Interleucina 6 Bloqueador ajuda a parar a degeneração da articulação na Artrite Reumatóide
16 junho de 2014
Por Jenny Powers
PARIS - 16 jun 2014 - sarilumab, o primeiro a interleucina 6 (IL-6) bloqueador, é seguro e eficaz no tratamento de pacientes com artrite reumatóide moderada a grave (AR), de acordo com um estudo apresentado no 2014 Congresso Anual da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR).
"Este estudo demonstrou que a inibição da IL-6 pode reduzir os sinais e sintomas da artrite reumatóide e ajudar a parar a degeneração das articulações", afirmou o investigador principal Mark Genovese, MD, da Escola de Medicina da Universidade de Stanford, em Palo Alto, Califórnia, em junho 12.
O sarilumab no topo do metotrexato na artrite reumatóide Pacientes (SARIL-RA-MOBILITY) ensaio atingiu todos os 3 de seus endpoints coprimary: porcentagem de pacientes que conseguem uma American College of Rheumatology 20 (ACR-20) resposta na semana 24 do tratamento, a média mudar de linha de base no Índice de Incapacidade Health Assessment Questionnaire (HAQDI) em 16 semanas, ea variação média da linha de base na van der Heijde modificado escala total de Sharp em 52 semanas.
Dr. Genovese e colegas randomizados 1197 adultos com RA que estavam a receber metotrexato para sarilumab150 mg (n = 400), sarilumab 200 mg (n = 399), ou placebo (n = 398). Todos os pacientes tiveram uma resposta inadequada antes de metotrexato.
Um total de 58% dos doentes que receberam 150 mg sarilumab alcançados ACR-20 em 24 semanas, assim como 66% dos pacientes recebendo sarilumab 200 mg, contra 33% dos pacientes que receberam placebo ( P <0,0001 em ambos os grupos sarilumab vs placebo).
A variação média da linha de base em HAQD em 16 semanas foi de -0.54, -0.58, -0.30 e nos respectivos grupos de tratamento ( P <0,0001 em ambos os grupos sarilumab vs placebo). A variação média em 52 semanas no índice de Sharp modificado foi de 0,90, 0,25, e 2,78 nos respectivos grupos de tratamento ( P <0,0001 em ambos os grupos sarilumab vs placebo).
"Neste primeiro estudo de fase 3, não vimos quaisquer problemas de segurança únicas", enfatizou Dr. Genovese.
Durante 52 semanas, a equipe observou eventos adversos graves em 62 pacientes que receberam a dose mais baixa de sarilumab e 68 pacientes que receberam a dose mais elevada de sarilumab comparado com 40 pacientes que receberam placebo. O evento adverso grave ocorrência mais comum foi a infecção, o que foi relatado por 11, 17 e 10 pacientes nos respectivos grupos.
"Vai ser importante para ver os dados de segurança integradas em todo o programa, antes de fazer qualquer julgamento sobre a dose ideal e os benefícios para justificativa segurança de qualquer dose única", o Dr. Geneovese concluiu.
O julgamento SARIL-RA-MOBILITY foi o primeiro dos quatro julgamentos em curso das sarilumab nesta população de pacientes.
O financiamento para este estudo foi fornecido pela Sanofi e Regeneron.
[Título Apresentação: Efeitos da sarilumab e MTX sobre desfechos clínicos, radiográficos e funcional em pacientes com artrite reumatóide moderada a grave: resultados de uma Fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, estudo internacional. Resumo OP0028]
[Título Apresentação: Efeitos da sarilumab e MTX sobre desfechos clínicos, radiográficos e funcional em pacientes com artrite reumatóide moderada a grave: resultados de uma Fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, estudo internacional. Resumo OP0028]
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