APs pacientes vêem beneficiar de Cosentyx
Ainda não está claro que a droga é melhor do que anti-TNF para o aspecto artríticas
benefícios clinicamente significativos sobre os resultados relatados pelo paciente foram observados em um estudo de secukinumab (Cosentyx) para a artrite psoriática fase III, disseram pesquisadores.
Na semana 24, as alterações a partir da linha de base na avaliação global do paciente da atividade da doença entre os indicados secukinumab em doses de 150 ou 75 mg a cada 4 semanas foram -20,6 e -20, respectivamente, em comparação com -7.4 entre aqueles que receberam placebo ( P <0,0001 para ambos), de acordo com Vibeke Strand, MD , da Universidade de Stanford em Palo Alto, Calif., e colegas.
E por semana 52, as alterações nos dois grupos de tratamento ativo atingiu -26,1 e -23,3, Strand e seus colegas relataram no Annals of the Rheumatic Diseases .
Secukinumab é um anticorpo monoclonal que tem como alvo 17A interleucina, uma citocina pensados para desempenhar um papel central na patogénese da artrite psoriática. Seus efeitos sobre a evolução das doenças convencionais, tais como a Área de Psoríase e Índice de Gravidade e de atividade de doença Scores em 28 articulações foramrelatadas anteriormente e mostraram efeitos significativamente maiores do que o placebo.
O estudo, conhecido como futuros 1, foi realizada em 2011 a 2012, mais de 100 locais internacionais, randomizar 606 doentes para um dos dois grupos de dosagem ou placebo durante 24 semanas, e, em seguida, comutando os doentes tratados com placebo para o tratamento activo durante um adicional de 24 semanas.
No início do estudo, a idade média dos pacientes era de 49 anos, e pouco mais da metade eram mulheres. Um total de 60% estavam em metotrexato e 15% estavam em corticosteróides sistêmicos, e quase 20% já havia tentado um inibidor do factor de necrose tumoral (TNF).
Alterações médias da linha de base no escore de dor na semana 24 foram -20,8 e -20,4 nos grupos 150 e 75 mg, respectivamente, em comparação com -6.7 no grupo placebo ( P<0,0001 para ambos). Na semana 52, a pontuação diminuiu ainda mais em ambos os grupos secukinumab (-26.1 e -23.1).
Na semana 24, 41,1% dos pacientes no grupo de 150 mg tinha conseguido o clinicamente importante diferença no Índice Questionnaire Disability Avaliação de Saúde (HAQ-DI) de 0,35 pontos mínimos, como tinha 39,6% dos pacientes no grupo de 75 mg em comparação com 12,4 % dos pacientes no grupo do placebo.
Correspondente razão de probabilidades para ter um mínimo de diferença clinicamente importante na semana 24 foram 5,24 (IC de 95% 3,14-8,72) no grupo de 150 mg e 4,94 (95% CI 2,96-8,23) no grupo de 75 mg ( P <0,0001 para ambos) .
Na semana 52, as proporções atingir esse grau de melhora no HAQ-DI foram 56,9% e 55,2%.
Além disso, o número considerados respondedores sobre a Forma Curta (SF) -36 componente física na semana 24, o que significa uma alteração de pelo menos 5 pontos, foi de 50,5% no grupo de 150 mg e 51,5% no grupo de 75 mg, em comparação com 19,3% no grupo placebo.
Os odds ratio correspondentes foram de 4,65 (IC de 95% 2,95-7,33) no grupo de 150 mg e 4,90 (95% CI 3,11-7,74) no grupo de 75 mg ( P <0,0001 para ambos).
Mínimas diferenças clinicamente importantes também foram vistos em todos os outros componentes do SF-36. "O mais importante, as melhorias na vitalidade e domínios de saúde mental se aproximou de valores normativos observadas na idade e populações pareados por sexo", o pesquisador observou.
Para a vitalidade, a pontuação aumentou de 40,9 por 13,1 pontos na semana 24 no grupo de 150 mg em comparação com 8,7 no grupo placebo ( P <0,05), e de 14,6 na semana 52. Para a saúde mental, a pontuação aumentou de 59 no início do estudo por 10.05 os pontos no grupo de 150 mg, em comparação com 5,9 no grupo placebo ( P <0,05).
Os grupos de tratamento ativo também relataram aumentos na capacidade de realizar atividades de rotina e menos tempo fora do trabalho. "As terapias que melhorem estes aspectos da doença tem o potencial de reduzir a ampla carga de artrite psoriática e também reduzir o seu impacto sobre a produtividade do trabalho", escreveu Strand e colegas.
"Novos estudos devem abordar preditores de boa-relatada pelo paciente resposta resultado ao tratamento e ligações entre a atividade da doença e paciente relatou resultados na artrite psoriática", concluíram.
Uma limitação do estudo foi a de que o paciente relatou resultados não foram incluídos no teste hierárquica, o que poderia permitir que os erros do tipo I.
O local de produtos biológicos mais recentes, como secukinumab no tratamento da artrite psoriática foi abordada por José Scher, MD , da NYU Langone Medical Center, em New York City.
"A questão é, são essas drogas que nos levará para o próximo nível? A resposta parece ser sim para o domínio pele. Quando se trata de domínio musculoesquelética incluindo artrite, sinovite, e dactylitis, ele continua a ser visto," Scher disse MedPage Today .
"Parece ter resultados semelhantes aos bloqueadores de TNF, mas se é superior para o aspecto artrite da doença continua a ser visto. O estudo não tem um comparador activo, e ao mesmo tempo sendo superior ao placebo é grande, o estudo doesn 't mostrar que é superior ao padrão de atendimento ", disse Scher, que não esteve envolvido no estudo.
O estudo foi patrocinado pela Novartis Pharma AG.
Os autores relataram relações financeiras com a Novartis, Abbvie, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Celgene, Genentch / Roche, Janssen, Lilly, Merck, Pfizer e UCB.Vários são funcionários da Novartis.
Scher consultou para a Novartis.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Annals of the Rheumatic Diseases
Fonte de referência: V Strand, et al "Secukinumab melhora os resultados do paciente-relatados em indivíduos com artrite psoriática activa: resultados de um ensaio randomizado de fase III (FUTURO 1)" Ann Rheum Dis 2016; DOI: 10.1136 / annrheumdis-2015-209055.
Nenhum comentário:
Postar um comentário