Estudos sugerem ;Respostas ao etanercept pode não precisar ficar em metotrexato.
Pacientes com artrite reumatóide que obtêm remissão após 6 meses de tratamento com etanercept (Enbrel) mais metotrexato pode ser capaz de interromper o metotrexato, um estudo multicêntrico canadense sugeriu.
Entre os pacientes que atingiram a atividade da doença baixo ou remissão, tal como definido por um escore de atividade da doença em 28 articulações (DAS28) abaixo de 3,2 por 6 meses, a taxa de progressão radiográfica após 24 meses no modificado Pontuação Total de Sharp (TSS) foi semelhante entre os que continuou em etanercept isoladamente (13,6%) e os que continuaram a tomar tanto etanercepte e metotrexato (12,8%), de acordo com Boulos Haraoui, MD, da Universidade de Montreal, e seus colegas.
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Por outro lado, entre aqueles cuja DAS28 foi acima de 3.2 a 6 meses, a progressão na TSS foi visto em 36% dos que receberam etanercept isoladamente e em 23,6% dos que tomaram a combinação.
E entre os pacientes em remissão, com escores DAS28 inferior a 2,6 em 6 meses, a probabilidade de permanecer em remissão em 2 anos foi de 82%, após o ajuste para fatores como a duração da doença, tratamento e tipo de reembolso do seguro (OR 0,7, 95% CI 0,3-1,8), relataram os pesquisadores on-line emReumatologia.
Esta análise "mostrou claramente que os pacientes com DAS-28 baixo doença atividade / remissão no mês 6 poderia interromper o metotrexato e sustentar o seu estado clínico até ao mês 24. Esta observação pode ser útil se o metotrexato é revogada por qualquer motivo, como tolerabilidade, lado efeitos, conformidade ou outros problemas clínicos após o tratamento com metotrexato mais etanercept ", eles escreveram.
A primeira linha de tratamento mais comum para a artrite reumatóide activa é metotrexato, sozinho ou em combinação com outras drogas anti-reumáticas modificadoras da doença convencionais (DMARDs), com produtos biológicos, tais como inibidores de factor de necrose tumoral (TNF), em seguida, sendo geralmente dada como add- na terapia para inadequada ou não-respondedores.
No entanto, um em cada três pacientes hoje recebe um inibidor de TNF como monoterapia, por várias razões, incluindo uma incapacidade de tolerar DMARDs.
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O Metotrexato canadense e Etanercept Resultado (CAMEO) estudo foi uma comparação de não inferioridade de etanercept com ou sem a manutenção de metotrexato em pacientes que tiveram uma resposta inadequada ao metotrexato e que não tinham recebido anteriormente um produto biológico.
É incluiu 250 doentes que iniciaram o etanercept juntamente com doses estáveis de metotrexato durante 6 meses, e que, em seguida, 205 foram escolhidos aleatoriamente para continuar a terapia de combinação ou permanecem no etanercept sozinho.
Não-inferioridade do etanercept em monoterapia não foi alcançado aos 12 meses emanálise primária do estudo. O relatório atual inclui análises post-hoc, muitos pré-definida, de desfechos clínicos e radiológicos em 2 anos.
Outros resultados radiográficos em 24 meses foram semelhantes ao que foi visto por TSS em doentes tratados com etanercept isoladamente, em comparação com os que continuaram em ambos etanercept mais metotrexato. Entre os que tinham alcançado a atividade da doença baixo ou de dispensa por 6 meses, estreitamento do espaço articular foi relatado por 6,8% dos doentes tratados com etanercept em monoterapia e 4,3% das pessoas sobre a combinação.
Em contrapartida, para aqueles cuja doença atividade pontuação manteve-se elevada em 6 meses, estreitamento do espaço articular foi observada em 19,2% e 12,7% dos grupos de monoterapia e combinação, respectivamente.
Erosões Agravamento foram observados em 11,4% e 10,6% dos grupos de monoterapia e de combinação que tinham sido respondedores de 6 meses, respectivamente, em comparação com 31,9% e 20% de não-respondedores.
Achados semelhantes foram vistos em outras medidas clínicas, como a Disease Activity Index Simplificado ea doença clínica Índice de Atividade, com proporções comparáveis de pacientes que respondem aos 6 meses continuam a fazê-lo em 24 meses.
A disfunção permaneceu a mesma a partir de 6 meses a 24 para pacientes em terapia de combinação e piorou ligeiramente para aqueles em monoterapia, tanto por 6 meses respondedores e não-respondedores.
Qualquer evento adverso foi relatado por 87,8% dos doentes tratados com etanercept em monoterapia e em 86% daqueles na combinação, enquanto que os eventos adversos graves ocorreram em 11,2% e 15,9%, respectivamente. Um paciente morreu de sepse, ea morte foi considerada causada pelo tratamento etanercept.
Os resultados do estudo "sugerem que, se a retirada metotrexato é contemplada seguinte terapia de combinação com etanercept mais metotrexato, os pacientes em estado de atividade da doença baixo ou dispensa de pagamento podem se beneficiar", concluíram os pesquisadores.
Uma limitação do estudo foi o pequeno número de pacientes no pós-hoc análises de subgrupo.
O estudo foi financiado pela Amgen Canadá e Pfizer Canadá.
Os autores relataram relações financeiras com a Amgen, Pfizer, AbVie, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb, Centocor, Hoffmann-LaRoche, Genzyme, Merck, Novartis, UCB, Genentech, Nycomed, a Actelion, GlaxoSmithKline, e Janssen.
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