IL-17 Blocker ajuda na AS Qualidade de Vida
Secukinumab eficaz nos resultados relatados pelo paciente em espondilite anquilosante
GLASGOW - O tratamento com secukinumab (Cosentyx) mostrou benefícios em vários resultados relatados pelo paciente em espondilite anquilosante (EA), um pesquisador relatado aqui.
No componente físico do Short Form (SF) -36, que mede bem-estar geral, a mudança da linha de base na semana 16 foi de 6,06 pontos para o tratamento com 150 mg a cada 4 semanas versus 1,92 pontos para o placebo ( P <0,001), de acordo para Paul Emery, MD , do Instituto de Leeds de reumática e Musculoskeletal Medicine, em Leeds, Inglaterra.
E após 1 ano de tratamento, a diferença da linha de base alcançou 7,99 pontos, com a diferença mínima clinicamente importante para o SF-36 sendo 2,5 ou mais, Emery relatado na Sociedade Britânica de Reumatologia reunião anual.
Secukinumab é um anticorpo monoclonal que inibe a interleucina -17 (IL), que é uma citocina pró-inflamatória que tem sido implicado na patogénese de AS. Sua segurança e eficácia foram estabelecidas em um estudo randomizado de fase III conhecido comoMEDIDA-2 . Na análise inicial, uma melhoria de 20% na pontuação de atividade da doença foi encontrado por 61,1% dos pacientes que receberam secukinumab (150 mg) versus 27% daqueles que receberam placebo na semana 16 (P <0,001).
"Mas os resultados relatados pelo paciente cada vez mais estão sendo considerado como o mais importante - para os pacientes, a qualidade de vida é o que importa", disse Emery.
Portanto, olhar para estes resultados, ele e seus colegas analisaram dados de resultados relatados pelo paciente a partir MEDIDA-2, incluindo o SF-36, o AS Qualidade de Vida (ASQoL) e a avaliação funcional da Doença Crônica Therapy (FACIT) - fadiga.
O estudo incluiu 219 pacientes com ativo como de acordo com a classificação da doença de Nova York, apesar do tratamento com medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides. Um total de 40% dos pacientes que já tinham recebido um inibidor do factor de necrose tumoral (TNF). Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para receber secukinumab por via subcutânea em doses de 150 mg ou 75 mg ou placebo a cada 4 semanas. Porque é agora de 150 mg da dose licenciado, esta análise estava limitada a essa dose.
Pontuação basal média na ASQoL foi de 12,2. Isso diminuiu 4 pontos na semana 16 no grupo secukinumab comparação com 1,37 pontos no grupo placebo ( P <0,01), e por 5.23 pontos na semana 52, com a diferença mínima clinicamente importante é 1,8 pontos.
Na escala FACIT-fadiga, as pontuações de linha de base foram de 23, diminuindo por 8,10 no grupo secukinumab contra 3,30 no grupo do placebo ( P <0,01) e por 11,46 na semana 52, com um mínimo de diferença clinicamente importante sendo 4 pontos. Na semana 52, a resposta era três vezes o mínimo clinicamente importante diferença, Emery observou.
Houve também melhora radiográfica, que será apresentado separadamente. Ainda não se sabe como a melhora radiográfica comparação com anti-TNF, disse ele.
"Este será um divisor de águas na AS, porque secukinumab tem um modo de ação diferente do que os inibidores de TNF. Pode ser o tratamento de escolha, até que recebem o tratamento de IL-23. Tivemos acesso muito restrito para a doença axial anteriormente, mas agora temos dois modos de acção. A grande questão é que você começar com ", disse ele.
Os eventos adversos incluída uma infecção por Cândida, um caso de doença de Crohn, e um evento cardíaco.
A associação com a doença de Crohn é bem conhecido para a inibição de IL-17. "Isso é, obviamente, o calcanhar de Aquiles com IL-17", disse ele.
"Ele ia ser a morte da molécula se ele realmente causou Crohn, mas é doença leve sido e que a droga não estava mesmo parado. Ele vai fazer-nos pensar duas vezes sobre a colocação de um paciente sobre isso, se você acha que pode haver subclínica Crohn, e se não deveríamos estar fazendo calprotectina fecal de antemão, eu não sei ", disse ele.
"É como IL-6 e perfuração intestinal. Ele ia ser um enorme problema, ele ia matar a droga, mas tem sido muito manejável. Mas eu ficaria tentado a fazer o calprotectina fecal e se fosse positiva I 'd ir para TNF primeiro ", disse ele.
Emery divulgada relacionamentos relevantes com Abbvie, Bristol-Myers Squibb, Merck, Novartis, Pfizer, Roche, UCB, Lilly, Samsung, e Sandoz.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Sociedade Britânica de Reumatologia
Fonte de referência: Emery P, et al "Secukinumab melhora significativamente a função física, qualidade de vida, fadiga e produtividade no trabalho em indivíduos com espondilite anquilosante activa, tratadas até 52 semanas na fase III Medida 2 estudo" BSR 2016; O05 abstrato.
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