sábado, 1 de novembro de 2014

TELHAS RISCOS SIMILARES PARA PRODUTOS BIOLÓGICOS DA ARTRITE REUMATOIDE

Reumatologia

Telhas riscos similares para os produtos biológicos da AR

Publicado: 10 de setembro de 2014
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O risco de desenvolver herpes-zóster foi semelhante entre os pacientes mais idosos com artrite reumatóide (AR) tratadas com os vários agentes biológicos diferentes, um estudo retrospectivo encontrado.
A taxa de incidência não ajustada de casos de herpes zoster foi de 1,61 por 100 pacientes-ano para golimumabe (Simponi) para 2,45 por 100 pacientes-ano para certolizumabe pegol (Cimzia), de acordo com Jeffrey R. Curtis, MD , da Universidade de Alabama em Birmingham, e colegas.
Após o ajuste para vários potenciais fatores de confusão, como idade, sexo, raça, comorbidades e uso de outras medicações, não houve diferenças significativas em taxas de risco para qualquer um dos produtos biológicos em comparação com o referente, que foi abatacept (Orencia).
Por exemplo, a taxa de risco para golimumab foi de 0,91 (IC 95% 0,47-1,76), enquanto a taxa de risco para pegol foi 1,30 (IC 95% 0,77-2,23), os pesquisadores relataram on-line emArthritis Care e Pesquisa.
Apesar de uma vacina viva atenuada para o herpes zoster está disponível para indivíduos com 50 e mais velhos, um milhão de casos de telhas continuam a ocorrer anualmente em os EUA, com a grande maioria sendo em pacientes que são mais velhos e imunodeprimidos por doença ou o uso de supressão imunológica medicamentos, como os biológicos indicados para a artrite reumatóide.
Não tem sido conhecido se existem diferenças no risco de herpes zoster para os diversos produtos biológicos AR, com os seus mecanismos diferentes de ação, por isso Curtis e seus colegas analisaram Medicare reivindica, entre 2006 e 2011 para novas receitas para o etanercept (Enbrel), infliximab (Remicade), adalimumabe (Humira), pegol, golimumabe, tocilizumabe (Actemra), rituximab (Rituxan), e abatacept.
Sua análise foi limitado a pacientes que estavam iniciando uma nova biológico depois de ter previamente utilizado uma diferente.
"A necessidade de um tratamento prévio com um agente biológico diferente foi implementado porque alguns produtos biológicos não são normalmente usados ​​como terapias de primeira linha, e os pacientes com mais AR refratária, não tendo conseguido vários produtos biológicos, pode ter riscos diferentes para herpes zoster", explicaram os pesquisadores .
Eles encontraram 29.129 novos episódios de tratamento biológico para a AR no banco de dados do Medicare para o período de tempo especificado, e 423 casos de herpes zoster durante o acompanhamento, que terminou quando os pacientes que pararam biológico específico, ligado a outro, desenvolveu condições excluídos, como o câncer , morreu, teve o diagnóstico telhas, ou até o final do estudo em 2011.
Um total de 28,8% das novas posições de tratamento eram para abatacept, que é um modulador de células T de co-estimulação, ao passo que 14,8% eram para o rituximab, um agente de empobrecimento de células B, e 6,1% eram para tocilizumab, uma interleucina-6 bloqueador do receptor.
Entre os inibidores do fator de necrose tumoral, 15,4% foram para adalimumab, 12,4% foram para infliximab, de 12,2% para etanercept, de 5,8% para pegol, e de 4,4% para golimumab.
Os pacientes que desenvolveram telhas foram glicocorticóides mais velho (67 contra 64), tinha usado durante o ano anterior, e foram menos propensos a ser desativado ou Medicaid.
Tal como acontece com golimumabe e certolizumabe, razões de risco ajustadas para o desenvolvimento de herpes zoster para os diferentes produtos biológicos não foram significantes:
  • (IC 95% 0,72-1,51) adalimumab, 1,04
  • (IC 95% 0,87-1,81) Etanercept, 1,26
  • (IC 95% 0,69-1,39) Infliximab, 0,98
  • (IC de 95% 0,88-1,63) Rituximab, 1,20
  • (IC 95% 0,60-1,84) tocilizumab, 1,05
Em contraste, os pacientes que usaram glicocorticóides tinha riscos mais elevados. Para aqueles em doses acima de 7,5 mg por dia, o hazard ratio foi de 2,35 (IC 95% 1,81-3,04), e para aqueles em doses mais baixas, o hazard ratio foi de 1,55 (IC 95% 1,25-1,94).
Os pacientes que receberam a vacina telhas antes de iniciar o biológico tinham menor risco (HR 0,79, 95% CI 0,39-1,61), mas as taxas de vacinação foram muito baixos, de 0,4% em 2007 e 4,1% em 2011.
Estas tarifas baixas "indicam uma necessidade imperiosa para a vacinação de pacientes com AR," Curtis e colegas observaram.
"No entanto, este pode apresentar desafios práticos para os pacientes a seguir a orientação de suspender todos os produtos biológicos, permitem um washout, vacinar, esperar 4 semanas adicionais, em seguida, iniciar uma nova biológico", eles notaram.
No entanto, a falta de uso de vacina sugere "a necessidade de uma maior conscientização entre os reumatologistas para prestar este importante serviço de saúde preventiva", concluíram os autores.
As limitações do estudo incluíram a falta de informação sobre a gravidade da doença e possíveis fatores de estilo de vida de confusão.
Os autores divulgados relações financeiras com a Amgen, Abbott, BMS, Celgene, Centocor, Crescendo, Genentech, Janssen, Pfizer, Roche, UCB, Shire, Takeda, Centocor, Millennium Pharmaceuticals, Prometheus, Nestlé, Lilly, MedImmune, Merck, Immune Pharmaceuticals, AstraZeneca, Ardea, Savient, Regeneron, AbbVie, Astellas, e Novartis.

Fonte primária: Arthritis Care e Pesquisa 
Fonte de referência: Yun H, et al "Riscos de herpes zoster em pacientes com artrite reumatóide de acordo com a terapia modificadora da doença biológica" Arthritis Care Res2014; DOI: 10.1002 / acr.22470.

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