quarta-feira, 25 de fevereiro de 2015

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BIOSSIMILAR & NOTIFICAÇÃO AO PACIENTE = RheumatoidArthritis.net

RheumatoidArthritis.net
BIOSSIMILAR & NOTIFICAÇÃO AO PACIENTE =  RheumatoidArthritis.net
Por Mariah Z. Leach -Fevereiro 15, 2015
Há um problema em silêncio a ter lugar nas legislaturas estaduais em todo o país. Você pode não ter ouvido falar muito sobre isso - mas se você é uma vida paciente com artrite reumatóide é uma questão que vai ser muito provável que afetá-lo em um futuro não muito distante.
Muitos de nós que vivem com RA (e outras doenças crônicas) contam atualmente no biológicosmedicamentos para funcionar no nosso dia-a-dia. As formas mais avançadas de tratamento da AR , os medicamentos biológicos têm estruturas moleculares muito únicas e complexas que são feitas a partir de células vivas. Estas estruturas moleculares não são facilmente replicado, o que significa que não é realmente possível criar uma versão "genérica" ​​exacta de um medicamento biológico. Na verdade, essa é uma das razões desses medicamentos tendem a ser tão caro.
Mas agora os cientistas e companhias farmacêuticas estão trabalhando para desenvolver versões biossimilares de muitos medicamentos biológicos. Embora estes biossimilares não será exatamente o mesmo, eventualmente, o Food and Drug Administration (FDA) pode decidir que algumas destas biossimilares deve ser considerado "intercambiáveis" com os medicamentos biológicos eles imitam.De fato, no mês passado um comitê consultivo da FDA votou para recomendar que o governo aprovar a sua primeira aplicação biossimilar. Por isso, é apenas uma questão de tempo até que estes biossimilares de chegar ao mercado.
Biosimilars têm um potencial incrível. Eles dão aos pacientes como eu espero , porque se acontecer de eu ficar sem opções para medicamentos tradicionais biológicas I pode ser capaz de transformar a biossimilares assim que forem aprovados. Biosimilars também têm o potencial para ser muito mais acessível do que os biológicos, e como alguém que tem lutado para pagar meus medicamentos biológicos Eu adoraria ver uma opção de tratamento com um preço mais baixo!
No entanto, mesmo a menor diferença entre os biossimilares e os produtos biológicos que imitam - seja na fabricação ou até mesmo o processo de manipulação - poderia ter impactos significativos para a saúde em pacientes. E sem uma lei que exige notificação, as farmácias podem potencialmente substituir biossimilares para biologia sem notificar os pacientes ou seus médicos. É isso mesmo - o seu médico poderia escrever-lhe uma receita para um biológico e a farmácia poderia, em vez dar-lhe um biossimilar , sem sequer lhe dizendo .
Seja ou não farmacêuticos serão obrigados a notificar os pacientes sobre a substituição vai variar de estado. Colorado, por exemplo, está atualmente trabalhando para aprovar uma lei que exigiria farmacêuticos para notificar os pacientes e médicos se um biossimilar é substituído. Algumas semanas atrás, me foi dada a oportunidade de testemunhar sobre este assunto na frente do Comitê de Saúde e Serviços Humanos do Senado Colorado.
Em meu testemunho, eu disse ao Comitê sobre a minha mais recente gravidez , durante o qual o meu RA queimado tão mal que eu mal conseguia sair da cama - e muito menos cuidar do meu primeiro filho. Meu reumatologista, OB, e pediatra decidimos juntos que o melhor curso de ação era para eu voltar a começar o meu medicamento biológico durante meu terceiro trimestre. Os dados que mostram que esta seria relativamente seguro para o meu filho por nascer era extremamente limitado, o que tornou uma decisão muito difícil. Mas, depois de agonizando sobre esta decisão, o que, se a farmácia tinha substituído um biossimilar para o biológico meu médico havia receitado sem meu conhecimento? E sem o meu conhecimento os médicos? Sem notificação a substituição poderia ter me colocar e meu filho por nascer em risco.
Eu também explicou à Comissão que o biológico Eu tenho tomado há anos tem recentemente parou de funcionar. Isso significa que eu estou no processo de mudança para um novo produto biológico - a terceira desde o meu diagnóstico. Mas e se eu experimentar uma reação adversa do meu novo medicamento? Como eu vou para gerenciar adequadamente a minha doença - e, consequentemente, viver a minha vida - se eu não sei mesmo o que as drogas que eu estou realmente receber quando eu ir para a farmácia? A notificação é vital para estabelecer um registro médico precisa e transparente de modo que o meu médico e que eu possa ter as informações que precisamos para tomar essas decisões complicadas.
Após o meu testemunho e dos outros, o Senado Colorado finalmente decidiu aprovar o projeto que exige notificação de substituições biossimilares. O projeto de lei está agora à espera de uma data para a audiência na Câmara para - e quando a audiência está marcada Espero ser capaz de testemunhar novamente. Contas semelhantes estão sendo propostos em outros estados - e, se não forem eles devem ser! Como os pacientes que precisam de falar para promover legislação que coloca a transparência ea segurança do paciente em primeiro lugar.
Foto do perfil da Mariah Z. Leach
Mariah é uma esposa, mãe e escritor com artrite reumatóide, que sempre tenta manter olhando para a frente.

HIGIENE ORAL E ARTRITE REUMATOIDE : PROTEJA-SE CONTRA A DOENÇA PERIODONTAL

HIGIENE ORAL E ARTRITE REUMATOIDE : PROTEJA-SE CONTRA A DOENÇA PERIODONTAL
Por Lisa Emrich -Fevereiro 18, 2015
A saúde bucal e higiene são importantes para todos, mas especialmente para as pessoas que vivem com artrite reumatóide . Pessoas com diagnóstico de AR pode ter problemas orais, tais como boca seca (xerostomia), metotrexato úlceras na boca induzidas, temporomandibular transtornos como ATM, infecção e doença periodontal (gengivite e periodontite) 1 .
Boca seca e inflamação são sintomas comuns da síndrome de Sjogren , uma doença autoimune que aproximada de 10-15% das pessoas diagnosticadas com RA desenvolver. A boca seca pode contribuir para a cárie dentária, gengivite e aftas. Os pacientes podem encontrar alívio temporário por beber água, goma de mascar, ou usar substitutos da saliva. Se estas medidas não são suficientes, então os pacientes devem pedir aos seus médicos sobre a prescrição de medicamentos para os sintomas de combate.
Os pacientes que utilizam o metotrexato podem experimentar a inflamação da membrana mucosa (chamado mucosite) que pode conduzir a úlceras orais. ácido fólico ou suplementos de ácido folínico são frequentemente utilizados para reduzir este tipo de inflamação 2 . A dosagem recomendada e agendamento da dose varia um pouco de médico para médico. Meu reumatologista é bom para mim tomar um suplemento de ácido fólico OTC de 800 mcg diários, exceto para o dia em que eu tomar metotrexato.
Aumento do risco de doença periodontal na AR.
Estudos mostram que as pessoas com RA estão em maior risco de doença periodontal. Os pesquisadores descobriram que o gingivalis bactérias, Porphyromonas, que é responsável pela doença periodontal piora RA, levando ao aparecimento mais precoce, uma progressão mais rápida e com maior gravidade da doença, incluindo o aumento do osso e destruição da cartilagem 3 .
Quando as bactérias combina com muco e outras partículas na boca, forma-se uma placa pegajosa sobre os dentes que precisa ser removido com a escovação diária e uso do fio dental. A placa que endurece torna-se tártaro que pode levar a gengivite, caracterizado por vermelho, inchaço das gengivas que pode sangram facilmente. Higiene dental melhorado e tratamento adequado é muitas vezes eficaz contra a gengivite.
A doença periodontal é mais do que apenas a gengivite; que envolve a inflamação crônica que afeta os dentes tecido circundante, ligamentos de concessão de apoio, e o osso em que os dentes estão ancoradas. Além de sangramento nas gengivas, sintomas da doença periodontal incluem recuando linha da gengiva, bolsos profundos ao redor do dente, dentes soltos, e eventual erosão óssea e perda do dente. Estudos têm demonstrado que a perda óssea relacionada com a doença periodontal é semelhante ao de outras articulações das pessoas com AR 4 .
Como posso evitar a doença periodontal?
Ao contrário de um século atrás, os médicos não sugerem que as pessoas com AR têm automaticamente seus dentes removidos para evitar a infecção. Isso parece um pouco bárbaro hoje em dia. Mas devemos querer manter os dentes mais saudável possível para o maior tempo possível.
Aqui estão algumas sugestões que podem ajudá-lo a proteger contra a doença por via oral:
  • Pincele com uma escova de dentes de cerdas macias por dois minutos, duas vezes por dia. É possível utilizar uma escova de dentes eléctrica, que pode ser mais eficiente, mas pode ser pesado.
  • Se você tem dificuldade em manter uma escova normal, tente usar escova de dentes de uma criança que vem com uma alça mais larga e tem um pincel língua suave construído em que ajuda a limpar o interior do seu rosto enquanto você escova. (Isto é o que eu uso. É fácil de segurar, eficaz, e um pouco peculiar.)
  • Troque sua escova de dentes a cada 3 meses, mesmo que não parece muito desgastado. Além disso, substitua sua escova de dentes depois de ter estado doente, para evitar reinfecção si mesmo.
  • Usar fio dental diariamente para remover a placa bacteriana e as partículas de alimento localizadas onde a escovação não pode alcançar, como abaixo da linha da gengiva.
  • Enxágue bem cada dia com um enxaguatório bucal anti-microbial para reduzir as bactérias e ajudar a prevenir a gengivite.
  • Visite seu dentista ou higienista dental a cada 6 meses para a limpeza profissional e exame de rotina. Se você notar sinais de doença gengival, como sangramento ou gengivas inchadas, consulte o seu dentista o mais rápido possível e seguir o plano de tratamento recomendado.
  • Se você usar metotrexato, fale com o seu reumatologista sobre a administração de ácido fólico.

Foto do perfil da Lisa Emrich
Lisa Emrich é um defensor paciente que tem ajudado pacientes educar e capacitar-se desde 2008. Ela usa sua experiência com MS e RA para educar os pacientes e incentivá-los a ter um papel