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Últimas Notícias | VídeosEULAR: IL-1= Primeiros Cortes Inibidor nas crises de Gota
LONDRES - O inibidor de interleucina-1 rilonacept (Arcalyst) pode ajudar a prevenir as crises de gota, que muitas vezes ocorrem durante os primeiros meses da terapia de redução de ácido úrico, de acordo com pesquisa apresentada aqui. Durante 16 semanas de tratamento, houve uma 72 % de redução em chamas entre os pacientes que receberam tanto de baixa e alta dose rilonacept em comparação com o placebo, informou Essack Mitha, MBChB, de Newtown Pesquisa Clínica em Joanesburgo, África do Sul, e seus colegas, na reunião anual da Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR ).Para determinar se rilonacept, um medicamento órfão usada para condições como síndrome de Muckle-Wells, poderia ser útil na gota, Mitha e colegas matriculados 248 pacientes com níveis séricos de ácido úrico ≥ 446 mmol / L e uma história auto-relato de duas ou mais crises de gota em relação ao ano anterior. Os pacientes foram baseados na África do Sul, Alemanha e Ásia.
A média de idade do estudo de coorte foi de 51, três quartos eram homens, pouco mais da metade eram brancos, eo índice de massa corporal médio foi de 30.
Durante o ano anterior, os pacientes do estudo tinham experimentado uma média de sete foguetes, cada um dos quais durou quase quatro dias, em média.
Os pacientes foram iniciados em alopurinol em doses de 300 mg por dia ou menos se a sua função renal foi comprometida.
"É claramente importante para os pacientes com gota para reduzir seu ácido úrico, mas o início da terapia com alopurinol muitas vezes pode provocar chamas no início do tratamento", Mitha disse em uma sessão de resumo de última hora.
Pacientes que receberam semanalmente injecções subcutâneas de 80 mg ou 160 mg de rilonacept, com uma dose dupla (carga) no primeiro dia, experimentaram uma média de 0,35 e 0,34, alargamentos, em comparação com uma média de 1,23 ( P <0,0001 para ambos), em pacientes receberam placebo, Mitha observou.
A proporção de doentes que tiveram um ou mais chamas, durante o período de estudo de 16 semanas foi de 56,1% no grupo de placebo, em comparação com 25,6% ( P = 0,0001) no grupo de 80 mg e 20,5% ( P <0,0001) na grupo de 160 mg, relatou.
E a proporção dos que tinham dois ou mais explosões foi de 32,9% do grupo de placebo, em comparação com 8,5% ( P = 0,0002) e de 6% ( P <0,0001) nos 80 mg e 160 mg com grupos, respectivamente. O número total de dias em episódios agudos de gota, durante o estudo de quatro meses foi de 11,2, 4,3 e 1,9 nos três grupos, respectivamente ( P <0,0001 para ambos os tratamentos activos).
"Existe uma necessidade de novas terapias para prevenir estes alargamentos, e IL-1 [rilonacept] é um alvo promissor" Mitha observou.
Os eventos adversos foram semelhantes entre os três grupos, com exceção das reacções no local da injecção, que eram mais comuns entre os grupos de tratamento ativo.
Estas reacções, que geralmente não eram graves, ocorreram em 1,2% dos pacientes no grupo do placebo, 12,2% no grupo de 80 mg, e em 17,9% no grupo de 160 mg.
Os eventos adversos mais comumente relatados foram infecções do trato respiratório superior e dor de cabeça. Duas infecções graves ocorreram no grupo rilonacept 80 mg: A infecção do trato urinário e apendicite. Não houve mortes.
"O estudo confirmou as conclusões de um estudo semelhante na América do Norte, que constatou que rilonacept reduziu acentuadamente a ocorrência de crises de gota durante os primeiros meses de tratamento com ácido úrico de redução ", disse Mitha.
Ele observou, no entanto, que mais ensaios serão necessários para comparar esta droga, o que é bastante dispendioso, com as terapias mais convencionais, tais como a colchicina.
Mitha e vários co-investigadores receberam subsídio e apoio à pesquisa de Regeneron Pharmaceuticals.
Vários também são acionistas ou empregados da empresa.
Fonte primária: European League Against Rheumatism
referência Fonte:
Mitha E, et "Avaliação al de rilonacept para a prevenção de crises de gota durante o início da terapia de redução de ácido úrico: resultados da fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado mundial " EULAR 2011; Resumo LB0001.
referência Fonte:
Mitha E, et "Avaliação al de rilonacept para a prevenção de crises de gota durante o início da terapia de redução de ácido úrico: resultados da fase 3, randomizado, duplo-cego, placebo-controlado mundial " EULAR 2011; Resumo LB0001.
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