IV para SC Mudar OK para Orencia na AR
Saindo de férias e não quer trazer remédios junto?
Mudar de subcutânea semanal (SC), injecções de abatacept (Orencia) para uma única intravenosa (IV) a dose e novamente ao fim de 4 semanas é segura e eficaz e pode ser utilizada para preencher a maioria das férias para doentes com artrite reumatóide (AR) em baixo doença atividade (LDA) ou remissão, na altura do interruptor, um estudo prospectivo, aberto tem mostrado.
Em uma população por protocolo de 49 pacientes, 46 ou 93,9% dos pacientes (IC95% 83,5-97,9) ainda estavam em baixa atividade da doença, tal como definido por um Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) de 3,2 ou menos 28 dias após a substituindo injecções subcutâneas semanais com uma dose única IV de abatacept, relatou Ruediger B. Mueller, MD , Kantonsspital St. Gallen, na Suíça, e colegas.
Após 28 dias, os pacientes retomaram a programação subcutânea semanal, e 93,6% dos doentes (95% IC 82,8-97,8) manteve-se estável com baixa atividade da doença no final do estudo no dia 168.
"Férias pode causar problema para pacientes com AR tratados com produtos biológicos SC porque o transporte dos produtos biológicos pode ser complicada por várias razões, tais como regulamentos aduaneiros, manutenção da cadeia de frio, ou a fragilidade de frascos / seringas na bagagem", Mueller e seus colegas no Arthritis Research & Therapy .
"IV abatacept tem de ser administrado apenas uma vez a cada 4 semanas, um período de tempo que abrange a maioria das férias", acrescentou. "A administração de uma única dose IV pode ajudar pacientes em abatacept para cobrir ainda mais longos períodos de ausência por férias ou outros motivos (por exemplo, viagens de negócios)."
O estudo abatacept omitir injecções subcutâneas semanais em pacientes com AR durante a pausa para férias (A-BREAK) foi uma fase IV, de 24 semanas, estudo de braço único em que os pacientes foram transferidos de injecções SC na dose de 125 mg / semana a um IV de dose ajustada ao peso de 500 mg para doentes que pesavam menos do que 60 kg, 750 mg para aqueles entre 60 e 100 kg e 1.000 mg por aqueles que pesava mais de 100 kg.
No dia 28, todos os pacientes receberam a mesma dose subcutânea de abatacept como eles tinham antes do switch.
Os doentes tinham de ter o controle eficaz da doença no início do estudo e teve que permanecer sob DMARDs sintéticos contínua ao longo do estudo. Cinquenta de 52 pacientes completaram o estudo de 24 semanas, e 49 foram incluídos na análise por protocolo.
Os valores médios DAS28 foram 1,73 no início do estudo, 2,03 no dia 28, e 1,96 no final do estudo.
"Dois dos três pacientes com uma DAS 28 de mais de 3,2 no dia 28 foram de volta para LDA no final do estudo - isto é, no dia 168," Mueller observou. "E pré-exposição ao abatacept IV ou TNF [fator de necrose tumoral] antagonistas não influenciou significativamente o DAS28 média ou a proporção de pacientes de retenção LDA."
Os investigadores documentaram outras medidas de atividade da doença, bem como, incluindo o Índice de Incapacidade Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ-DI). Os resultados mostraram que as pontuações HAQ-DI também permaneceu estável durante todo o intervalo do estudo.
O perfil de segurança do abatacept foi semelhante à observada em outros estudos, a taxa de acontecimentos adversos não aumentou após a administração IV.
"O estudo demonstrou a eficácia ea segurança da mudança de SC para abatacept IV antes de um período de férias ou viagem de negócios e, em seguida, continuar com abatacept SC 4 semanas mais tarde," Mueller concluiu. "Em nossa opinião, enfatiza a necessidade de ambas as vias de administração abatacept."
Eric Matteson, MD, um reumatologista na Clínica Mayo, em Rochester, Minn., DisseMedPage Today que o estudo não demonstram que a estratégia mantém o controle da doença.
"Ele também pode ser útil para pacientes incapazes ou não dispostos a viajar com seus medicamentos, reconhecendo o quanto é importante para manter os medicamentos legal", acrescentou Matteson.
Além disso, as seringas de droga deve ser armazenado em um conjunto transportador fresco a uma temperatura de 36 ° F a 46 ° F e mantida ao abrigo da luz.
Citando inconvenientes à estratégia de ligação IV, por outro lado, "a própria infusão leva aproximadamente 30 minutos, pode ser demorado para arranjar para ele, e ir para a infusão e o processo pode exigir autorização prévia", Matteson observou.
O estudo foi financiado pela Bristol-Myers Squibb.
Os autores declararam que não tinham interesse competindo. Matteson recebeu uma bolsa de pesquisa da Bristol-Myers Squibb.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Arthritis Research & Therapy
Fonte de referência: Mueller R, et al "Mudança de subcutânea para abaacept intravenosa e volta em pacientes com artrite reumatóide como a simulação de um período de férias: a fase IV, prospectivo, estudo aberto (A-BREAK)" Arthritis Res Ther 2016; DOI: 10,1186 / d13075-016-0985-2.
Nenhum comentário:
Postar um comentário