terça-feira, 3 de fevereiro de 2015

Marcas elevadas para Actemra em Refratários RA


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Mais pacientes que receberam tocilizumabe obtiveram remissão aos 3 meses em comparação com aqueles em inibidores de TNF.

Pontos de Ação

 
Mais pacientes com artrite reumatóide que não tinham respondido adequadamente às drogas anti-reumáticas modificadoras da doença (DMARDs) tratamento estavam em remissão após 3 meses, desde que foram tratados com tocilizumabe (Actemra) do que se for dado um fator de necrose tumoral (TNF) inibidor, um estudo alemão retrospectiva encontrado.
Entre os não respondedores DMARDs anteriores, 44% das pessoas que acrescentou tocilizumab ao seu regime alcançaram remissão na semana 12 em comparação com 29,6% dos que adicionou um inibidor de TNF ( P <0,001), de acordo com Marina Backhaus, MD , do Hospital Universitário Charité em Berlim , e colegas.
Além disso, mais pacientes que foram tratados com tocilizumab em monoterapia, após falha DMARD alcançou remissão do que aqueles que continuou anti-TNF em monoterapia (37,2% versus 30,2%, P <0,001). Resultados semelhantes foram observados entre os que já tinha falhado um agente anti-TNF (41,3% versus 19,2%, P <0,001), os pesquisadores relataram em linha no Clinical Rheumatology . O estudo foi financiado pelo fabricante do tocilizumab.
"Este relatório sugere que tocilizumab é uma consideração razoável no contexto clínico apropriado", comentou Eric L. Matteson , MD, que preside o departamento de reumatologia na Clínica Mayo em Rochester, Minnesota.
A maioria das diretrizes de tratamento atualmente recomendam que terapias biológicas ser administrado em combinação com DMARDs, embora diretrizes alemãs permitir a utilização de tocilizumab em monoterapia em doentes incapazes de tomar metotrexato, e um estudo em grande fase IV conhecido como ADACTA de pacientes de intolerância ao metotrexato encontrados resultados superiores com tocilizumab do que com adalimumab (Humira).
Grandes estudos head-to-head de produtos biológicos, tais como ADACTA raramente têm sido realizados e têm tido um alcance limitado.
"Devido a rigorosos critérios de inclusão e exclusão, um estudo randomizado não pode refletir a prática clínica e, portanto, análises retrospectivas de dados de registros e análises com base em prontuários de pacientes tratados na prática clínica de rotina podem ajudar a orientar a tomada de decisão para os médicos atendem pacientes com AR, "Backhaus e seus colegas.
Então, eles coletaram dados de 70 centros em toda a Alemanha em pacientes que estavam com resposta inadequada a DMARDs, inibidores de TNF, ou ambos que iniciaram o tratamento com um inibidor de TNF ou a interleucina (IL) -6 receptor bloqueador tocilizumab a partir de janeiro de 2010 a dezembro de 2011.
Os principais resultados foram a remissão, que foi definida como um índice Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) abaixo de 2,6, e as respostas moderada a boa sobre os critérios da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR).
A análise incluiu 1.603 pacientes, a maioria dos quais eram mulheres e cuja idade média foi de 56. Por toda a coorte, a média de contagem de articulações inchadas foi de 6,5 e média concurso contagem conjunta foi de 8,4. O número médio de DMARDs anteriores foi de 2,3.
Aqueles iniciar o tratamento com tocilizumab em geral tiveram pior doença, com mais macia e inchaço nas articulações, as pontuações mais elevadas DAS28, e pior do paciente e avaliação do médico de saúde global. Eles também foram mais comumente deixou de trabalhar por causa da deficiência.
Além disso, significativamente maior de pacientes tratados com tocilizumab teve alta atividade da doença, com escores DAS28 acima de 5,1.
 
As taxas de remissão para os inibidores de TNF individuais foram de 23% para o infliximab (Remicade), 26% para adalimumab e certolizumab pegol (Cimzia), e 27% para o etanercept (Enbrel) e golimumab (Simponi), em comparação com 41% para o tocilizumab.
Significativamente mais pacientes tratados com tocilizumab também atingiu baixa atividade da doença, o que era uma pontuação DAS28 de 3,2 ou menos. Para aqueles que estão iniciando tocilizumab mais um DMARD após resposta inadequada a DMARDs sozinho, 64% apresentaram baixa atividade da doença em 3 meses, em comparação com 50% das pessoas sobre um inibidor de TNF, mais uma DMARD. Para monoterapia, os números foram de 51% e 45%, enquanto que para os não respondedores anti-TNF anteriores, os números foram de 60% ​​e 36%, respectivamente ( P <0,01 para todas).
Mais pacientes tratados com tocilizumab monoterapia também alcançou EULAR moderada resposta para o bem do que aqueles em anti-TNF em monoterapia (81% versus 75%, P <0,05). Para não respondedores anti-TNF anteriores, 79% e 65% tiveram resposta EULAR moderada a boa ( P <0,001).
Resultados semelhantes favorecem tocilizumab foram vistos para os resultados relatados pelo paciente, principalmente entre aqueles que já tinha recebido um inibidor de TNF.Entre esse grupo, houve maiores diferenças em relação a linha de base nestes resultados:
  • A rigidez matinal, 47,4 contra 33,4 minutos ( P <0,01)
  • Avaliação global do paciente, 29,3 versus 20,1 ( P <0,01)
  • Dor, 29,3 contra 20,1 ( P <0,001)
"As melhorias nestes parâmetros são importantes, uma vez que estes sintomas debilitantes pode ocorrer mesmo em pacientes com artrite reumatóide, aparentemente bem controlada", observaram os autores.
Um total de 4,8% dos doentes tratados com tocilizumab relatados eventos adversos relacionados ao tratamento, assim como 3,2% das pessoas sobre os inibidores de TNF.
Uma possível explicação para a maior eficácia visto com tocilizumab neste estudo foi a de que pacientes com artrite reumatóide pode ter altos níveis de IL-6 durante as primeiras horas da manhã, aumentando sua rigidez e dor pela manhã, enquanto que os níveis de TNF não são caracterizados por flutuações circadianos, os pesquisadores notaram.
Eles concluíram que, "na prática clínica rotineira", mais pacientes alcançaram remissão e baixa atividade da doença com tocilizumab dada, em combinação ou como monoterapia em comparação com inibidores de TNF, mesmo que os pacientes tratados com tocilizumabe tiveram pior doença no início.
Mas muitos fatores estão envolvidos na escolha do tratamento. "As principais questões incluem o custo, aceitabilidade da via de administração de drogas, disponibilidade de medicamentos, e das comorbidades do paciente", observou Matteson, que não esteve envolvido no estudo.
"Ressalto que esses tipos de decisões de tratamento deve ser feita tendo toda a gama de preocupações em conta no diálogo entre médico e paciente", afirmou.
As limitações do estudo incluiu a sua, design post-hoc retrospectiva ea possibilidade de viés de seleção.
Além disso, Matteson apontou, "Há diferenças claras em pacientes que respondem inadequadas à DMARDs e aqueles que estão com resposta inadequada a inibidores de TNF, com ou sem DMARDs, de modo que a linha de base e os resultados diferem substancialmente de estudo para estudo."
 
O estudo foi apoiado pela Roche Pharma AG.
Os autores declararam relações financeiras com Roche Parma e na Chugai Pharmaceuticals.
  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEProfessor Assistente, Seção de Nefrologia, Yale School of Medicine e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, Planner Nurse
ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO 

Proteína C-reativa, ESR ligada ao acidente vascular cerebral / DAC em pacientes com artrite reumatóide.

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Proteína C-reativa, ESR ligada ao acidente vascular cerebral / DAC em pacientes com artrite reumatóide.


  • por Wayne Kuznar
    escritor contribuindo

Pontos de Ação

 
Níveis mais elevados de proteína C-reativa (PCR) e taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR) são acidente vascular cerebral e doença cardíaca coronária (CHD) fatores de risco em veteranos com artrite reumatóide (AR), ao passo que um maior nível de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL- C) protege contra a doença coronariana. Surpreendentemente, não há nenhuma associação entre o colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e risco de acidente vascular cerebral / CHD nesta população, de acordo com uma análise do banco de dados do Veterans Health Administration (VHA).
Embora a grande coorte analisou em seu estudo fornece grande poder para estas associações, os autores concluem que "mais estudos são necessários para determinar se os níveis de CRP ou ESR melhorar significativamente a estratificação de risco de CHD e previsão para pacientes com RA." A equipe de pesquisa foi liderada por Iris Navarro-Millan, MD , da Universidade do Alabama, em Birmingham School of Medicine. Eles publicaram suas descobertas online no Annals of the Rheumatic Diseases .
Entre os pacientes dentro do sistema VHA 1998-2011, um total de 37.568 com RA e não AVC ou infarto do miocárdio (MI) formaram a população do estudo. Noventa e nove por cento da coorte eram homens, com idade média de 63,0 anos. O 1% das mulheres representadas tinham uma idade média de 53,3 anos.
Após um acompanhamento médio de 4,5 anos, houve 896 internações por MI, ea taxa de incidência ajustadas por idade (IR) entre os homens foi de 5,9 por 1.000 pessoas-ano, e entre as mulheres foi de 2,9 por 1000 pessoas-ano.
Houve 415 incidentes de acidentes vasculares. O IR ajustada por idade para o curso entre os homens foi de 1,8 por 1000 pessoas-ano, e entre as mulheres foi de 2,7 por 1.000 pessoas-ano.
"O IR para cada um dos desfechos diminuiu com HDL-C aumentou; estes eram o oposto de PCR e VHS, onde o IR para os resultados foi maior como PCR e VHS aumentada", escreveram os autores do estudo.
A relação ajustada de risco (HR) para hospitalizado MI:
  • Caiu para (IC 95%, 0,55-0,84) 0,68 com HDL-C de 45 a <54 mg / dL, em comparação com HDL-C <34 mg / dL. A FC manteve-se em 0,68 para HDL-C ≥54 mg / dL (95% CI 0,55-0,85)
  • Aumento de 1,53 (IC 95% 1,10-2,12) com CRP entre 0,26 e <0,51 mg / dL, em comparação com CRP <0,26 mg / dL, e manteve-se elevada, com níveis de PCR ≥0.51 mg / dL
  • Aumento de 1,54 (95% CI, 1,13-2,09) com ESR, de 29 a <47 milímetros / hora, em comparação com ESR <8 mm / h, e aumentou para 1,87 (95% CI 1,39-2,52) com ESR ≥47 mm / hr
A relação ajustada de risco (HR) para o curso:
  • Caiu para 0,65 (95% CI 0,47-,90) com HDL-C de 45 a <54 mg / dL, em comparação com HDL-C <34 mg / dL, e manteve-se significativamente menor em 0,69 (IC 95% 0,50-0,96), com HDL-C ≥54 mg / dL
  • Aumentou significativamente a 2,02 (IC 95% 1,32-3,08) com CRP ≥2.17 comparação com CRP <0,26 mg / dL
  • Aumentou significativamente para 2,00 (IC 95%, 1,26-3,18) com ESR ≥47 mm / hr comparação com ESR <8 mm / hr
Nenhuma das medidas foi significativamente associada com morte por doença coronária ", apesar de endpoints de mortalidade eram susceptíveis de fraca potência", escreveram os pesquisadores.
Após o ajuste de múltiplas variáveis, RA soropositividade (ou fator reumatóide positivo ou peptídeo citrullinated anticíclica ou anticorpos antinucleares) foi associado com MI."Esta evidência em combinação com os nossos resultados sugerem que soropositividade pode ter um efeito independente que podem afetar o risco de CHD", sugerem os autores.
As limitações do estudo incluem a utilização de marcadores inflamatórios como marcadores indiretos de atividade da doença RA em pacientes para os quais não havia nenhuma informação direta sobre a atividade da doença. Alguns destes marcadores podem ser elevada, independentemente da causa da inflamação, os autores observam.Além disso, 12% da coorte tinha dados que faltam para o uso do tabaco.
 
O estudo foi financiado pela Agência de Investigação de Saúde e Qualidade (AHRQ).
Alguns autores relatam que recebe honorários de consultoria e bolsas de investigação da Amgen, Abbott, BMS, Pfizer, Eli Lilly, Janssen, UCB, Roche / Genentech e Corrona.
  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEProfessor Assistente, Seção de Nefrologia, Yale School of Medicine e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, Planner Nurse
ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO 

Substituição de joelhos ou quadris pode reduzir a dor e melhorar a função em pacientes com LES.

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    Lupus não aumenta risco para TKA ou THA

    Substituição de joelhos ou quadris pode reduzir a dor e melhorar a função em pacientes com LES.

    • por Wayne Kuznar
      escritor contribuindo

    Pontos de Ação

     
    O lúpus eritematoso sistêmico (LES) não é um fator de risco independente para piores resultados de curto prazo após quadril ou do joelho. Aos 2 anos, não foi encontrada diferença na dor e função entre pacientes com LES e controles pareados que foram submetidos a artroplastia de quadril ou joelho em uma única instituição, informou UH Shah, MD no Hospital da Universidade de Nova York e co-pesquisadores em Lupus .
    Os resultados sugerem que os pacientes com LES "marcaram melhorias na dor e função" após artroplastia total do quadril (ATQ) e artroplastia total do joelho (ATJ) "e que a própria SLE não está associada a dor pós-operatória a curto prazo pior ou função", o autores escreveram.
    Em estudos mais antigos, os resultados após a substituição da articulação em pacientes com LES foram relatados para ser pior em comparação com pacientes com osteoartrite(OA). Até recentemente, cerca de metade dos procedimentos THA realizados em pacientes com LES foram para necrose avascular (AVN), que ocorre geralmente em pacientes tratados com corticosteróides. No entanto, menos pacientes com LES foram submetidos a artroplastia para AVN, observam os autores, o que é mais frequentemente atribuída a uma menor dependência dos corticosteróides no regime de tratamento do LES. Seja ou não essa mudança, juntamente com melhorias na técnica de artroplastia e anestesia, levou a uma melhora nos resultados após artroplastia em pacientes com LES foi o objetivo do estudo.
    Os pesquisadores analisaram dados de um registro artroplastia single-instituição, comparando os resultados entre 99 pacientes com LES (ou provável LES, como o acesso a registros detalhados de reumatologia não foi possível em todos os casos), que foi submetido a THA (n = 54) ou ATJ ( n = 45) e 198 pacientes com OA (controles) que passaram estes procedimentos (108 THA, 90 ATJ). Pacientes com OA foram pareados com pacientes com LES com base na idade, sexo, tipo de cirurgia, presença de AVN.
    Os dados demográficos e de saúde auto-referida, função e qualidade de vida foram determinados com base em questionários preenchidos no pré-operatório e, novamente, aos 2 anos. Questionários de dois anos foram concluídas em 46% dos pacientes com LES e 52% dos pacientes com OA, sem diferenças de idade ou índice de massa corporal entre os que completaram e os que não completaram os questionários de 2 anos.
    Entre os que foram submetidos a THA, pacientes com LES tiveram pior dor pré-operatória no Western Ontario McMaster University Osteoartrite (WOMAC) escala em comparação com os controles OA (42,5 contra 52,7; P = 0,01), mas WOMAC função foi semelhante entre os grupos. Apesar pior dor pré-operatória, em 2 anos, os escores de dor WOMAC não foram significativamente diferentes entre os pacientes com LES e controles (91,1 contra 92,1, respectivamente; P = 0,77). WOMAC função também foi similar em 2 anos entre os pacientes com LES e OA (86,4 contra 90,8; P = 0,28).
    Escores pré-operatórios no Short Form-36 (SF-36) Resumo de Componente Físico (PCS) também foram significativamente menores nos pacientes com LES versus controles THA THA OA (25,0 contra 31,7; P = 0,0001) e manteve-se significativamente inferior aos 2 anos (40,5 contra 48,7; P = 0,01), apesar da melhora significativa nos escores do WOMAC.
    Pontuações no Lower Extremity Activity Scale (LEAS) foram significativamente menores nos pacientes com LES THA em comparação com os controles THA OA (8 contra 9; P = 0,03) no início do estudo, mas melhorou a 11 por dois anos (indicando uma capacidade de trabalhar fora do casa em um trabalho moderadamente ativos), enquanto os LEAS pontuação melhorou a 13 (se envolve em exercícios moderadamente ativos sem dificuldade) no grupo OA (diferença entre os grupos, P = 0,02)
    Entre os pacientes que foram submetidos a ATJ, dor e função pontuação WOMAC pré-operatórias foram semelhantes entre os pacientes com LES e OA. Aos 2 anos, houve melhora nesses domínios em ambos os grupos, de modo que os escores de 2 anos não foi significativamente diferente entre os grupos: WOMAC escore de dor foi de 85,7 nos pacientes com LES e 88,6 nos controles OA ( P = 0,50), ea pontuação WOMAC função foi de 83,7 e 85,1, respectivamente ( P = 0,77).
    O SF-36 PCS pontuação foi significativamente menor no pré-operatório em pacientes com LES TKA do que nos controles OA TKA, e manteve-se inferior apesar da melhora em 2 anos (pontuação final: 40,2 contra 47,2, respectivamente; P = 0,02).
    Não houve diferença significativa entre os grupos TKA no pré-operatório ou 2 anos SF-36 Componente Mental pontuação Resumo, Euro-Qol pontuação 5D, e pontuação LEAS.
    Embora houvesse diferenças significativas no pré-operatório entre os pacientes com LES ATQ e ATJ, "os resultados entre os grupos foram igualmente excelente", concluíram os autores. "Esta é uma informação importante a considerar quando aconselhamento de pacientes com LES contemplando artroplastia."
    Eles lista limitações específicas, incluindo a falta de entrevista ou exame do paciente para confirmar LES, uma resposta aos questionários de 2 anos (com o potencial para pacientes com resultados pobres e doenças crônicas que são menos propensos a responder), a falta de SLE específico medidas de atividade da doença, a falta de sorologias com LES, o desempenho das cirurgias, apenas em um alto volume de hospital ortopédico (o que significa que os resultados não podem ser generalizados) e potenciais diferentes de idade, sexo, procedimento, e da presença de fatores de confusão AVN.
     
    O estudo foi financiado por uma doação da Agência de Centros de Investigação de Saúde e Qualidade para a Educação e Pesquisa em Terapêutica e pelo Weill Cornell Translational Clinical Science Center.
    Os autores relatam não haver conflitos de interesse.
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LÚPUS ERITEMATOSO SISTÊMICO;PACIENTES DIZEM, DOENÇAS IMPEDE A CAPACIDADE DE TRABALHAR

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LES pacientes dizem doenças impede a capacidade de trabalhar

Empregabilidade pode ser melhorada através de um melhor tratamento do lúpus.

  • por Wayne Kuznar
    escritor contribuindo

Pontos de Ação

 
Quase um terço dos pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) deficiência de trabalho relatório sistêmicas, juntamente com maior absentismo e diminuição da produtividade no trabalho, de acordo com pesquisas realizadas em seis centros médicos.
Entre mais de 300 pacientes com LES, 31% descreveram a sua situação de trabalho como incapacidade para o trabalho, definido como "não está funcionando e não à procura de trabalho", em comparação com 4% dos controles ( P <0,05). Pacientes com LES de folga foram significativamente mais propensos a atribuir o seu estado a trabalhar para os problemas de saúde do que os controles que não trabalham (88% versus 15%, P <0,05), informou Tammy O. Utset, MD, MPH , da Universidade de Chicago, e colegas em Lupus Science and Medicine .
Com base nas respostas geradas a partir dos questionários dos pacientes, o défice médio em horas de trabalho de pacientes com LES foi de 2,7 horas por semana enquanto que os controlos trabalhado um excesso de 4,7 horas, quando medido como uma variável de semana a semana ( P = 0,17) . "Embora este não alcançou significância estatística devido à alta variabilidade das respostas, este número tende a ser sensível a mudar ao longo do tempo", escreveram os pesquisadores.
Pacientes com LES estão vivendo mais, e um dos aspectos socioeconômicos da SLE que deve ser avaliado é a capacidade dos doentes para manter um emprego remunerado, os autores apontaram.
"Em pacientes, assalariados e não-funcionários com LES, as questões relacionadas com a doença pode prejudicar a funcionalidade na criação dos filhos e tarefas domésticas, bem como função de trabalho", eles afirmaram. "Empregabilidade pode ser aumentada pela melhoria do tratamento dos sintomas depressivos em pacientes com LES."
O estudo incluiu 344 pacientes com LES e 322 controles. Os controles pareados sem LES foram recrutados pelos próprios pacientes para aproximar um grupo de controle que tinha demografia similar e status socioeconômico dos casos. Os pacientes completaram uma pesquisa sobre o trabalho e função doméstica, e suas reumatologistas responderam a questionários sobre o histórico médico dos casos. Controls também completou um levantamento de estado de trabalho.
A duração média da doença no braço do estudo foi de 9 anos e escore mediano no Lúpus Clínicas de Colaboração Internacional / American College of Rheumatology Damage Index(SLICC / DI) foi 1. Os pacientes com SLE tiveram uma média de 4,2 comorbidades em comparação com 1,5 em os controles ( P <0,01). Os controles foram mais frequentemente caucasiana.
Os autores observaram que a qualidade de saúde da sub-escalas de vida foram prejudicados nos pacientes em comparação com controlos por parte da segunda versão do Medical Outcomes Inquérito Short Form ( P <0,01). Os pacientes com SLE também relataram mais dor, fadiga e sintomas depressivos, e pior cognição do que os controles.
Os pacientes com LES tinham metade da probabilidade do que os controles de estar trabalhando em tempo integral (24% versus 50%, P <0,05), e 49% estavam empregados em tempo integral no ano de seu diagnóstico de LES.
Comparados com os controles, pacientes com LES:
  • Eram mais propensos a relatar a receber uma pensão de invalidez da Segurança Social: 41% versus 4% ( P <0,05)
  • Relataram trabalhar menos horas na semana antes da sua pesquisa: 33,3 contra 39,1 horas ( P <0,05)
  • Relatado dias mais doentes no mês anterior à pesquisa: 2,3 contra 0,4 dias ( P<0,05)
  • Tiveram pior produtividade auto-avaliada ao longo de 4 semanas anteriores: 77% versus 85% ( P <0,05)
Na análise univariada, a escala média de dor, escores de fadiga, Breve sintomas cognitivos Index (BCSI) pontuação, e os sintomas depressivos foram piores em pacientes com LES com incapacidade para o trabalho ( P <0,01 para todos).
Estado de incapacidade de trabalho foi associada com a idade avançada, raça Africano-Americano, e tendo menos de uma educação de 4 anos de faculdade na análise univariada ( P <0,01 para todos).
 
"Ambos os postos de trabalho altamente físicas e cognitivas altamente representado desafios para pacientes com LES empregadas", os autores encontraram. Enquanto os pacientes com LES com trabalhos fisicamente exigentes relatado pior presenteísmo comparados com os controles com trabalhos semelhantes (77% contra 84,6%, P <0,05), os pacientes com LES com os trabalhos mais exigentes cognitivamente relataram maior absenteísmo do que os controles ( P <0,05) e pior presenteísmo ( P <0,001).
Potenciais limitações deste estudo incluem a sua natureza transversal, o que impede uma análise longitudinal ", ea falta de validação da consistência interna pela repetição em pacientes individuais."
Os autores apontam que "questionário auto-administrado que exploram a funcionalidade do paciente em uma variedade de domínios proporcionar um maior conhecimento sobre a vida de pacientes com LES, gravidade documento da doença, e pode ajudar a medir a progressão ou melhoradas a doença."
 
O estudo foi apoiado pela Genentech. A empresa também financiou Harris Interactive, a empresa de pesquisa que conseguiu a logística do estudo. Dois co-autores são funcionários da Genentech e Harris Interactive.
Utset e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Associado Clínica de Medicina da Universidade da Califórnia, em San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
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