sexta-feira, 15 de abril de 2016

ESTUDOS DIZEM, FUSÃO ESPINHAL NEM SEMPRE É NECESSÁRIO PARA DOR NAS COSTAS.

Fusão Espinhal nem sempre é necessário para dor nas costas, estudos dizem

Alguns pacientes podem se beneficiar de um procedimento chamado de descompressão mais simples
     
Quarta-feira, abril 13, 2016
imagem Notícia de HealthDay
Quarta-feira, abril 13, 2016 (HealthDay News) - cirurgia de fusão espinhal é muitas vezes utilizado para tratar a dor nas costas quando um procedimento mais simples seria suficiente para muitos pacientes, de acordo com um par de novos ensaios clínicos.
Pessoas que sofrem de estenose espinhal - pinçamento de nervos causados ​​por um estreitamento do canal espinhal - receberam alívio da dor semelhante com menos complicações quando os médicos realizaram uma cirurgia de coluna mais simples chamado de descompressão, em oposição a uma fusão espinhal de pleno direito, um estudo da Suécia encontrados.
"Fusão foi associada com tempo de funcionamento mais longo, maior tempo de internação e foi mais caro do que sozinho descompressão", disse o pesquisador Dr. Peter Forsth, um cirurgião ortopédico com o Stockholm Spine Center.
No entanto, alguns pacientes fariam melhor com uma fusão espinhal, o outro ensaio clínico conclui.
Esse julgamento descobriu que a fusão espinhal proporcionou melhores resultados para pacientes com dor lombar que pinçados nervos porque um osso da coluna vertebral escorregou para a frente e fora do lugar, uma condição chamada de espondilolistese lombar.
"Adicionando uma fusão lombar resultou na saúde relacionados com qualidade de vida superior dois, três e quatro anos após a cirurgia" para pacientes com dores nas costas devido a uma vértebra escorregou, disse o pesquisador Dr. Zoher Ghogawala. Ele é um neurocirurgião com Lahey Hospital e Centro de Pesquisa Spine do Medical Center, em Burlington, Massachusetts.
O resultado dos dois ensaios clínicos é que a fusão espinhal não deve ser usado para tratar cada pessoa com nervos comprimidos em sua parte inferior das costas, disse Ghogawala.
Com base nos resultados suecos, "não há realmente nenhum benefício associado com a adição de uma fusão vertebral para pacientes que têm estenose sem mau alinhamento", disse Ghogawala. "O que nosso estudo fez foi, nós nos concentramos inteiramente em pacientes que tiveram um mau alinhamento de sua coluna vertebral, e descobrimos que eles tinham melhores resultados com a fusão espinhal."
Baixa dor nas costas, muitas vezes ocorre devido ao envelhecimento e degeneração dos discos, ligamentos e articulações que sustentam a coluna torácica, Ghogawala e Forsth disse.
"A combinação destes processos restringe a área do canal espinhal, onde os nervos ao vivo, e os nervos que ficam lotados e comprimido pode causar dor", disse Ghogawala.
cirurgia de descompressão alivia a pressão sobre os nervos através da remoção da lâmina, ou a parte de trás da vértebra que cobre o canal espinal. Esta cirurgia também é conhecido como laminectomia.
Cirurgiões frequentemente complementar cirurgia de descompressão com fusão vertebral para reduzir o risco de que a coluna vai continuar a se degenerar e exigem uma outra operação, os investigadores suecos disse em notas de fundo.
fusão espinhal junta-se permanentemente dois ou mais ossos da coluna vertebral, de acordo com os Institutos Nacionais de Saúde. A fusão é feita com enxertos ósseos, usando varetas, parafusos ou placas para manter os ossos da coluna vertebral de deslocamento até que os enxertos são curados.
Os dois novos estudos foram publicados 14 de abril no New England Journal of Medicine .
O julgamento sueca envolveu 247 pacientes com idade entre 50 a 80 anos com dor nas costas devido ao estreitamento do canal espinhal (estenose). Cerca de metade também tinha uma vértebra escorregou (espondilolistese). Todos foram distribuídos aleatoriamente para receber ou cirurgia de descompressão sozinho ou descompressão com fusão.
Os pesquisadores não encontraram diferenças significativas na qualidade de vida ou a capacidade de andar entre os grupos, em dois ou cinco anos após a cirurgia. A proporção dos que necessitou de cirurgia de seguimento também foi sobre o mesmo - 22 por cento para os pacientes de fusão e 21 por cento para os pacientes de descompressão.
Mas os pacientes de fusão necessária 7,4 dias de internação, em média, contra 4,1 dias para os pacientes de descompressão. pacientes de fusão também precisava de mais tempo na sala de cirurgia, perdeu mais sangue, e tinha maiores custos cirúrgicos, segundo o estudo.
No estudo os EUA, investigadores distribuídos 66 pacientes, com média de 67 anos de idade, a qualquer fusão ou a descompressão. Mas seu julgamento focada exclusivamente em pacientes cujos nervos espinhais espremido foram causados ​​por vértebras escorregou (espondilolistese).
Os pesquisadores descobriram que o grupo de fusão tinha um significativamente melhor qualidade de vida, tanto quanto quatro anos após a cirurgia, em comparação com o grupo de descompressão.
Ghogawala acrescentou que as pessoas que receberam a fusão espinhal eram menos propensos a precisar de um follow-up cirurgia: cerca de 14 por cento em comparação com 34 por cento das pessoas no grupo só de descompressão.
Estes estudos demonstram que a fusão espinhal não é automaticamente preferível a cirurgia de descompressão simples, disse o Dr. Alan Hilibrand, co-diretor de cirurgia de coluna para o Instituto Rothman e professor de cirurgia ortopédica da Universidade Thomas Jefferson, na Filadélfia.
"Não é uma questão resolvida", disse Hilibrand. "Muita gente diria que é uma questão resolvida. - Se há um deslizamento das vértebras, você faz uma fusão Estes estudos dizem, talvez não."
Médicos nos Estados Unidos provavelmente continuarão a inclinar-se para a fusão porque há melhores chances de resultados duradouros, disse Hilibrand.
No entanto, estes estudos mostram que o uso da fusão deve ser mais diferenciada, Hilibrand sugerido.
"Esses estudos são grandes, porque eles estão indo para empurrar as pessoas a olhar para esta questão", disse ele. "Nós ainda não descobri que os pacientes não precisam de fusão e que fazer."
FONTES: Peter Forsth, MD, Ph.D., cirurgião ortopédico, Stockholm Spine Center, Suécia; Zoher Ghogawala, MD, neurocirurgião do Hospital e Centro Médico Lahey, Spine Research Center, Burlington, Mass .; Alan Hilibrand, MD, co-diretor de cirurgia da coluna, Instituto Rothman, e professor, cirurgia ortopédica, Thomas Jefferson University, Filadélfia; 14 de abril de 2016, New England Journal of Medicine
HealthDay
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MONOTERAPIA UMA OPÇÃO NA AR. COM ORENCIA

Monoterapia uma opção na AR Com Orencia

Indicado para pacientes que não toleram metotrexato

  • por Pauline Anderson
    Escritor contribuinte, MedPage Today

Pontos de ação

O abatacept terapia biológica tinha uma taxa de retenção semelhante aos 6 meses, independentemente do facto de ter sido iniciado como uma monoterapia ou em combinação com uma doença sintética convencional modificando droga anti-reumática (DMARD), em doentes com artrite reumatóide (AR), de acordo com um nova análise.
Em mais de 500 pacientes de 6 meses, nenhuma diferença significativa foi identificado no (Orencia) taxa de retenção abatacept iniciada quer como monoterapia ou em combinação com DMARDs sintéticos convencionais ( P = 0,824), relataram Marie-Elisa Truchetet, PhD , de Pellegrin Hospital em Bordéus, França, e colegas, no Arthritis Research & Therapy .
Os resultados têm implicações muito práticas para os clínicos, Truchetet disse MedPage Today .
"É o que sugere um reumatologista poderia começar abatacept monoterapia para o tratamento de artrite reumatóide se metotrexato não foi bem tolerado." No entanto, ela advertiu que o estudo não incluiu os dados radiológicos.
A combinação de metotrexato e de um agente biológico é considerado a estratégia padrão para pacientes com AR com má resposta ao menos um DMARD. Embora algumas pesquisas mostram que a resposta terapêutica de agentes biológicos é melhorada com a adição de um DMARD, metotrexato é por vezes associados a efeitos secundários incómodos.
A questão da monoterapia é importante, pois um terço dos pacientes são tratados com monoterapia na prática diária e nos registros, os autores notaram.
Eles usaram dados do Registro Orencia e artrite reumatóide (ORA), que é um estudo prospectivo nacional em curso Francês coorte monitorizar a segurança e eficácia do medicamento.
A análise incluiu 569 pacientes que tinham sido seguidos por pelo menos 6 meses e para os quais não havia dados sobre a retenção de abatacept.
Os pesquisadores atribuído retrospectivamente os pacientes em dois grupos: abatacept iniciado como monoterapia (n = 188), e abatacept iniciada com um DMARD convencional (n = 381).
Para cada grupo, os investigadores fez duas análises. No primeiro grupo, eles olharam para aqueles mantidos em monoterapia com abatacept e em todos os pacientes, independentemente de um DMARD convencional foi secundariamente acrescentou. No grupo da combinação, eles olharam para aqueles mantidos em terapia combinada e em todos os pacientes, independentemente de um DMARD foi secundariamente retirada.
Os pesquisadores consideraram quaisquer alterações ao regime de ser um fracasso da estratégia de tratamento.
"A taxa de manutenção de drogas reflete a eficácia, segurança, aceitação e tolerabilidade de uma medicação, e parece ser um bom critério para avaliação de medicamentos na prática diária", escreveram eles.
Na primeira análise, o estudo revelou uma taxa significativamente mais baixa retenção do grupo de monoterapia em comparação com os grupos de combinação (58,5% versus 68%,P = 0,031).
O estudo identificou um aumento significativo do risco de interrupção estratégia para o grupo de monoterapia em comparação com o grupo de combinação (RR 1,48, IC 95% 1,02-2,17).
Na segunda análise (independentemente de um DMARD foi adicionado ou parado), a taxa de retenção abatacept foi semelhante em ambos os grupos (75% versus 76%).
Aos 6 meses, 70,7% daqueles mantidos em monoterapia apresentaram respostas boas ou moderados assim como 67,7% entre aqueles mantidos em terapia de combinação ( P = 0,592).
A razão mais comum para a interrupção do tratamento abatacept foi ineficácia.
"Em conclusão, nosso estudo sugere que a estratégia de combinação foi mais bem sucedida do que a estratégia de monoterapia em termos de manutenção," escreveram os autores. "No entanto, os pacientes bem sucedidos em monoterapia mostrou eficácia equivalente, enquanto aqueles que requerem ajustes em tratamento, retenção e resposta comparável poderia ser alcançado."
Uma limitação do estudo foi o seu curto período de seguimento. Embora 6 meses corresponde ao que é visto na prática diária, é "não um período de observação por tempo suficiente para tirar conclusões definitivas sobre a sobrevivência de drogas", observaram os autores.
Truchetet apontou que o registro ORA está em curso, e que o mesmo tipo de análise poderá em breve ser possível durante um período mais longo. No entanto, ela observou que a falta de dados radiológicos ainda seria uma grande limitação.
"É por isso que um estudo prospectivo dedicado deve ser conduzida comparando abatacept em monoterapia ou combinação", disse ela.
O estudo aborda um aspecto de como melhor combinar biológicos e tratamentos não biológicos para a artrite reumatóide, disse David A. Fox, MD , da Universidade de Michigan School of Medicine, em Ann Arbor, que não esteve envolvido no estudo.
Fox explicou que alguns estudos mostram que a combinação de um factor de necrose tumoral bloqueador com o metotrexato é superior a qualquer um dos fármacos sozinhos, enquanto a outra pesquisa mostra que a eficácia de tocilizumab (Actemra) não parece ser aumentada pelo metotrexato concomitante.
"Parece que abatacept é algures no meio", disse Fox. "Pode trabalhar com ou sem o metotrexato, mas em alguns doentes, pode haver valor em utilizar ambos em conjunto."
Estes novos resultados do estudo, Fox observou, "se encaixam com a prática clínica actual - e, de fato, os dados são obtidos a partir de uma configuração de prática."
Truchetet e co-autores declararam relações relevantes com a indústria.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
ULTIMA ATUALIZAÇÃO 
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IL-6 UM ALVO PROMISSOR NA ARTRITE PSORIÁTICA

IL-6 um alvo promissor na artrite psoriática

Útil para sintomas articulares, menos para a pele

Pontos de ação

Os pacientes com artrite psoriática são doenças cujas manifestações principalmente articular podem beneficiar do tratamento com a interleucina clazakizumab (IL) -6 bloqueador, um estudo de fase IIb sugerido.
Entre os pacientes que não haviam recebido previamente tratamento biológico para a artrite psoriática, 52,4% daqueles que receberam 100 mg clazakizumab por via subcutânea a cada 4 semanas mostraram uma melhoria de 20% nos critérios de resposta do American College of Rheumatology (ACR 20) na semana 16 em comparação com 29,3 % daqueles que receberam placebo ( P = 0,039), de acordo com Philip Mease, MD , da Universidade de Washington, em Seattle, e colegas.
Numericamente maiores respostas também foram observados para os pacientes randomizados para 25 mg e 200 mg a cada 4 semanas, em 46,3% e 39%, respectivamente, embora aqueles que não houve diferença estatisticamente significante em comparação com placebo, os pesquisadores relataram no Arthritis & Reumatologia.
A citoquina pleiotrópica de IL-6 tem sido implicada na patogénese da artrite psoriática, e os níveis de IL-6 ter sido encontrada uma correlação com o grau de comprometimento articular na doença.
Portanto, para explorar a possibilidade de que a segmentação da via IL-6 pode ser benéfica para artrite psoriática, Mease e colegas inscritos 165 pacientes no período de janeiro de 2012 a junho 2013, contra 44 locais em 13 países.
Durante a 24 semanas fase de dupla ocultação do estudo, os pacientes poderiam estar na administração concomitante de metotrexato e prednisona em doses de 10 mg ou menos por dia. Após a semana 16, os pacientes que apresentaram melhora inferior a 20% poderia receber terapia de resgate com glucocorticóides, fármacos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs), ou aberto clazakizumab.
A idade média dos participantes foi de 48 anos, duração média da doença foi de 7,1 anos, e pouco mais da metade eram mulheres. Cerca de 70% estavam em metotrexato fundo.
No início do estudo, terno e contagens de articulações inchadas em média 20 e 12, respectivamente. Significa Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) foi 5.1, ea média de Área de Psoríase e Índice de Severidade (PASI) foi de 8,8.
Na semana 24, as respostas ACR20 foram observados em 34,1%, 56,1%, 57,1%, e 39% do placebo, 25 mg, 100 mg, e os grupos de 200 mg, respectivamente. Não houve evidência de resposta à dose, os investigadores apontaram.
Além disso, na semana 24, as respostas ACR50 foram observados em 14,6%, 34,1%, 35,7%, e 24,4% do placebo, 25 mg, 100 mg e 200 mg grupos, respectivamente, enquanto que as respostas ACR70 foram observados em 4,9% , 19,5%, 23,8% e 12,2%.
A proporção de pacientes que estavam em remissão DAS 28 na semana 24 foi de 14,6%, 41,5%, 40,5%, e 29,3% do placebo, 25 mg, 100 mg, e os grupos de 200 mg, respectivamente.
Em pacientes com entesites, resultados contraditórios foram observadas em função da ferramenta de avaliação utilizado. Por Research Consortium Espondiloartrites do Canadá entesite índice, que inclui 18 entheses, as pontuações foram mais baixas para todos os grupos de tratamento ativo em comparação com o placebo, mas não há diferenças significativas foram observadas entre clazakizumab e placebo no Índice Entesite Leeds, que inclui apenas seis entheses.
respostas de pele eram "mínimas", Mease e seus colegas observou, com melhoria de 75% na PASI ser visto na semana 24 em 12,2%, 19,5%, 28,6% e 12,2% do placebo, 25 mg, 100 mg e 200 grupos -MG.
Uma possível explicação para o efeito limitado sobre manifestações cutâneas é que os efeitos inflamatórios de IL-6 são mais proeminentes na articulação, o que sugere que pode haver diferentes mecanismos de trabalho nos aspectos cutâneas e articulares da doença, os investigadores sugeriram.
"Não temos provas antes da eficácia do bloqueio IL-6 na artrite psoriática, de modo que este poderia refletir um outro mecanismo possível para nós para explorar na gestão da artrite psoriática", disse Theodore Fields, MD, diretor da Faculdade Prática Rheumatology plano no Hospital for Special Surgery, em Nova York, que não estava envolvido no estudo.
"Assim, clazakizumab pode ser particularmente adequada para pacientes com artrite psoriática, nos quais a doença de pele é bem controlada com agentes tópicos, terapia de radiação ultravioleta, e / ou terapia sistémica oral, tais como o metotrexato, mas cujas manifestações músculo-esquelético, tais como sinais e sintomas comuns, entesites e dactylitis, requerem terapia sistêmica mais potente, "Mease e colegas escreveram.
"Este agente é administrado por via subcutânea a intervalos de 4 semanas, de modo que o seu nível de conveniência é alta e os pacientes tendiam a responder mais cedo", disse Campos MedPage Today . Melhorias no ACR20 foram vistas já na semana 1 no estudo.
Uma diferença minimamente importante no Health Assessment Index Questionnaire Disability de pelo menos 0,35 unidades foi observada em 26,8%, 51,2%, 47,6% e 36,6% do placebo, 25 mg, 100 mg e 200 mg grupos, respectivamente .
Os acontecimentos adversos graves foram relatados em dois pacientes cada um no grupo placebo, 25 mg, e 100 mg de grupos, e em quatro doentes no grupo de 200 mg, incluindo um caso de fraqueza muscular do braço esquerdo que foi considerado relacionado com o tratamento em um paciente no grupo de 200 mg.
As interrupções do tratamento devido a eventos adversos foram relatados em três pacientes no grupo do placebo, um no grupo de 25 mg, duas no grupo de 100 mg, mas sete pacientes do grupo de 200 mg.
Clazakizumab foi associado com várias alterações laboratoriais, incluindo aumento de transaminases, os aumentos dos lípidos, e diminui em plaquetas e neutrófilos, mas intervenções clínicas foram consideradas desnecessárias. Estes resultados "são consistentes com a farmacologia de IL-6 de bloqueio", os investigadores notaram.
Não houve infecções graves, infecções oportunistas, doenças malignas ou doenças auto-imunes.
Não houve resposta à dose aparente no estudo, com o grupo de 200 mg de apresentar menor eficácia, em particular sobre os resultados relatados pelo paciente, o que pode refletir menos tolerância com a dose mais elevada.
"São necessários mais dados sobre a dose ideal", disse Fields.
Uma limitação do estudo foi o uso inconsistente de metotrexato.
O estudo foi patrocinado pela Bristol-Myers Squibb (BMS). Vários co-autores eram funcionários da BMS.
Mease e co-autores declararam relações relevantes com várias empresas, incluindo a BMS, Abbvie, Amgen, Genentech, Janssen, Lilly, Merck, Novartis, Pfizer, UCB, Novo Nordisk, GlaxoSmithKline, e Vertex.
  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEprofessor assistente, Seção de Nefrologia da Faculdade de Medicina de Yale e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
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