Axilar RT Cuts Edema em pacientes com câncer de mama
Publicado em: 04 outubro de 2013
AMSTERDAM - Pacientes com câncer de mama precoce tiveram significativamente menos linfedema se eles receberam radioterapia axilar, em vez de linfadenectomia cirúrgica, os resultados de um estudo randomizado mostrou.
A incidência de linfedema clinicamente significativo variou de 21% a 25% em 5 anos em pacientes que se submeteram à cirurgia de dissecção de linfonodos axilares, em comparação com 10% a 15% entre os pacientes que tiveram a radioterapia.
Os pacientes que tiveram tanto dissecação do nó de linfa e radioterapia tiveram as maiores taxas de linfedema.
A análise prévia dos dados mostrou que a cirurgia ea radioterapia conseguido o controle da doença de 5 anos similar, Mila Donker, MD, do Netherlands Cancer Institute, em Amsterdam, relatou aqui no Congresso Europeu de Câncer .
"Dissecação do linfonodo axilar (LAC), em comparação à radioterapia axilar (ART), está associado a um 2,5 vezes maior base taxa de complicação cirúrgica e duas vezes maior taxa de linfedema em 5 anos", disse Donker. "Ganglionar axilar dissecção mais axilar radioterapia está associada com uma taxa de linfedema que é cinco vezes maior do que a radioterapia axilar em 5 anos.
"O tipo de tratamento axilar é o fator de risco mais forte para tanto linfedema e função do ombro."
Biópsia de linfonodo sentinela suplantou ALND como a abordagem preferida para tratamento de pacientes que têm câncer de mama em estágio inicial e linfonodos axilares clinicamente negativos. Para pacientes com positividade do LS, ALND e ART proporcionar o controle da doença axilar similar.
ALND traz um risco bem conhecido de efeitos colaterais, incluindo o linfedema potencialmente grave. Em contraste, poucos estudos examinaram os efeitos colaterais associados com ART para pacientes com positividade do LS, disse Donker.
Detalhes do estudo
O julgamento Amaros randomizado comparou ALND e biópsia de linfonodo sentinela (BLS) em pacientes com câncer de mama precoce. Além disso, os pacientes com linfonodos sentinela positivos foram randomizados para dissecção axilar cirúrgico ou radioterápico. O estudo envolveu 4.800 pacientes, 1.400 dos quais tinham linfonodos sentinela positivos.
Conforme relatado no início deste ano , o estudo mostrou taxas semelhantes de baixa de recorrência axilar com as duas estratégias de tratamento. A sobrevida livre de doença e global em 5 anos não diferiram significativamente entre os grupos.
Os resultados confirmaram os Amaros da Z0011 julgamento ACOSOG , que também não mostrou diferença nas taxas de recorrência com dissecção cirúrgica ou terapia de radiação para a axila.
Resultados atualizados Amaros com follow-up além dos 10 anos mostraram taxas de recorrência axilar de 5 anos de 0,43%, com dissecção cirúrgica e 1,19% com radioterapia, Donker relatados. Ela também analisou as taxas de complicações para os pacientes que se submeteram inicial ALND contra SNB.
ALND foi associada com taxas significativamente mais elevadas de hemorragia (3,1% versus 1,7%, P <0,001), infecção (10,7% versus 3,8%, P <0,001), seroma persistente (10,4% versus 1,3%, P <0,001), e no início da linfedema (1,6% versus 0,2%, P = 0,007). As taxas de complicações totais foram de 22,6% com ALND e 9,0% com SNB ( P <0,001).
Linfedema foi avaliada em 1, 3 e 5 anos e comparados entre os pacientes que foram submetidos a ALND, ART, ou ambas as formas de tratamento. A avaliação incluiu observação clínica e medição da circunferência do braço em vários pontos.
Pela observação clínica, taxas de linfedema com ALND eram 25,6% em 1 ano, 21% em 3 anos, e 20,8% em 5 anos. Que, em comparação com taxas de 15%, 13,4% e 10,3% nos mesmos pontos de tempo para ART.
Pacientes que se submeteram tanto ALND e ART tiveram taxas de 59,3%, 44,8% e 58,3% linfedema.
Linfedema também foi definida como um aumento na circunferência do braço ≥ 10%. Por essa definição, as taxas de 1, 3 e 5 anos foram de 7,2%, 9,2% e 11,7% com ALND, 5,9%, 6,2% e 5,7% com a arte, e 14,8%, 24,1% e 29,2% com ALND mais ART.
Avaliação da função do ombro composto anteversão / retroversão e abdução / adução função.Valores não diferiram significativamente entre ALND e ART em 1, 3 ou 5 anos.
A análise multivariada identificou quatro fatores associados ao linfedema: status da menopausa, índice de massa corporal, o tratamento no lado dominante, eo tipo de tratamento axilar. Preditores da função do ombro prejudicada foram tipo de tratamento axilar, radioterapia supraclavicular (na ausência de ART), eo nível de ALND (I + II contra I + II + III).
Debatedores Pesagem
Revisão de resultados de Amaros e outros ensaios, convidados debatedor Peter Dubsky, MD, da Universidade Médica de Viena, disse que o peso da evidência apoia a conclusão de que "a arte é o tratamento recomendado em pacientes com câncer de mama com linfonodos sentinela positivos."
No entanto, moderador da sessão Michael Gnant, MD , questionou se os dados representou uma comparação justa de ALND e ART. Ele observou que dois terços do grupo ALND teve nível III dissecções, enquanto as taxas de um dígito se tornaram o padrão em toda a Europa.A taxa de infecção de cerca de 11% também parecia fora de sintonia com a prática contemporânea.
"Se você comparar o que você disse é o 'novo tratamento preferencial" para algo que é dificultada por estes fatores, a conclusão pode ser um pouco diferente ", disse Gnant, também da Faculdade de Medicina da Universidade de Viena.
Donker disse que a alta taxa de dissecção nível III reflete a prática contemporânea, quando o julgamento começou. No entanto, ela discutiu, o linfedema não está relacionado com o grau de dissecação. No que diz respeito à taxa de infecção, ela referidos centros participantes aplicado em toda a Europa definições locais de infecção, o que pode ter confundidos cálculo da taxa total.
A oncologista cirúrgico de os EUA revisitado os resultados primários de Amaros e focado no pressuposto de que ALND e ART liderança para o controle da doença similar. Na apresentação dos dados do resultado primário, Amaros investigadores reconheceram que as baixas taxas de eventos em ambos os braços deixou o julgamento de fraca potência para demonstrar a não-inferioridade.
"Então, a grande questão que permanece é se os dois tratamentos são equivalentes em termos de resultados de câncer", Kandace McGuire, MD , do Hospital do Magee-Women e da Universidade de Pittsburgh, disse MedPage Today em um email. "Acredito que eles provavelmente são, mas este julgamento teve as mesmas armadilhas como ACOSOG Z0011: baixa taxa de eventos de recorrência axilar e da utilização de um teste não-inferioridade para estabelecer os dois tratamentos equivalentes.
"Os estatísticos dizem-nos que um teste não-inferioridade é inferior a um teste de superioridade. Exige menos pacientes, mas muitas vezes pode falhar na detecção de pequenas diferenças.
"Os dados definitivamente apoiar a teoria de que a radiação é equivalente a cirurgia no paciente linfonodo positivo, mas tanto Amaros e Z0011 vai beneficiar mais acompanhamento. Para alguns pacientes, isso vai ser muito importante, pois eles podem estar dispostos a aceitar um possível aumentado, mas ainda é muito baixo risco de recorrência para diminuir o risco de linfedema de forma significativa. "
Donker e co-investigadores não relataram divulgações relevantes.
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Fonte primária: cancro do Congresso Europeu
de referência Fonte: Donker M, et al "dissecação do nó de linfa axilar contra radioterapia axilar: Uma análise detalhada de morbidade resultados do EORTC 10981-2203 Amaros julgamento.". ECC 2013; Resumo LBA30.
de referência Fonte: Donker M, et al "dissecação do nó de linfa axilar contra radioterapia axilar: Uma análise detalhada de morbidade resultados do EORTC 10981-2203 Amaros julgamento.". ECC 2013; Resumo LBA30.
