Novos regimes de medicamentos orais curar pacientes infectados mais difícil de tratar a hepatite C, pode melhorar a captação tratamento
Data:
28 jul 2014
Fonte:
The Lancet
Resumo:
Dois novos regimes de drogas antivirais apenas pílula poderia proporcionar opções de tratamento mais curtos, mais eficazes e com menos efeitos colaterais para a maioria dos pacientes infectados com hepatite C, mesmo os mais difíceis de tratar, de acordo com os resultados dos dois estudos. Cerca de 150 milhões de pessoas em todo o mundo têm o vírus da hepatite C crônica (HCV), uma condição que é uma das principais causas de cirrose hepática e câncer de fígado. Nos EUA, o número de pessoas com insuficiência hepática relacionada com HCV e câncer de fígado são esperados para triplicar até 2030 por causa das taxas de tratamento baixos.
Dois novos regimes de drogas antivirais apenas pílula poderia proporcionar opções de tratamento mais curtos, mais eficazes e com menos efeitos colaterais para a maioria dos pacientes infectados com hepatite C, mesmo os mais difíceis de tratar, de acordo com os resultados de dois estudos publicados.
Crédito: © Coloures-pic / Fotolia
Dois novos regimes de drogas antivirais apenas pílula poderia proporcionar opções de tratamento mais curtos, mais eficazes e com menos efeitos colaterais para a maioria dos pacientes infectados com hepatite C, mesmo os mais difíceis de tratar, de acordo com os resultados de dois estudos publicados em The Lancet.
Ambos os estudos focados em genótipo 1 da hepatite C, que é o genótipo mais comum nos EUA, Europa, Norte da Ásia, Austrália e América do Sul, e um dos mais difíceis de tratar.
Cerca de 150 milhões de pessoas em todo o mundo têm o vírus da hepatite C crônica (HCV), uma condição que é uma das principais causas de cirrose hepática e câncer de fígado. Nos EUA, o número de pessoas com insuficiência hepática relacionada com HCV e câncer de fígado são esperados para triplicar até 2030 por causa das taxas de tratamento baixos. Até recentemente, o padrão de atendimento para o genótipo HCV crônica 1 envolveu uma combinação de três drogas; ribavirina (VBR), interferão peguilado (PEG) e um inibidor de protease, o que em conjunto inibir a replicação viral e melhorar a resposta imunitária do corpo para erradicar o vírus. Estes medicamentos podem colocar uma carga substancial para o paciente, com injeção e comprimido esquemas complicados, que podem envolver até 18 comprimidos por dia e duram até um ano, e também pode causar efeitos colaterais graves, incluindo anemia e depressão. Acção directa agentes antivirais (DAAs) proporcionar novas oportunidades para o tratamento ao mesmo tempo reduzindo a necessidade de interferon e ribavirina e seus potenciais efeitos colaterais.
No HALLMARK-DUAL estudo de fase 3, o professor Michael Manns de Hannover Medical School, na Alemanha, e colegas randomizados 645 pacientes com genótipo 1b de 18 países para receber um curso de tratamento de 6 meses com um par de asunaprevir orais DAAs e daclatasvir. A mais 102 pacientes virgens de tratamento foram atribuídos a um grupo de controle placebo. O regime foi altamente eficaz na limpeza do vírus e bem tolerada, mesmo em pacientes que têm sido tradicionalmente o mais difícil de tratar. 90% dos pacientes não tratados previamente e 82% que eram intolerantes, ou que tinham sido tratados, sem sucesso, usando esquemas-padrão, foram curados. Não há diferenças na resposta foram observadas em indivíduos que tinham características como ser do sexo masculino, mais velhos, raça Africano-americanos, ou ter doença hepática avançada, que são reconhecidos como preditores de má resposta ao tratamento.
Segundo o professor Manns: "A eficácia ea segurança de 24 semanas de daclatasvir mais asunaprevir representa uma grande melhoria sobre a primeira geração de inibidores da protease com base terapias triplas para HCV genótipo 1b infecção (até 48 semanas de boceprevir ou telaprevir em combinação com PEG / RBV). Esta combinação tudo-oral novo interferon e sem ribavirina poderia fornecer uma opção de tratamento mais eficaz, mais segura, mais curto e mais simples para os pacientes tradicionalmente de difícil cura com cirrose ou aqueles que não responderam às terapias existentes ". [3 ]
No estudo COSMOS, uma equipe de pesquisadores norte-americanos e europeus liderada pelo professor Eric Lawitz do Instituto do Fígado Texas, University of Texas Health Science Center em San Antonio, EUA, distribuídos aleatoriamente 167 indivíduos com genótipo 1a e 1b para receber um 12 - semana ou um curso de 24 semanas de sofosbuvir uma vez por dia, mais simeprevir com ou sem ribavirina.Depois de apenas 12 semanas de tratamento, sem ribavirina, 93% dos participantes (incluindo aqueles com cirrose e anterior não respondedores ao tratamento com interferão) foram curados, sem vírus detectável no sangue de 3 meses após o tratamento tinha parado. Nem a extensão do tratamento até 24 semanas ou adicionar ribavirina forneceu qualquer benefício claro. O sofosbuvir mais simeprevir regime de 12 semanas foi bem tolerado, com menos de 2% dos participantes notificação de eventos adversos graves ou descontinuação do tratamento devido a um evento adverso.
Segundo o professor Lawitz, "Nós vimos uma taxa de cura de cerca de 93%, com apenas 12 semanas de tratamento, utilizando um regime de tudo-oral que não incluem interferon ou ribavirina. Isto é especialmente encorajador dada a elevada percentagem de participantes que tinham várias características tradicionalmente associadas com baixas taxas de cura, incluindo cirrose. Este é o primeiro ensaio da combinação de dois DAAs que estão atualmente no mercado e suporta recente Associação Americana para o Estudo do Fígado / Infectious Disease Society of America (AASLD / IDSA) e da Associação Europeia para o Estudo do tratamento Fígado (EASL) recomendações. "
Escrevendo em um comentário ligada, Professor Ed Gane, Diretor da Unidade de Transplante de Fígado da Nova Zelândia em Auckland City Hospital, na Nova Zelândia diz: "No futuro, muito-curta duração, regimes DAA todo-orais devem melhorar a captação eo sucesso do tratamento, e reduzir o impacto na saúde de complicações relacionadas com o fígado. Quando combinado com testes orientados e tratamento de populações que transmitem a infecção (ou seja, o tratamento como prevenção), estes regimes DAA pode, eventualmente, eliminar a infecção pelo HCV. O único obstáculo à consecução deste objetivo será a capacidade de acessar essas novas terapias. Em muitos países em desenvolvimento, onde o HCV é endêmica, a terapêutica com interferon continuará a ser a primeira escolha por causa do alto custo de DAAs e falta de reembolso. Como quase 75% de todos os pacientes com infecção pelo HCV residem em regiões economicamente desfavorecidas da Europa Oriental, da Ásia e do Oriente
Médio, deve-se considerar a descontar os preços nestes Erradicação regions.29 da infecção pelo HCV em todo o mundo só será possível através de acesso universal ao teste de HCV e novos regimes DAA. "
Notícia:
A história acima é baseada em materiais fornecidos pelo The Lancet . Nota: Os materiais podem ser editadas para o conteúdo e extensão.
Jornal Referências :
- Michael Manns, Stanislas Pol, Ira M Jacobson, Patrick Marcellin, Stuart Gordon C, Cheng-Yuan Peng, Ting-Tsung Chang, Gregory T Everson, Jeong Heo, Guido Gerken, Boris Yoffe, William J Towner, Marc Bourliere, Sophie Metivier, Chi-Jen Chu, William Sievert, Jean-Pierre Bronowicki, Dominique Thabut, Youn-Jae Lee, Jia-Horng Kao, Fiona McPhee, Justin Kopit, Patricia Mendez, Misti Linaberry, Eric Hughes, Stephanie Noviello. daclatasvir mais asunaprevir All-oral para o vírus da hepatite C genótipo 1b: uma, a fase 3, estudo multicohort multinacional .The Lancet , 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 61059-X
- Eric Lawitz, Mark S Sulkowski, Reem Ghalib, Maribel Rodriguez-Torres, Zobair M Younossi, Ana Corregidor, Edwin DeJesus, Brian Pearlman, Mordechai Rabinovitz, Norman Gitlin, Joseph K Lim, Paul J Pockros, John D Scott, Bart Fevery, Tom Lambrecht, Sivi Ouwerkerk-Mahadevan, Katleen Callewaert, William T Symonds, Gaston Picchio, Karen L Lindsay, Maria Beumont, Ira M Jacobson. Simeprevir mais sofosbuvir, com ou sem ribavirina, para o tratamento de infecção crônica com o genótipo do vírus da hepatite C em um não- respondedores ao interferon peguilado e ribavirina e os pacientes virgens de tratamento: o estudo randomizado COSMOS . The Lancet , 2014; DOI: 10.1016/S0140-6736 (14) 61036-9
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