SARILUMAB MELHORA DA QUALIDADE E VIDA E DO SONO, FADIGA DIMINUI EM ARTRITE REUMATOIDE

Sarilumab Melhora da Qualidade e Vida e do sono, fadiga Diminui em Artrite Reumatóide

Novembro 19, 2014

Por Brian Hoyle

BOSTON - 19 de novembro de 2014 - Quando combinado com o metotrexato, o tratamento com sarilumab é eficaz em diminuir a fadiga e melhorar a qualidade de saúde de vida (QV) e do sono em pacientes com artrite reumatóide activa, de acordo com os resultados do estudo apresentado em 17 de Novembro no 2014 Reunião Científica Anual do Colégio Americano de Reumatologia / Associação dos Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP).

A eficácia da sarilumab foi documentado em estudo de fase 3 RA-MOBILIDADE (NCT01061736) em uma população com intenção de tratar de 1.197 adultos com artrite reumatóide moderada a grave com falência prévia ao tratamento com metotrexato. No presente estudo, os pesquisadores analisaram ainda os dados RA-MOBILIDADE para avaliar o efeito do tratamento combinado com sarilumab e metotrexato na qualidade de vida, fadiga e sono, que foram endpoints secundários determinados na semana 24, explicou o autor Vibeke Strand, MD, Escola Universitária de Medicina de Stanford, Palo Alto, Califórnia. Assim, o efeito da artrite reumatóide sobre a capacidade de trabalho foi avaliada à semana 12.

Os sujeitos foram randomizados 1: 1: 1 para receber placebo + metotrexato; sarilumab 150 mg + metotrexato; ou 200 mg + metotrexato a cada 2 semanas. O Short Form-36 (SF-36), Avaliação Funcional de Doença Therapy-Fatigue (FACIT-F) e Sleep-Escala Analógica Visual (VAS) Sleep-questionários crônicas foram concluídas no início do estudo, 24 semanas, e na semana 52. O Produtividade do Trabalho e Atividade Impairment (WPAI) questionário foi respondido na semana 12.
"Os pacientes recebendo qualquer dose de sarilumab a cada 2 semanas, juntamente com metotrexato relatou alteração clinicamente significativa da linha de base em todos os escores de QVRS e fadiga na semana 24, os quais foram mantidos até a semana 52 ", escreveram os pesquisadores. "Benefício estatisticamente significativa também foi relatado no sono e comprometimento por cento de trabalho global, devido à artrite reumatóide para sarilumab 150 mg."

Na semana 24, os doentes que receberam 150 mg ou 200 mg sarilumab relataram melhorias significativas no SF-36 em comparação com aqueles que receberam placebo. Domínios medido incluídos:

• Resumo do componente físico (mudança de base significa: 5,27 para o placebo; 8,16 para 150 mg; e 8,83 para 200 mg; P <0,0001 para ambos os tratamentos) 
• Resumo do componente Mental (alteração média da linha de base: 3,98 para o placebo; 5,10 para 150 mg, P = 0,02; e 7,79 para 200 mg, P <0,0001) 
• Funcionamento Física (mudança de base significa: 4,97 para o placebo; 7,19 para 150 mg, P = 0,0029; e 7,77 para 200 mg, P =. 0008) 
• Role-física (mudança de base significa: 4,99 para placebo; 7.10 para 150 mg, P = 0,0009; e 7,92 para 200 mg, P <0,0001) 
• Dor (mudança de base significa: 6,59 para o placebo; 10,75 para 150 mg, P <0,0001; e 12,02 por 200 mg, P <0,0001) 
• Geral de Saúde (mudança de base significa: 3,83 para o placebo; 6,11 para 150 mg, P = 0,0002; e 7,73 para 200 mg, P <0,0001) 
• Vitalidade (mudança de base significa: 5,43 para o placebo; 7,16 para 150 mg, P = 0,0066; e 9,72 para 200 mg, P <0,0001) 
• Funcionamento Social (mudança de base significa: 4,50 para placebo ; 7,11 para 150 mg, P <0,0001; e 9,12 para 200 mg, P <0,0001) 
• Função emocional (mudança de base significa: 4,50 para placebo; 6,21 para 150 mg, P = 0,0263; e 7,70 para 200 mg, P <0,0001)
• Saúde Mental (mudança de base significa: 4,29 para o placebo; 5,10 para 150 mg, P = 0,0318; e 7,77 para 200 mg, P <0,0001)
• FACIT-F ( mudança de base significa: 6,49 para o placebo; 9.1 para 150 mg, P <0,0001; e 10,16 por 200 mg, P <0,0001), e
• Sleep-VAS (alteração média da linha de base: -16,89 para o placebo; -23,17 para 150 mg, P = 0,0008; -23,07 e para 200 mg, P = 0,0006).

WPAI informou na semana 12 indicaram o benefício de sarilumb 150 mg (mudança de base significa: -9,26 para o placebo; -17,84 para 150 mg, P = 0,0127; e -18,00 para 200 mg, P = 0,0631).
Todas as melhorias foram mantida até a semana 52.

Estes benefícios são temperadas por observações anteriores de infecções freqüentes associados ao tratamento e reações no local da injeção, e da maior freqüência de infecções graves associadas ao uso sarilumab. Sarilumab exige um acompanhamento vigilante em pacientes com artrite reumatóide.

[Título Apresentação: Impacto da Sarilumab em Saúde Qualidade de Vida Relacionada à (QV), fadiga e sono na artrite reumatóide Pacientes na Semana 24 - Os resultados de uma fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, Multi-Centro de Estudos. Abstract 1522]

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