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Últimas Notícias | VídeosStelara Facilita tratar o inchaço nas articulações na artrite psoriática
BERLIM - Os doentes com artrite psoriática activa - um grupo que, até agora, têm tido poucas opções terapêuticas - pode em breve ter uma possibilidade adicional, ustekinumab (Stelara), um agente já utilizado no tratamento da psoríase.
O tratamento com a interleucina (IL) -12 e IL-23 inibidor ustekinumab levou a melhorias de 20% no American College of Rheumatology (ACR 20) Critérios em 42,4% dos pacientes que receberam 45 mg e em 49,5% daqueles que receberam 90 mg, em comparação com 22,8% daqueles randomizados para placebo ( P <0,001), de acordo com Iain McInnes, MD, da Universidade de Glasgow, na Escócia.
Cerca de 10% a 15% dos pacientes com psoríase passam a desenvolver uma artrite deformante e debilitante caracterizada pela inflamação da membrana sinovial, entese e periósteo, explicou em conferência de imprensa no Congresso Europeu Anual de Reumatologia.
Os tratamentos até agora têm incluído drogas convencionais modificadores da doença, tais como o metotrexato e sulfasalazina, fármacos anti-inflamatórios não esteróides, e as biológicas factor de necrose tumoral agentes inibidores.
No entanto, muitos pacientes tiveram resposta inadequada a estas abordagens, de modo McInnes e colegas matriculados 615 pacientes cuja doença persistiu, como foi mostrado pela contínua presença de cinco ou mais articulações inchadas e sensíveis e os níveis de proteína C-reativa de 3 mg / dL ou superior.
O tratamento foi administrado por injecção subcutânea na linha de base, quatro semanas e, a cada 12 semanas.
Os pacientes randomizados para placebo poderia ter cegado escape precoce na semana 16, se eles não tinham resposta terapêutica, McInnes observou.
Os critérios de resposta ACR compostas refletir articular inchaço e avaliações globais ternura, paciente e do médico, e do nível de inflamação medida pela proteína C-reativa.
Níveis mais elevados de resposta, 50% e 70%, também foram observados com os dois tratamentos activos. Uma resposta ACR50 foi visto em 24,9% dos pacientes que receberam a dose de 45 mg e em 27,9% dos pacientes tratados com 90 mg, em comparação com 8,7% daqueles que receberam placebo ( P <0,001).
Além disso, foram observadas respostas ACR70 em 12,2% e 14,2% dos dois grupos Ustekinumab comparado com 2,4% dos doentes tratados com placebo ( P <0,001).
Uma melhoria de 75% no envolvimento da pele foi observada em 57,2% dos doentes tratados com 45 mg e em 62,4% daqueles que receberam a dose de 90 mg, em comparação com 11% dos que receberam placebo.
"Isto era esperado, porque ustekinumabe já está licenciada e em utilização clínica para a psoríase. O verdadeiro teste neste ensaio foi o mesmo tratamento também trabalhou nas articulações, e a resposta, pelo menos em comparação com o placebo, era que se faz" McInnes disse.
Função também melhorou, como refletido na saúde dos pacientes pontuações avaliação por questionário, que eram 47,8 e 47,5 na de 45 mg e grupos de 90 mg, respectivamente, em comparação com 28,2 no grupo placebo ( P <0,001).
A taxa global de efeitos adversos observados no estudo foi semelhante entre os grupos.
Os acontecimentos adversos graves ocorreram uma vez ou mais em 2% do grupo de placebo e de 45 mg e em 1,5% do grupo de 90 mg.
Não houve casos de tuberculose, oportunistas, ou infecções graves.
Também não houve eventos cardiovasculares maiores consideradas diretamente relacionadas com o tratamento.
"Nosso entendimento da fisiopatologia da artrite psoriática sugere que esta é uma meta plausível, pelo menos em alguns pacientes, com os benefícios de ser visto através da pele, articulações e qualidade de vida", concluiu McInnes.
Janssen Pesquisa e Desenvolvimento financiou o estudo. McInnes e seus co-pesquisadores relataram ter recebido apoio de pesquisa da Janssen Research & Development. Vários dos investigadores foram os funcionários da empresa.
Fonte primária: European League Against Rheumatism
referência Fonte:
McInnes I, "Ustekinumab em pacientes com artrite psoriática activa: resultados da fase 3, multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado PSUMMIT um estudo" et al EULAR 2012; Resumo OP158.
referência Fonte:
McInnes I, "Ustekinumab em pacientes com artrite psoriática activa: resultados da fase 3, multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado PSUMMIT um estudo" et al EULAR 2012; Resumo OP158.
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