Reumatologia
Novo Anti-IL-6 Biologico sucede na AR
Publicado em: 22 de novembro de 2013
A interleucina subcutânea de investigação (IL) -6 sarilumab bloqueador mais metotrexato foi eficaz na redução dos sinais e sintomas da artrite reumatóide em um ensaio de fase III, os fabricantes da droga anunciou sexta-feira.
Em um estudo chamado SARIL-RA-MOBILITY, que incluiu 1.200 adultos com, artrite reumatóide moderada a grave ativo que não tinham respondido completamente ao metotrexato, 66% dos doentes que receberam 200 mg de sarilumab a cada duas semanas, juntamente com metotrexato teve uma melhoria de 20% de acordo com os critérios do American College of Rheumatology (ACR 20) aos 6 meses.
Além disso, 58% daqueles que receberam este anticorpo monoclonal totalmente humano em doses de 150 mg tiveram respostas ACR20, em comparação com apenas 33% dos que receberam placebo ( P <0,0001 para ambas as doses), de acordo com a fabricação de parceiros Sanofi e Regeneron .
"IL-6 bloqueio está emergindo como parte importante do tratamento para a artrite reumatóide", Neil Graham, MD, da Regeneron, disse em um comunicado de imprensa.
"Estamos encorajados com estes resultados de fase III, que demonstraram eficácia em ambas as doses de sarilumab, cada um administrado a cada duas semanas", disse Graham.
Melhorias na função física também foram observados por 4 meses, os pacientes que receberam a dose mais elevada tiveram uma diminuição de cerca de 90% na progressão radiográfica em 1 ano, as empresas informaram em um comunicado de imprensa .
Aos 6 meses, 46% do grupo de 200 mg havia alcançado 50% e melhorias e 25%, 70% melhorias. No grupo de 150 mg, 37% atingiram 50% de melhorias e 20% tinham 70% melhorias. Todos foram significativamente maiores do que as taxas de resposta no grupo placebo em P <0,0001.
Os eventos adversos mais comuns foram infecções, e foram relatados em 39,6% do sarilumab mais metotrexato grupo da dose mais elevada, de 40,1% no grupo de dose baixa, e de 31,1% no grupo placebo.
Infecções graves em 4%, 2,6% e 2,3% dos grupos de dose elevada, de baixa dose, e de placebo, respectivamente.
Os eventos adversos principais para estudar a retirada foram observados em 13,9%, 12,5%, e 4,7%, respectivamente.
Houve uma diminuição dependente da dose na contagem de neutrófilos, mas a neutropenia de grau elevado, não foi associada com infecções graves.
Aumento das enzimas hepáticas e colesterol LDL também foram observados.
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