Glucosamina e condroitina: The Evidence OA Adiciona Up
Os suplementos foram tão eficazes como Celebrex para dor no joelho.
Evidência tem vindo a aumentar em favor do uso de glucosamina e condroitina em osteoartrite (OA) do joelho, com um novo estudo noninferiority mostrando benefícios significativos equivalentes para a combinação como suplemento para o celecoxib inibidor de COX-2 (Celebrex).
Num ensaio clínico conhecido como movimentos que incluídos 606 pacientes com moderada a grave dor, 6 meses de tratamento com os suplementos dietéticos foi associado com uma diminuição de 50,1% na dor, conforme medido no Ontário Ocidental e McMaster índice de osteoartrite (WOMAC), comparação com uma diminuição de 50,2% entre os pacientes que receberam celecoxib, de acordo com Marc C. Hochberg, MD , da Universidade de Maryland School of Medicine, em Baltimore, e colegas.
As mudanças no escore de dor foram -185,7 (IC 95% menos 200.3-minus 171,1) para a glucosamina / condroitina e -186,8 (IC 95% menos 201,7-minus 171,9) para o celecoxib, que se reuniu à margem de não inferioridade de -0,40 unidades, os pesquisadores relatado em linha no Annals of the Rheumatic Diseases .
"O que isso me diz é que a combinação funciona, mas os seus efeitos são realmente uma espécie de leve", disse Daniel E. Furst, MD , que é o Carl M. Professor Pearson de Medicina da Universidade da Califórnia, Los Angeles.
"A soma total de todos os estudos continua a pesar no sentido de um efeito versus nenhum efeito", disse Furst MedPage Today .
2006: o Estudo MOVIMENTAÇÃO
MOVIMENTOS torna-se o terceiro grande teste para mostrar um benefício para a combinação suplemento em OA.
O primeiro deles, publicado em 2006 no New England Journal of Medicine , foi um estudo multicêntrico patrocinado pelo National Institutes of Health, conhecidos como a glucosamina / condroitina Intervenção Arthritis Trial (GATT). Neste estudo, 1.583 pacientes com OA do joelho foram randomizados para receber glucosamina, de 1.500 mg por dia;sulfato de condroitina, 1.200 mg por dia; uma combinação dos dois naquelas doses;celecoxib, 200 mg por dia; ou placebo.
Este foi um estudo de superioridade, em que o principal resultado foi a redução de 20% na escala de dor WOMAC aos 6 meses, com vários desfechos secundários, incluindo dezenas de rigidez, escores de função, as classificações de deficiência, qualidade de vida, e paciente e avaliação global do médico pontuações.
Os autores do estudo, liderados por Daniel O. Clegg, MD, da Universidade de Utah, em Salt Lake City, relatou: "A análise do desfecho primário revelou que a taxa de resposta a glucosamina e sulfato de condroitina, isoladamente ou em combinação, não foi significativamente mais elevada do que a taxa de resposta ao placebo ".
Mas na maioria do estudo medidas de resultados, o celecoxib - que tem estabelecidos eficácia no alívio da dor na OA do joelho - também não foi estatisticamente diferente do placebo.
"Este foi um projeto de estudo falhou", explicou Furst. "Não houve diferença entre o controlo positivo [celecoxib] e placebo. A droga que sabemos que funciona não funcionou."
No entanto, em análises de subgrupos onde os pacientes foram estratificados de acordo com a gravidade da doença, benefícios significativos na taxa de resposta foram observadas para a terapia combinada versus placebo (79,2% versus 54,3%, P = 0,002) entre os pacientes com moderada a grave dor, e os autores chamados para o trabalho posterior para confirmar isso.
2014: PÉS
Outro estudo controlado por placebo, publicado no início do ano passado, avaliou os efeitos da combinação de medial tíbio-femoral estreitamento do espaço articular, o que representa perda de cartilagem, e dor no joelho mais de 2 anos.
Neste ensaio, a avaliação de longo prazo de sulfato de glucosamina (pernas), os pacientes foram randomizados para receber glucosamina, de 1.500 mg por dia; condroitina, 800 mg por dia; ambos; ou placebo.
Após 2 anos de tratamento, uma diferença estatisticamente significativa foi observada para a combinação de redução do espaço articular de 0,10 mm (95% CI 0-0,20, P = 0,046), relatou Marlene Fransen, PhD , da Universidade de Sydney, na Austrália, e colegas noAnnals of the Rheumatic Diseases .
"Essa foi uma pequena quantidade. Real, mas pequeno", Furst observou.
Mas os investigadores argumentou: "Se esta redução no estreitamento do espaço articular se mantiver durante um período clinicamente significativo do desenvolvimento OA (por exemplo, 10 a 15 anos), então seria muito significativo, de fato."
Os investigadores também explicou que o número necessário para tratar foi de 14 - que "14 pessoas teriam de tomar glucosamina-condroitina por 2 anos para evitar um joelho cirurgia de substituição dentro do período de 2 a 5 ano seguinte."
Todos os grupos de tratamento activos mostraram melhorias na dor ao longo do estudo, mas nenhuma das diferenças foram significativas em relação ao placebo.
2015: Move
Em os EUA, glucosamina e condroitina são vendidos como suplementos alimentares não regulamentadas, enquanto que na Europa eles são considerados medicamentos de prescrição. MOVIMENTOS foi conduzido em 42 centros na Europa, e uma formulação de prescrição (Droglican) de 500 mg de glucosamina / condroitina 400 mg tomado três vezes ao dia, foi utilizada.
Os pacientes apresentaram moderada a grave dor, com média de escores de base WOMAC de 371 de 500. A média de idade foi de 63, quase 85% eram mulheres, e mais de 95% eram brancos.
Resultados não inferior semelhantes foram observados em vários desfechos secundários no julgamento. Por exemplo, não foram observadas diferenças significativas entre os grupos de tratamento no escore rigidez WOMAC, que diminuíram 46,9% no grupo da combinação e 49,2% no grupo celecoxib, ou na pontuação WOMAC função, que diminuíram 45,5% e 46,4% nos dois grupos, respectivamente.
Foram observadas reduções semelhantes nos dois grupos para inchaço e derrame, e qualidade de vida fatores como a mobilidade, auto-cuidado, e depressão.
"Este estudo teve diferenças técnicas significativas em comparação com a marcha que tornou mais fácil para encontrar um efeito," Furst comentou. "É um não
concepção de inferioridade, então você não está tentando vencer qualquer coisa ", disse ele. Era também mais fácil estabelecer significado porque usou um teste unilateral, e não houve placebo, acrescentou.
Quanto à segurança, um pouco mais de metade dos pacientes em cada grupo experimentou um evento adverso. Os acontecimentos adversos graves foram relatados por 2,3% da glucosamina / condroitina grupo e 3,3% do grupo celecoxib. Um total de 22 pacientes em cada grupo retirou por causa de eventos adversos.
A glucosamina e condroitina são compostos que de ação lenta "inibem a atividade da metaloproteinase, a liberação de prostaglandina E2, a produção de óxido nítrico, e degradação de glicosaminoglicanos, bem como estimular a síntese de ácido hialurônico na articulação", Hochberg e colegas observaram em sua ARD relatório.
Em contraste, os blocos de celecoxib ciclooxigenase-2 ", conseguindo assim uma rápida redução dos sinais e sintomas da osteoartrite do joelho, mas não altera outros processos subjacentes à doença", escreveram eles.
Porque o celecoxib tem sido associado com os efeitos adversos cardiovasculares e gastrointestinais, a terapia de combinação pode ser uma alternativa particularmente útil para pacientes com condições que podem ser agravados por celecoxib, de acordo com Hochberg e colegas.
As limitações do estudo incluíram seu uso da formulação prescrição Europeu de glucosamina / condroitina, portanto, os resultados podem não ser totalmente generalizáveis a produtos norte-americanos, bem como a exclusão de pacientes considerados de risco para eventos cardiovasculares ou gastrointestinais. Além disso, não havia controle placebo para indicar o quanto a mudança da linha de base com um ou outro produto poderia ser considerado um efeito placebo.
MOVIMENTO foi patrocinado pela BIOIBERICA, o fabricante do proprietário formulação de glucosamina / condroitina utilizado no julgamento. Os autores do MOVE divulgada relações financeiras com BIOIBERICA e várias outras empresas, incluindo a Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, Novartis, Pfizer, Theralogix, AbbVie, Amgen, Celgene, Roche, Servier, e Merck.
Os investigadores relataram MARCHA relações financeiras com McNeil e Pfizer.
PÉS foi financiado pelo Conselho Nacional de Saúde e da Austrália, o Departamento de Saúde e Pesquisa Médica Envelhecimento (Austrália), e sanofi-aventis. Os autores não relataram nenhum conflito financeiros.
ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO
Fonte Primária
Annals of the Rheumatic Diseases
Fonte de referência: Hochberg MC, et al "Combinado sulfato de condroitina e glucosamina para osteoartrite do joelho doloroso: um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, não-inferioridade versus o celecoxib" Ann Rheum Dis 2015;DOI: annrheumdis-2014-206.792.Fonte Secundária
New England Journal of Medicine
Fonte de referência: Clegg D, et al "A glucosamina, sulfato de condroitina, e os dois em combinação para a osteoartrose do joelho doloroso" N Engl J Med 2006; 354: 795-808.
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