O tratamento de lúpus
LupuzorTM entra em fase III
- 15 de dezembro de 2015
- CNRS (Délégation Paris Michel-Ange)
- LupuzorTM pode tornar-se a primeira terapia específica e não-imunossupressor para o lúpus, uma doença auto-imune incapacitante que é atualmente incurável. Este peptídeo é objecto de uma patente (concedida em 2009) e tem fases já concluídas I e II dos seus ensaios clínicos de regulamentação com sucesso.
HISTÓRIA COMPLETA
O desenvolvimento da estrutura 3D do péptido P140. O péptido P140 corresponde à sequência do U1-70K ribonucleoproteínas nucleares, cujo resíduo 140 é um fosfo-serina (visíveis do lado esquerdo) 131-151.
Crédito: © Fanny Bonachera / IBMC / ICT / PDB
LupuzorTM pode tornar-se a primeira terapia específica e não-imunossupressor para o lúpus, uma doença auto-imune incapacitante que é atualmente incurável. Descoberto pela equipe de Sylviane Muller no CNRS Imunopatologia et laboratório Chimie Thérapeutique, em Estrasburgo, esse peptídeo é objecto de uma patente CNRS (concedida em 2009) e tem fases I e II de seus ensaios clínicos reguladoras, supervisionados por ImmuPharma- já concluído com êxito França. Uma fase III ensaio piloto internacional, também administrado pela empresa, começará dentro de alguns dias em os EUA quando o primeiro paciente começa o tratamento, antes do julgamento é estendida para a Europa. Fase III é a última fase do teste de um fármaco candidato, antes de poder ser dada aprovação do mercado. O lançamento da fase III foi o tema de uma reunião envolvendo cerca de cem médicos em dezembro de 11-12, em Paris.
O lúpus é uma doença auto-imune crônica que afeta mais de cinco milhões de pessoas em todo o mundo, 90% dos quais são mulheres. Ela é caracterizada pela produção de auto-anticorpos que atacam órgãos diferentes (pele, articulações, sistema vascular, cérebro, rins) e causar inflamação, daí a ampla gama de possíveis sintomas: lesões na pele, dor nas articulações, tromboses, episódios psicóticos, etc. A aliviar a doença com muitas causas, apenas tratamentos paliativos estão disponíveis no momento, a maioria dos quais são não-específica: corticosteróides e imunossupressores, mas que também enfraquecem o sistema imunitário.Embora possam parar os ataques auto-imunes, eles também tornar pacientes altamente suscetíveis a infecções múltiplas. Foi, portanto, urgente o desenvolvimento de uma terapia mais específica.
A equipe liderada por Sylviane Muller, que recebeu a Medalha de 2015 CNRS de Inovação, desenvolveu uma família de peptídeos (fragmentos de proteína) que pode disfunção especificamente correta do sistema imunológico. Um desses peptídeos, chamado P140, capazes de retardar o desenvolvimento de lúpus em camundongos afetados, preservando a capacidade dos seus sistemas imunológicos para combater agentes infecciosos. Desde então, a fase I e II ensaios clínicos foram realizados pela empresa ImmuPharma-France, que detém uma licença exclusiva para as patentes que protegem esta família de peptídeos, todos de propriedade da CNRS ou arquivados como propriedade conjunta. Durante os ensaios de fase II, a doença regrediu em 62% dos pacientes após 3 meses de tratamento: este é o melhor resultado de sempre ter sido alcançado para esta patologia.
Na sequência destes sucessos, ImmuPharma-France lançou seu ensaio piloto de fase III. Da mesma forma como nos ensaios de Fase IIb, o fármaco candidato será administrado sob condições de dupla ocultação, uma vez por mês por via subcutânea, a uma taxa de 200 ug por injecção, mas a duração do tratamento vai ser alargada a um ano , ao contrário de 3 meses anteriormente. Duzentos pacientes serão incluídos neste ensaio, distribuídos por 45 centros (10 em os EUA e 35 na Europa). Os primeiros pacientes serão recrutados em os EUA até o final de 2015. Na Europa, o julgamento deve começar em meados de janeiro nos primeiros centros, que incluem aqueles em França. Recrutamento deve ser concluída em meados de 2016 e os resultados finais são esperados no final de 2017.
A primeira reunião de investigadores para o julgamento da fase III foi realizada em 11 e 12 de dezembro, em Paris, e envolveu cerca de uma centena de médicos americanos e europeus.
Uma vez que esta fase final de ensaios clínicos é completada, e desde que os resultados confirmam os de Fase IIb, LupuzorTM pode ser colocado no mercado e, subsequentemente, desempenham um papel central no tratamento de pacientes com lúpus.
De acordo com resultados pré-clínicos, LupuzorTM também podem ser eficazes em outras patologias auto-imunes crónicas, tais como o síndroma de Sjõgren (síndroma do olho seco) ou a doença de Crohn (uma doença auto-imune que causa a inflamação intestinal crónica). Estudos fundamentais sobre estas pistas promissoras já estão em andamento no laboratório de Sylviane Muller.
Fonte da história:
O post acima é reproduzido a partir de materiais fornecidos pelo CNRS (Délégation Paris Michel-Ange) . Nota: Os materiais podem ser editadas para o índice e comprimento.
Cite esta página :
CNRS (Délégation Paris Michel-Ange). "O tratamento de lúpus: LupuzorTM entra em fase III." ScienceDaily. ScienceDaily, 15 de Dezembro de 2015. <www.sciencedaily.com/releases/2015/12/151215093941.htm>.
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