Combo de drogas mais antigas tão bom quanto Anti-TNF na AR
Birmingham, Inglaterra - Entre os doentes com artrite reumatóide estabelecida, uma combinação de drogas convencionais modificadores da doença foi tão eficaz como o uso precoce de anti-factor de necrose tumoral (TNF), um ensaio randomizado encontrado.
Os pacientes que receberam drogas modificadoras da doença anti-reumáticas (DMARDs) teve uma mudança mais de 12 meses no Health Assessment Questionnaire (HAQ) de 0,45 pontos em comparação com 0,30 pontos para aqueles que receberam terapia anti-TNF ( P = 0,046), de acordo com David L. Scott, MD, do Kings College de Londres.
"As duas abordagens foram clinicamente equivalentes", afirmou durante uma sessão plenária na reunião anual da Sociedade Britânica de Reumatologia.
A eficácia dos inibidores de TNF na artrite reumatóide tem sido bem estabelecida em ensaios controlados com placebo, mas o custo desses agentes é muito alto, chegando a quase US $ 20 bilhões no mundo só em 2011.
A estratégia usual no Reino Unido para a artrite reumatóide é começar com metotrexato, em seguida, adicionar uma segunda DMARD, e se os pacientes não respondem, em seguida, para oferecer um inibidor de TNF.
Uma alternativa seria a primeira tentativa metotrexato e, em seguida, usar uma combinação intensiva de DMARDs, antes de passar para a biológica, de acordo com Scott. "É absolutamente crucial reconhecer que não houve ensaios cabeça-de-cabeça antes de inibidores de TNF contra comparadores activos em pacientes com estabelecido, artrite reumatóide o metotrexato resistente", disse ele.
Então ele e seus colegas de 24 centros em todo o Reino Unido matriculados 205 pacientes, cuja mediana de duração da doença foi de 4 anos, em um julgamento de um ano pragmático.
Todos os participantes preencheram os requisitos de elegibilidade estabelecidos pelo Instituto Nacional de Saúde e Cuidados Excellence, na medida em que tiveram a doença ativa e falhou dois DMARDs.
Metade foi designado para receber anti-TNF, e a outra metade foram dadas combinação DMARDs, juntamente com o metotrexato e agentes tais como sulfasalazina, hidroxicloroquina, ciclosporina e leflunomida.
Um total de 94 pacientes do grupo de DMARD recebeu duas ou três fármacos, enquanto que 10 foram dadas quatro ou cinco.
Após 6 meses, se o seu grau de atividade da doença (DAS) manteve-se acima de 1,6, que foram oferecidos a terapia anti-TNF.
O desfecho primário foi a pontuação HAQ, que foi escolhido porque representa a função e dor, que são importantes para os pacientes, mas também reflete a relação custo-eficácia, Scott disse.
Aos 6 meses, a variação dos escores de HAQ não foram significativamente diferentes para o DMARD e os pacientes anti-TNF, com reduções de 0,28 e 0,35 pontos.
Outra medida da eficácia, à escala europeia utilitário saúde, também favoreceu significativamente DMARDs em 12 meses mais de anti-TNF, com mudanças de 0,20 e 0,14 pontos, respectivamente (P = 0,061).
Pontuações Larsen, que medem alterações radiográficas, diminuiu ligeiramente em ambos os grupos, mas sem diferenças entre os grupos significativos.
Da mesma forma, não houve diferença na diminuição de 12 meses em pontuações DAS, para o DMARD e grupos anti-TNF, em 2,18 e 2,43, respectivamente.
No entanto, a diminuição do DAS foi mais rápida no grupo de anti-TNF, a cair drasticamente durante os primeiros 2 a 3 meses ( P = 0,001).
Mas, por 6 meses, os grupos foram semelhantes nos escores da DAS e as diferenças não eram mais significativo.
"Como nós sempre soubemos, o ato anti-TNF-se rapidamente. Na verdade, ao longo dos primeiros 20 anos de minha prática consultor que chamamos de 'drogas de ação lenta", os DMARDs que provavelmente descreve-los exatamente ", disse Scott.
Os eventos adversos foram semelhantes, embora mais pacientes retiraram terapia DMARD, na maioria das vezes por causa de toxicidades gastrointestinais.
Infecções foram mais comuns no grupo anti-TNF e um paciente em que o grupo morreu de falência múltipla de órgãos.
Remissões foram equivalentes - mas poucos - nos dois grupos. Aos 6 meses, 8% e 14% dos pacientes DMARD e anti-TNF estavam em remissão, com pontuações DAS, de 2,6 ou menos. Aos 12 meses, os números eram 14% e 22%, respectivamente.
Em uma análise econômica, combinação de DMARDs economizou US $ 8.500 por paciente por ano.
"Biologics ter sido uma grande coisa, mas ainda há um longo caminho a percorrer", disse ele.
A combinação regime DMARD ideal ainda não foi estabelecido, e novas abordagens são necessárias para fazer o melhor uso dos agentes biológicos para conseguir a remissão em pacientes com doença estabelecida.
"Nós não necessariamente querem usar menos produtos biológicos, que só precisa ser inteligente na forma como usamos essas outras drogas muito importantes", concluiu Scott.
Os autores relataram nenhum conflito de interesse.
Fonte primária: Sociedade Britânica de Reumatologia
de referência Fonte:
Scott D, et al "ensaio controlado randomizado de inibidores de fator de necrose tumoral contra a terapia intensiva combinação com DMARDs convencionais na artrite reumatóide estabelecida: o julgamento tácito" BSR ; Resumo P1.
de referência Fonte:
Scott D, et al "ensaio controlado randomizado de inibidores de fator de necrose tumoral contra a terapia intensiva combinação com DMARDs convencionais na artrite reumatóide estabelecida: o julgamento tácito" BSR ; Resumo P1.
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