Certolizumab pegol mais metotrexato eficaz para a Artrite Reumatoide
Novembro 20, 2014
Por Brian Hoyle
BOSTON - 20 de novembro de 2014 - O certolizumab pegol mais metotrexato é significativamente mais eficaz do que o metotrexato sozinho na inibição da progressão da doença em pacientes com artrite reumatoide (AR), de acordo com um estudo apresentado no Encontro Científico Anual 2014 do Colégio Americano de Reumatologia / Associação de Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP).
A eficácia e segurança de certolizumab pegol mais metotrexato, em comparação ao metotrexato em pacientes virgens de metotrexato com AR inicial e fatores de mau prognóstico não tenham sido previamente relatado.
Tatsuya Atsumi, MD, Hokkaido University Graduate School of Medicine, Sapporo, no Japão, e colegas randomizados 306 pacientes com AR inicial que não tinham sido previamente tratados com metotrexato para receber pelo menos 1 dose de certolizumab pegol mais metotrexato (n = 159) ou placebo mais metotrexato (n = 157). A dose de metotrexato foi aumentada para 16 mg por semana 8 em quem podia tolerar a dose.
Os pacientes tinham experimentado os sintomas de RA para menos de 1 ano ou até 1 ano. Eles cumpriram o Colégio Americano de Reumatologia / Liga Europeia Contra o Reumatismo (ACR / EULAR) critérios para a artrite reumatóide de 2010.
O desfecho primário do estudo foi a alteração da linha de base em van der Heijde modificado índice de Sharp total de erosão radiográfica-evidente e estreitamento conjunta na semana 52. Os desfechos secundários foram a mudança de base da pontuação total de Sharp modificado na semana 24 e taxas de remissão clínica nas semanas 24 e 52.
A percentagem de pacientes que mostraram não progressão na semana 52 foi significativamente maior no grupo certolizumab pegol mais metotrexato versus o grupo do metotrexato em monoterapia (82,9% vs 70,7%; P = 0,011).
Aos 52 semanas, em comparação com os valores basais, maiores melhorias foram observados entre os pacientes no grupo de terapia de combinação para DAS28> 5.1 (P <.001), modificado pontuação total de Sharp (P = 0,002), a auto-avaliação do paciente de acordo com o HAQ- questionário DI (P = 0,004), e a matriz de metaloproteinase-3 (P <0,001).
Na semana 52, remissão, em que a doença ativa é quase ou completamente ausente ACR / EULAR definido, foi evidente em 45,3% dos pacientes que receberam certolizumab pegol mais metotrexato, em comparação com 28,0% dos que receberam apenas metotrexato (P = 0,002) .
Não foram observados sinais novos ou inesperados de segurança.
Estes dados levaram a global, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, concebido para avaliar a eficácia e segurança do certolizumab pegol mais regimen metotrexato no tratamento de adultos com artrite reumatóide activa cedo que não receberam tratamento anterior com modificadores da doença drogas anti-reumáticas.
Esses resultados são esperados em 2016.
Esses resultados são esperados em 2016.
[Apresentação do título: The First, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos Estudo de certolizumab pegol em Artrite Reumatoide Demonstra inibição da progressão lesões articulares.Abstract 2472]
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