueber W, Tak PP , Anais das Doenças Reumáticas (ARD Online) (janeiro 2013)
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OBJECTIVO: Avaliar a eficácia e segurança de secukinumab, totalmente humano, um anticorpo anti-interleucina (IL)-17A monoclonal, em pacientes com artrite psoriática (AP).MÉTODOS: 42 pacientes com AP activa cumprindo classificação para a artrite psoriática (GASPAR) critérios foram aleatoriamente designados (2:1) para receber duas doses intravenosas secukinumab (10 mg / kg, n = 28) ou placebo (n = 14) 3 semanas de intervalo . O endpoint primário foi a proporção de American College of Rheumatology (ACR) 20 respostas na semana 6 para secukinumab versus placebo (unilateral p <0,1).RESULTADOS: endpoint primário: ACR20 respostas a 6 semanas foram de 39% (9/23) para secukinumab versus 23% (3/13) para o placebo (p = 0,27). ACR20 respostas foram superiores com secukinumab versus placebo na semana 12 (39% (9/23) vs 15% (2/13), p = 0,13) e na semana 24 (43% (10/23) vs 18% (2/11 ), p = 0,14). Na semana 6, Liga 'bom' Europeu de Luta contra o Reumatismo resposta foi observada em 21,7% (5/23) secukinumab versus 9,1% (1/11) dos pacientes tratados com placebo. Comparado com placebo na semana 6, reduções significativas foram observadas entre os receptores secukinumab da proteína C reativa (p = 0,039), a taxa de sedimentação de eritrócitos (p = 0,038), Avaliação de Saúde Disability Index Questionnaire (p = 0,002) e Short Form Health Survey (SF -36, p = 0,030) pontuações. O evento global adverso (AE) de frequência foi comparável entre secukinumab (26 (93%)) e placebo (11 (79%)) destinatários. Seis eventos adversos graves (EAG) foram relatados em quatro pacientes secukinumab e um SAE em um paciente placebo. CONCLUSÕES: Embora o objetivo primário não foi cumprida, as respostas clínicas, reagentes de fase aguda e qualidade de melhorias de vida foram maiores com secukinumab versus placebo, sugerindo algum benefício clínico.Secukinumab exibiu segurança satisfatória. Maiores estudos clínicos de secukinumab no AP são garantidos.
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