IL-6 Blocker Facilita Artrite em crianças
BIRMINGHAM, Inglaterra - Os pacientes com o subtipo poliarticular da artrite idiopática juvenil (AIJ) apresentaram respostas substanciais e prolongada ao tratamento com tocilizumabe (Actemra), um pesquisador relatou aqui.
Em um estudo duplo-cego em curso de 2 anos, apenas 25,6% dos pacientes que receberam tocilizumabe experimentaram uma exacerbação da doença em comparação com 48,1% daqueles randomizados para placebo ( P = 0,0024), de acordo com Athimalaipet Ramanan, MBChB, da Universidade de Bristol, na Inglaterra.
Tocilizumabe é um anticorpo monoclonal alvo o receptor de interleucina-6.
"Com os dados de 3 anos agora revele efeitos fantásticos para tocilizumabe em crianças com AIJ sistêmica, o próximo passo foi tentar para a doença poliarticular", disse ele na Sociedade Britânica de Reumatologia reunião.
Um total de 188 pacientes com idades de 2 a 17 foram incluídos em um estudo multinacional conhecida como estimar. Todos tiveram a doença ativa, com cinco ou mais articulações afetadas, e não tinha respondido ou não podiam tolerar o metotrexato.
Como é típico em ensaios clínicos com crianças, as primeiras 16 semanas de julgamento foram aberto, com todos os participantes que receberam o tratamento ativo.
A maioria também estavam no fundo metotrexato.
Na semana 16, que, em seguida, foram randomizados para receber tocilizumab, uma vez por mês, em doses de 8 mg / kg para aqueles que pesava 30 kg ou mais, ou em doses de 8 mg / kg ou 10 mg / kg para os que pesam menos de 30 kg .
Durante esta fase aleatória do estudo, qualquer criança que deflagrou poderia ser mudado para open-label tratamento tocilizumab, Ramanan observado, que por sua vez é habitual por razões éticas em ensaios pediátricos.
Na fase inicial aberto, 89,4% das crianças tiveram um Colégio Americano de Reumatologia (ACR) 30% de resposta, enquanto 83% tiveram respostas ACR50, ACR70 62,2% tiveram respostas, e 26,1% tinham ACR90 respostas.
"Embora estudos procurar respostas ACR30 em crianças com AIJ, na prática, queremos ACR50 e 70 respostas", comentou ele.
Nas crianças que pesem menos de 30 kg, a dose de 10 mg / kg, pareceu ser mais eficaz, com ACR50 e 70 respostas foram observadas em 80% e 62,9%, respectivamente, em comparação com 70,6% e 41,2% em mg / kg, o grupo 8 .
Na semana 40, consistentemente melhores respostas foram observados com o tratamento ativo em comparação com placebo:
- ACR30, 74,4% versus 54,3% ( P = 0,0084)
- ACR50, 73,2% versus 51,9% ( P = 0,0050)
- ACR70, 64,6% versus 42% ( P = 0,0032)
A taxa de eventos adversos graves foi de 12,5 por 100 pacientes-anos, com os que são infecções mais comuns, de 4,9 por 100 pacientes-ano.
Elevações de enzimas hepáticas foram relatados por 3,7% dos pacientes. A maioria era de grau 1, e nenhum deles era grau 4.
Neutropenia, trombocitopenia e aumento do colesterol LDL foram observados em 3,7%, 1,1% e 11,4%, respectivamente, sem diferenças entre o tratamento ativo e placebo.
"Em conclusão, tocilizumabe foi eficaz e seguro para as crianças com AIJ poliarticular, mostrando melhorias sustentadas e clinicamente significativa com doses de 10 mg / kg em crianças com peso inferior a 30 kg e 8 mg / kg em pessoas com mais de 30 kg", disse Ramanan.
Mais experiência serão necessários para determinar quais pacientes serão mais susceptíveis de beneficiar deste tratamento, e que podem continuar a ser tratados com sucesso com a terapia com metotrexato convencional, acrescentou.
Muitos dos investigadores Cherish teve relações financeiras com várias empresas, incluindo a Roche, Abbott, Pfizer, Novartis, Amgen, UCB e Xoma.
Fonte primária: Sociedade Britânica de Reumatologia
de referência Fonte:
Ramanan A, et "Eficácia e segurança do tocilizumabe em artrite idiopática juvenil poliarticular: CHERISH resultados na semana de 40" al BSR 2013; Resumo O18.
de referência Fonte:
Ramanan A, et "Eficácia e segurança do tocilizumabe em artrite idiopática juvenil poliarticular: CHERISH resultados na semana de 40" al BSR 2013; Resumo O18.
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