NIH, indústria e organizações sem fins lucrativos se unem para validação velocidade de alvos da doença
O objetivo é desenvolver novos tratamentos mais cedo, começando com a doença de Alzheimer, diabetes 2 e doenças auto-imunes tipo
Os Institutos Nacionais de Saúde, 10 empresas de produtos biofarmacêuticos e várias organizações sem fins lucrativos lançada hoje uma parceria inédita para transformar o modelo atual para a identificação e validação dos alvos biológicos mais promissores da doença para novos diagnósticos e desenvolvimento de medicamentos.
O Acelerar Medicamentos Parceria (AMP) pretende distinguir alvos biológicos da doença com maior probabilidade de responder a novas terapias e caracterizar os indicadores biológicos da doença, conhecidas como biomarcadores. Através da Fundação para o NIH (FNIH), parceiros AMP vai investir mais de 230 milhões em cinco anos nos primeiros projetos, que incidem sobre a doença de Alzheimer, diabetes tipo 2, ea doenças auto-imunes a artrite reumatóide e lúpus eritematoso sistêmico (lúpus).
Um elemento crítico e inovador da parceria é o acordo que os dados e análises gerados serão disponibilizados ao público para a ampla comunidade biomédica. Os três a cinco anos, projectos-piloto-driven marco nessas áreas doença pode definir o cenário para a ampliação AMP a outras doenças e condições.
"Os pacientes e seus cuidadores estão confiando em ciência para encontrar maneiras melhores e mais rápidos para detectar e tratar a doença e melhorar a sua qualidade de vida", disse o diretor do NIH Francis S. Collins, MD, Ph.D. "Atualmente, estamos investindo uma grande quantidade de dinheiro e tempo em avenidas com elevadas taxas de insucesso, enquanto os pacientes e suas famílias esperar. Todos os setores da empresa biomédica concorda que novas abordagens são extremamente necessários. "
"A boa notícia é que os avanços dramáticos recentes em pesquisa básica estão abrindo novas janelas de oportunidade para a terapêutica", continuou o Dr. Collins. "Mas este desafio está além do alcance de qualquer um de nós e que é hora de trabalhar juntos em novas maneiras de aumentar nossas chances de sucesso coletivo.Acreditamos que esta parceria é um primeiro passo importante e representa o esforço mais abrangente até o momento para resolver esta questão vital. "
Como resultado das revoluções tecnológicas no campo da genômica, imagens, e muito mais, os pesquisadores foram capazes de identificar muitas mudanças em genes, proteínas e outras moléculas que predispõem à doença e influenciar a progressão da doença. Enquanto os pesquisadores identificaram milhares de tais mudanças biológicas que mantêm a promessa como biomarcadores e alvos de drogas, apenas um pequeno número foram perseguidos. Escolher o alvo errado pode resultar em falhas final no processo de desenvolvimento, tempo, dinheiro e, finalmente, vive de custeio.Atualmente, o desenvolvimento de um medicamento desde a descoberta precoce através de aprovação dos EUA Food and Drug Administration tem mais de uma década e tem uma taxa de falha de mais de 95 por cento. Como conseqüência, cada sucesso custa mais de US $ 1 bilhão.
"A AMP comícios principais jogadores científicos do ecossistema de inovação de uma forma mais unificada para resolver um dos principais desafios para Biopharma descoberta e desenvolvimento de drogas", disse Mikael Dolsten, MD, Ph.D., presidente mundial de Pesquisa e Desenvolvimento da Pfizer . "Esse tipo de romance colaboração irá alavancar os pontos fortes da indústria e NIH para garantir que acelerar a tradução de conhecimento científico em terapias de última geração para atender as necessidades mais urgentes dos pacientes RA / lúpus doença de Alzheimer, diabetes e."
AMP tem sido mais de dois anos na fatura, com interações intensas entre cientistas nos setores público e privado, refinamento progressivo das metas, o apoio ao desenvolvimento da estratégia do Boston Consulting Group, e projeto científico e de gestão de parceria pelo FNIH. Através deste esforço, parceiros AMP têm desenvolvido planos de pesquisa e estão compartilhando custos, conhecimento e recursos em uma estrutura de governança integrada, que permite que as contribuições mais bem informados para a ciência de todos os participantes.
Os destaques da pesquisa para cada área doença são:
Doença de Alzheimer
- Identificar biomarcadores que podem prever os resultados clínicos através da incorporação de um conjunto alargado de biomarcadores em quatro ensaios clínicos financiados pelo NIH principais, que incluem o apoio da indústria, projetada para retardar ou prevenir a doença.
- Conduzir em larga escala, biologia de sistemas analisa de amostras de tecido cerebral de pacientes humanos com a doença de Alzheimer para validar alvos biológicos que desempenham papéis-chave na progressão da doença e aumentar a compreensão das redes moleculares envolvidos na doença, para identificar novos alvos terapêuticos potenciais.
Diabetes tipo 2
- Construir um portal de seqüência de DNA, a informação genômica e epigenômico funcional e os dados clínicos de estudos sobre a diabetes tipo 2 e suas complicações cardíacas e renais conhecimento. O portal incluirá dados existentes e novos dados de estudos envolvendo 100.000-150.000 pessoas. O rico conjunto de informações curadoria e coligidos neste portal será uma oportunidade para identificar os alvos terapêuticos mais promissoras para a diabetes a partir da crescente montanha de dados potencialmente relevantes.
- Concentre-se em regiões do DNA que podem ser fundamentais para o desenvolvimento ou a progressão da diabetes tipo 2 e busca de variações naturais em populações específicas, que pode prever a probabilidade de sucesso do desenvolvimento de medicamentos destinados a essas metas.
A artrite reumatóide e lúpus
- Coletar e analisar amostras de tecido e de sangue de pessoas com artrite reumatóide e lúpus para identificar alterações biológicas no nível da célula única, para permitir comparações entre as doenças e fornecer insights sobre os principais aspectos do processo da doença.
- Identificar diferenças entre os pacientes com artrite reumatóide que respondem às terapias atuais e aqueles que não o fazem, e proporcionar uma melhor compreensão dos sistemas de nível dos mecanismos da doença na AR e lúpus.
Comités de pilotagem altamente colaborativa com representação de parceiros do setor público e privado serão estabelecidos para cada área doença para supervisionar os planos de pesquisa. Os comitês de direção será gerido por FNIH sob a direção de um comitê executivo AMP composta por líderes de NIH, a indústria, a FDA, e as organizações de defesa do paciente.
Mais informações sobre o programa e os planos de pesquisa de doenças pode ser encontrada aqui:http://www.nih.gov/amp .
Sobre a Fundação para os Institutos Nacionais de Saúde (FNIH): FNIH cria e gerencia alianças com instituições públicas e privadas em apoio à missão do NIH, principal agência de pesquisa médica do mundo. A Fundação, também conhecida como a FNIH, trabalha com os seus parceiros para acelerar as questões-chave de estudo e estratégias científicas contra as doenças e problemas de saúde nos Estados Unidos e em todo o globo. O FNIH organiza e administra projetos de pesquisa; apoia a educação e formação de novos pesquisadores; organiza eventos educacionais e simpósios, e administra uma série de doações de apoio a uma ampla gama de problemas de saúde. Estabelecido pelo Congresso em 1996, o FNIH é um (c) (3) organização de caridade sem fins lucrativos 501. Para informações adicionais sobre o FNIH, visite http://www.fnih.org 
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O Escritório do Diretor, o escritório central no NIH, é responsável pela definição de política para NIH, que inclui 27 institutos e centros. Trata-se de planejamento, gerenciamento e coordenação dos programas e atividades de todos os componentes do NIH. O Escritório do Diretor também inclui escritórios do programa, que são responsáveis por estimular áreas específicas de pesquisa em todo NIH. Informações adicionais estão disponíveis em http://www.nih.gov/icd/od .
Sobre o National Institutes of Health (NIH): NIH, agência de pesquisa médica do país, inclui 27 institutos e centros e é um componente do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA. NIH é a principal agência federal a condução e apoio a investigação médica básica, clínica e translacional, e investiga as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para mais informações sobre o NIH e seus programas, visite www.nih.gov .
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Nota
Em 07 de fevereiro de 2014, um link para o áudio da conferência de imprensa AMP foi adicionado na seção "Links Relacionados".
Esta página última revisão em 07 de fevereiro de 201
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