Metotrexato Combo precoce rende benefício a longo prazo RA
Mesmo depois de TNF cessação, remissão foi 34% maior
Iniciar o tratamento inicial para o início de artrite reumatóide (AR) com metotrexato mais um fator de necrose tumoral (TNF) inibidor foi associada a uma maior probabilidade de manter a baixa atividade da doença e / ou dispensa de pagamento quando comparada com o metotrexato isoladamente - mesmo após a descontinuação do produto biológico, de acordo a uma pequena meta-análise sueco em RMD Abrir .
Apesar da heterogeneidade substancial entre os seis analisados ensaios clínicos randomizados, publicados 2004-2014, os pesquisadores descobriram riscos relativos agrupados para atingir baixa atividade da doença durante a indução ea remissão clínica após a cessação anti-TNF de 1,41 (IC 95% 1,05-1,89) e 1,34 (IC 95% 0,95-1,89), respectivamente.
No final da fase de indução, os riscos relativos reunidos para baixa atividade da doença e remissão foram (IC de 95% 1,21-2,38) 1,70 e 1,67 (95% CI 1,42-1,95), respectivamente, confirmando a eficácia superior da combinação em relação à monoterapia .
"Se esses resultados forem confirmados, o tratamento de AR inicial com metotrexato mais um TNF inibidor seguido de manutenção com o metotrexato sozinho pode ser uma estratégia razoável apesar dos altos custos iniciais", escreveu Sharzad Emamikia, PhD , do Hospital Universitário Karolinska, em Estocolmo, e colegas.
Eles advertido, no entanto, que os biomarcadores definitivos são necessários para identificar subconjuntos de pacientes que irão derivar benefício duradouro. "Os ensaios clínicos randomizados futuros confirmando a abordagem de" indução-manutenção "pode levar a uma mudança de paradigma no tratamento da AR inicial," Emamikia e associados escreveu.
A meta-análise envolveu pacientes com AR precoce não ingênuo biológicos e drogas convencionais sintéticas modificadoras da doença anti-reumáticas (DMARDs). Eles tinham tido doença clinicamente ativa por mais de 1 ano e sintomas para não mais de 2 anos.
O desfecho primário foi a proporção alcançar um Disease Activity Score em 28 articulações inferiores a 3,2 para baixa atividade da doença e inferior a 2.6 para a remissão no período de acompanhamento, que variou de 12 a 76 semanas.
Durante a fase de manutenção, a taxa de atividade de doença baixa após a interrupção do biológico na metotrexato mais grupo anti-TNF variou de 33% para 83% e a taxa de remissão variaram de 27% a 66%.
OPTIMA , o maior estudo na análise , os pacientes encontrados mantido uma actividade estável baixa da doença
alvo em metotrexato inicial mais adalimumab, mesmo após a retirada do biológica. Após um ano de tratamento de manutenção metotrexato, a taxa de remissão era significativamente mais elevada em pacientes começaram com a combinação do que em monoterapia (27% versus 15%, P <0,0001).
Comentando sobre a meta-análise para a MedPage Today , reumatologista com sede em Dallas Scott J. Zashin, MD , disse: "Enquanto os dados são de interesse, os dados devem ser interpretados com cautela." Ele citou o pequeno número de estudos incluídos, os protocolos de estudo diferentes, e as doses que variam de metotrexato.
"E por causa do custo de produtos biológicos, muitas companhias de seguros que pagam para medicamentos em os EUA exigem que o paciente ter metotrexato falhou ou medicamentos semelhantes antes que eles vão concordar em pagar por produtos biológicos", acrescentou Zashin. "Se estudos clínicos poderia mostrar que o tratamento combinado usado como uma terapia de primeira linha não só poderia melhorar o resultado doença, mas também diminuir a necessidade de tratamento de manutenção com produtos biológicos caros, o paradigma podem mudar."
Os autores recomendaram que os ensaios futuros testar a administração subcutânea de metotrexato, uma vez descobertas recentes sugerem que esta rota está associada com maior eficácia clínica do que por via oral, mesmo em uma dosagem idêntica de 15 mg / semana.
Entre as limitações do estudo de análise atual, os autores notaram, é o pequeno número de estudos de qualificação para inclusão
eo consumo reduzido de energia resultante para detectar heterogeneidade e viés de publicação. Além disso, a generalização dos resultados de ensaios clínicos randomizados pode ser limitado uma vez que os participantes elegíveis cuidadosamente selecionados eram menos diversificada do que aqueles na prática diária. Todos os pacientes deste estudo, por exemplo, foram DMARD-naive e tinha níveis de actividade muito elevadas de doença. Além disso, com o máximo de follow-up do estudo de 76 semanas, não ficou claro se a remissão foi mantida permanentemente.
Vários autores do estudo relataram relações financeiras com a indústria.
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