O tratamento com anticorpo eficaz na psoríase
- 01 de outubro de 2015
- Mount Sinai Medical Center
- Um, o tratamento biológico experimental, brodalumab, alcançado 100 por cento de redução nos sintomas de psoríase em dobro de pacientes como um segundo tratamento, vulgarmente utilizados, de acordo com os resultados de um ensaio clínico multicêntrico.
HISTÓRIA CHEIA
Um experimental, biológico tratamento, brodalumab, alcançado 100 por cento de redução nos sintomas de psoríase em duas vezes como muitos pacientes como um segundo tratamento, vulgarmente utilizados, de acordo com os resultados de um ensaio clínico multicêntrico conduzido por investigadores Mount Sinai e hoje em linha publicado no New England Journal of Medicine.
O fármaco em estudo, brodalumab, é um anticorpo monoclonal, semelhante a proteínas incorporadas pelo sistema imunitário humano para reconhecer e bloquear moléculas alvo específicas. Um anticorpo terapêutico, brodalumab foi concebido para bloquear a função da proteína de sinalização imune de interleucina 17 (IL-17). Se não bloqueado, a IL-17 em bases de ligação em forma de proteínas, especificamente receptores de IL-17, para transmitir sinais que contribuem para anormal, inflamação psoriática.
"Brodalumab é o único antagonista do receptor de IL-17 em desenvolvimento clínico", disse Mark Lebwohl, MD, Sol e Clara Kest professor e presidente da Kimberly e Eric J. Waldman Departamento de Dermatologia da Faculdade de Medicina Icahn no Monte Sinai. "Estudos demonstram que brodalumab se liga ao receptor de IL-17, impedindo, assim, as moléculas ou ligandos IL-17 e do seu parceiro de fazê-lo, para combater doenças inflamatórias. Quando se trata de completar compensação, os nossos resultados são melhores do que qualquer publicado anteriormente e confirmar que o direccionamento do receptor de IL-17 é altamente eficaz no tratamento de psoríase em placas moderada a grave. O tratamento foi tão eficaz que muitos doentes não têm um ponto de psoríase deixada sobre os seus corpos. "
Psoríase em placas é uma doença crônica não-contagiosa em que o sistema imunológico faz com que as células da pele a crescer a um ritmo acelerado.Em vez de ser derramado, as células da pele se acumulam, causando dolorosos, manchas escamosas que podem rachar e sangrar no couro cabeludo, joelhos, cotovelos, e parte inferior das costas. A doença ao longo da vida afeta 2-3 por cento da população global e pode ter um impacto negativo significativo sobre a saúde relacionados com qualidade de vida.
A principal medida de sucesso nos estudos clínicos de Fase III publicados recentemente foi o grau de redução da área Índice de gravidade da psoríase ou (PASI), que pontua vermelhidão psoriática placa, escamação e espessura das lesões cutâneas de psoríase e a extensão do corpo envolvido. A eficácia do tratamento é frequentemente medido pela redução do PASI da linha de base (isto é, uma redução de 100 por cento é conhecido como PASI 100).
Após 12 semanas, 44 por cento dos pacientes randomizados para receber o maior de 210 mg a cada dois semana dosagem de brodalumab em um estudo tinham conseguido PASI 100, em comparação com 22 por cento dos doentes tratados com ustekinumab (Stelara), um tratamento que bloqueia relacionados produtos químicos de sinalização inflamatórios ou citoquinas (IL-12 e IL-23). No segundo estudo, 37 por cento de pacientes escolhidos aleatoriamente para receber a maior de 210 mg a cada duas semanas de dosagem de brodalumab alcançado PASI 100, comparado com 19 por cento de pacientes tratados com Stelara. Além disso, com a maior dosagem de brodalumab, 86 por cento dos doentes atingiram PASI 75, uma redução de 75 por cento em sintomas.
Stelara já está aprovado a US Food and Drug Administration (FDA) e é largamente usado para o tratamento de psoríase. Os resultados dos estudos em curso será relevante quando o FDA considera que o pedido de brodalumab.
Durante as duas últimas décadas, os novos dados sobre a fisiopatologia da psoríase abriu as portas para novos tratamentos terapêuticos, tais como os inibidores da IL-17, uma nova classe de drogas em estudos clínicos para o tratamento da doença. Anteriormente terapias sistémicas e medicamentos utilizados para tratar a doença não foram orientados para bloquear o receptor de IL-17 e, portanto, afectadas maiores porções do sistema imunitário.
No geral, as freqüências dos eventos adversos mais comuns nos novos estudos foram semelhantes entre tratamento e placebo brodalumab. Estes acontecimentos foram geralmente ligeiros a moderados e incluíram infecção do trato respiratório superior, dor de cabeça, dor nas articulações, baixa contagem de glóbulos brancos, inflamação das membranas mucosas e infecção por fungos. Além disso, dois pacientes do 3712 (0,05%) incluídos nos estudos clínicos publicados cometeu suicídio (um paciente brodalumab no período controlado de 52 semanas e um na extensão aberta dos presentes estudos, durante o qual todos os pacientes receberam brodalumab) . Independente do tratamento, os pacientes com psoríase estão em maior risco de depressão, ansiedade e ideação suicida. Nenhuma causalidade entre brodalumab e estes eventos foi estabelecida.
Fonte da história:
O post acima é reproduzido a partir de materiais fornecidos pelo Mount Sinai Medical Center. Nota: Os materiais pode ser editado por conteúdo e comprimento.
Jornal de referência:
- Mark Lebwohl, Bruce Strober, Alan Menter, Kenneth Gordon, Jolanta Weglowska, Lluis Puig, Kim Papp, Lynda Spelman, Darryl Toth, Francisco Kerdel, abril W. Armstrong, Georg Stingl, Alexa B. Kimball, Herve Bachelez, Jashin J. Wu , Jeffrey Crowley, Richard G. Langley, Tomasz Blicharski, Carle Paul, Jean-Philippe Lacour, Stephen Tyring, Leon Kircik, Sergio Chimenti, Kristina Callis Duffin, Jerry Bagel, John Koo, Gary Aras, Joanne Li, Wenjie Song, Cassandra E . Milmont, Yifei Shi, Ngozi Erondu, Paul Klekotka, Brian Kotzin, Ajay Nirula. Fase 3 estudos comparando Brodalumab com Ustekinumab na psoríase. New England Journal of Medicine, 2015; 373 (14): 1318 DOI: 10,1056 / NEJMoa1503824
Cite esta página:
Mount Sinai Medical Center. "Anticorpo tratamento eficaz no tratamento da psoríase." ScienceDaily. ScienceDaily, 1 de outubro de 2015. <www.sciencedaily.com/releases/2015/10/151001100409.htm>.
