quarta-feira, 19 de novembro de 2014

VACINAÇÃO PNEUMOCÓCICA, PODE BENEFICIAR PACIENTES COM LES

Reumatologia

Vacinação Pneumocócica, pode beneficiar pacientes com LES

Publicado: 18 de novembro de 2014
Por Wayne Kuznar, Escritor contribuinte, MedPage Today
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Infecção pneumocócica invasiva é marcadamente maior em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES), em comparação com a população em geral, pesquisadores holandeses descobriram. Por isso, eles recomendam a vacinação de rotina contra oStreptococcus pneumoniae em pacientes com LES.
Como parte de seu estudo, que aparece na Lupus , os pesquisadores selecionados os prontuários de todos os pacientes com LES que visitaram um único ambulatório em Utrecht, na Holanda, a contar da ocorrência de infecções graves desde o seu diagnóstico de LES.Havia 260 pacientes com LES que fizeram visitas entre novembro de 2010 e junho de 2012, em seu estudo de coorte. Ao longo de um período de acompanhamento médio de 11,4 anos por paciente, foram encontrados 154 infecções graves. Um paciente com paraplegia, que sofreu 22 infecções graves foi excluído da análise, deixando 132 episódios de infecções graves em 70 pacientes. Uma amostra aleatória de 74 pacientes com LES sem infecções graves serviram como controle; características basais e parâmetros laboratoriais foram semelhantes entre os pacientes com LES com infecções graves e aqueles sem.
Cultura microbiana foi positivo para infecção grave em 73 dos 132 episódios. Em uma análise multivariada, não houve fatores analisados, incluindo o uso de medicação (prednisona e ciclofosfamida) no ano anterior para uma infecção grave, foram associados com infecções graves.
Os patógenos responsáveis ​​predominantes para infecções graves foram Escherichia coli (n = 14), S. pneumoniae (n = 11), e Staphylococcus aureus (n = 8). Havia oito episódios infecciosos pneumocócicas invasivas em oito pacientes. A incidência de infecções pneumocócicas invasivas na população LES foi calculada em 201 / 100.000 doentes por ano. Em comparação, a incidência na população geral holandesa é 15,6 / 100.000 pacientes-ano, os investigadores notaram, correspondendo a um aumento na freqüência de infecção pneumocócica invasiva por um fator de 13 em pacientes com LES.
Enquanto a Liga Européia Contra o Reumatismo incentiva fortemente a vacinação pneumocócica em pacientes com LES que estão a tomar imunossupressores ", nossos dados sugerem que a vacinação para S. pneumoniae pode ser benéfica em todos os pacientes com LES, que está em concordância com as opiniões dos outros, "o investigadores escrever.
Os 11 episódios de infecção estreptocócica invasiva resultou em 174 dias de internação.
Dado que o custo de admissão para um episódio de infecção pneumocócica invasiva é 10,657.50 Euros (490 Euros / dia multiplicado por 21,75 dias admissão por episódio), os pesquisadores afirmam que a vacinação de todos os pacientes com LES seria de redução de custos.
O desenho retrospectivo do estudo representa uma fraqueza potencial, observam os autores.
Os autores declararam não haver conflitos de interesse.
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RISCO DE INFECÇÃO VISTO COMO MÍNIMO COM DENOSUMAB

Risco de infecção Visto como mínimo com Denosumab

Publicado: 18 de novembro de 2014
Por Kate Johnson, Escritor contribuinte, MedPage Today
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BOSTON - A adição de denosumab (Prolia,Amgen ), uma droga da osteoporose, para o regime de tratamento de doentes com artrite reumatóide não aumenta o risco de infecção, se ele for administrado isoladamente ou em combinação com medicamentos biológicos-reumáticos modificadores da doença (DMARDs) , uma nova pesquisa mostra.
"Não houve diferença estatisticamente significativa nas taxas gerais de infecção em pacientes que receberam denosumab com um agente modificador da doença biológica em comparação com um DMARD biológico sozinho", disse o principal autor Sajina Prabhakaran, MD, um colega de reumatologia naUniversidade Drexel , na Filadélfia.
Infecções graves, interrupções e hospitalizações também não foram diferentes entre os dois grupos, acrescentou durante uma conferência de imprensa na reunião anual do American College of Rheumatology .
"Isso é algo que é novo. Ninguém olhou para os DMARDs biológicos e combinação denosumab e risco de infecção, e nesta pequena configuração que não encontrou um risco de infecção levantada", disse Dr. Prabhakaran, explicando que por causa DMARDs pode já aumenta o risco de infecção devido aos seus efeitos imunossupressores, tem havido alguma preocupação que o denosumab, um inibidor de RANK ligante, pode aumentar ainda mais esta.
Um estudo piloto de denosumab, o julgamento LIBERDADE ( N Engl J Med 2009; 368: 756-765) , ofereceu o primeiro indício do risco de infecção mostrando que denosumab foi associada a um aumento da taxa de infecções graves de pele, como celulite em comparação com placebo.
O presente estudo analisaram retrospectivamente os prontuários de 136 pacientes em um centro de reumatologia suburbana para avaliar o risco de infecção em pacientes que tomam denosumab sozinho ou em combinação com DMARDs.
Um total de 50 pacientes estavam tomando denosumab sozinha (60 mg a cada 6 meses), 50 estavam tomando DMARDs sozinho, e 36 estavam tomando ambos.
Os DMARDs incluído infliximab (Remicade), tocilizumabe (Actemra), rituximab (Rituxan), belimumab (Benlysta), abatacept (Orencia), adalimumabe (Humira), e golimumabe (Simponi).
O endpoint primário foi a taxa de infecção, hospitalização, complicação ou interrupção do biológico e / ou denosumab em pacientes tomando denosumab sozinho ou combinado com um DMARD.
O estudo descobriu que denosumab em combinação com um produto biológico, não foi associado com o aumento das taxas de infecção em comparação com um produto biológico sozinho (risco relativo [RR] 1,24, 95% CI 0,76-2,04).
No entanto, os pacientes que tomaram denosumab só tinha riscos muito mais baixos de infecção do que aqueles que tomaram biológicos sozinho (RR 6.33, 95% CI 2-20,1) ou uma combinação de biológico e denosumab (RR 7.87, 95% CI 2,49-24,9).
As taxas de hospitalização também foram maiores entre os pacientes que tomaram a terapia de combinação em comparação com aqueles em denosumab sozinho (19,4% versus 12%, P = 0,038).
Houve interrupção em 12% dos pacientes DMARDs, 17% dos pacientes em terapia de combinação, e nenhum dos pacientes em denosumab sozinho.
"Estes resultados sugerem que o denosumab pode ser administrado com segurança em pacientes com doença do tecido conjuntivo sobre biológicos que já têm um risco aumentado de doença óssea metabólica," observou ela.
Um estudo de vigilância pós-comercialização de segurança denosumab, que também foi apresentado na reunião pelo fabricante e incluídos 1.963.794 pacientes-anos de exposição, sugeriu que a taxa de infecções graves globais associados com a droga "tem diminuído ao longo do tempo, desde o registro do produto" (153 casos / 100.000 pacientes-ano em 2010 contra 57 casos / 100.000 pacientes-ano em 2014), e que as taxas de notificação cumulativos de infecções graves "foram baixas e abaixo das taxas de fundo estimado a partir de dados de sinistros de seguros."
Dr. Prabhakaran não declararam conflitos de interesse.
Seu co-autor Dr. Charles Pritchard reconheceu relações com Genentech e AbbVie.
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Fonte primária: American College of Rheumatology 
Fonte de referência: Prabhakaran S, Pritchard C "Comparação das taxas de infecção em pacientes que receberam denosumab, denosumab e produtos biológicos e produtos biológicos sozinho em uma clínica de reumatologia suburbana" ACR 2014; Abstract 921.
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ACR: IL-17A - SECUKINUMAB ANTICORPO, UM BOM RESULTADO NA ESPONDILITE ANQUILOSANTE

ACR: IL-17A secukinumab Anticorpo um bom resultado na espondilite anquilosante

Publicado: 18 de novembro de 2014
Por  Nancy Walsh , Redatora de Pessoal, MedPage Today
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BOSTON - Poucas semanas depois de suaaprovação pela FDA para uso no tratamento da psoríase , os pesquisadores determinaram que o anti-interleucina (IL) -17 monoclonal secukinumab anticorpo pode também ser benéfico para a espondilite anquilosante.
Num estudo de fase III conhecido como Medida 1, secukinumab tinham significativamente maiores taxas de resposta de 20% sobre as avaliações em pontuação Espondilite Anquilosante (ASAS20) na semana 16, quando administrado por via subcutânea em doses de 75 mg ou 150 mg uma vez por mês, em comparação com placebo (59,7% e 60,8% versus 28,7%, P <0,01 para ambos), informou Dominique L. Baeten, MD , da Universidade de Amsterdam, noAmerican College of Rheumatology reunião anual.
"Houve uma evidência crescente de que a IL-17A desempenha um papel na patogênese da espondiloartrite," Baeten disse durante uma sessão plenária ACR.
Porque a pesquisa anterior, incluindo um estudo de fase II prova-de-conceito mostrou supressão da atividade da doença em espondilite anquilosante, ele e seus colegas conduziram um estudo randomizado de fase III, que foi patrocinado pela Novartis.
O regime de doses iniciais envolvidos secukinumab, intravenosas de 10 mg / kg no início do estudo, e novamente em duas e quatro semanas. Os grupos de doses subcutâneas 75- ou 150 mg, em seguida, recebeu essas doses mensais para o resto do julgamento de um ano de duração.
Média de idade dos pacientes foram 40-43 e duração da doença foi de 6,5 a 8,3 anos. Os escores médios do Bath Espondilite Anquilosante Disease Activity Index (BASDAI) no início do estudo foram 6,05-6,51.
Os pacientes no grupo de placebo foram re-randomizados para 75 mg ou 150 mg secukinumab na semana 16 se fossem não respondedores e na semana 24 se respondedores.
Um total de 27% dos pacientes já tinha tido uma resposta inadequada ao fator de necrose antitumoral (TNF) terapêutica.
Entre os pacientes que eram anti-TNF ingênuo, respostas ASAS20 no 75 mg, grupos de 150 mg, e placebo foram de 60%, 66,3% e 32,6%, enquanto as taxas correspondentes para os não-respondedores anti-TNF foram 58,8%, 45,5%, e 18,2% ( P <0,01 para ambos).
Melhorias significativas também foram vistos em endpoints secundários pré-especificados.Por exemplo, as taxas de resposta às 16 semanas foram:
  • 75 mg: 33,1% para 16,1% e ASAS40 ASAS remissão parcial
  • 50 mg: 41,6% e 15,2%
  • Placebo: 13,1% e 3,3%
Alterações médias da linha de base no BASDAI na semana 16 foram -2,34, -2,32 e -0,59 no 75 mg, 150 mg e placebo, enquanto que as mudanças da linha de base na Espondilite Anquilosante escores de qualidade de vida foram -3,61, -3,58 , e -1,04.
O início do efeito com secukinumab foi "muito rápida", já começa durante a primeira semana de tratamento, de acordo com Baeten.
Na semana 52, quando todos os pacientes estavam a receber tratamento activo, ASAS20 respostas foram observadas em 76,7% do grupo de 150 mg e em 71,3% no grupo de 75 mg.ASAS40 respostas foram mantidas para fora até à semana 52 em 62,1% do grupo de 150 mg e em 49,1% no grupo de 75 mg.
"Os dados parecem favorecer a dose de 150 mg", disse ele.
"Não houve achados de segurança inesperados", disse Baeten MedPage Today . Durante as primeiras 16 semanas de tratamento, foram relatados eventos adversos em 66,9% dos doentes no grupo de 75 mg, em 69,6% do grupo de 150 mg, e 55,7% do grupo de placebo. Os eventos adversos graves ocorreram em 1,6%, 2,4%, 4,1% e durante as primeiras 16 semanas, assim como em 10.1% no grupo de 75 mg e 9,4% do grupo de 150 mg, em qualquer momento durante o ano de acompanhamento a longo -up.
"Este foi o primeiro não-TNF biológico para mostrar os benefícios de eficácia na fase III para espondilite anquilosante", concluiu.
Baeten divulgado relacionamentos relevantes com a Novartis, Boehringer Ingelheim, Janssen, MSD, Pfizer, AbbVie, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly e Roche.
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Fonte primária: American College of Rheumatology 
Fonte de referência: Baeten D, et al "Secukinumab, um anticorpo monoclonal para a interleucina-17A, melhora significativamente os sinais e sintomas da espondilite anquilosante activa: resultados de um ensaio clínico controlado com placebo de 52 semanas de fase 3 randomizado com carga intravenosa e subcutânea a dose de manutenção " ACR2014; Abstract 819.
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