quinta-feira, 20 de novembro de 2014

BOSTON - Herpes zoster vacinação parece ser segura em pacientes tratados com terapias biológicas para artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (AP) e espondilite anquilosante (AS

Cobertura Reunião


BOSTON - Herpes zoster vacinação parece ser segura em pacientes tratados com terapias biológicas para artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (AP) e espondilite anquilosante (AS

Publicado: 19 de novembro de 2014
Por Kate Johnson, Escritor contribuinte, MedPage Today
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BOSTON - Herpes zoster vacinação parece ser segura em pacientes tratados com terapias biológicas para artrite reumatóide (AR), artrite psoriática (AP) e espondilite anquilosante (AS), apesar das recomendações generalizadas contra esta prática, sugere um novo estudo.
Entre 176 pacientes vacinados contra HZ, enquanto em terapia biológica, um protocolo de reter uma dose de terapia biológica e substituí-lo com a vacina não resultou em complicações da doença HZ disseminada e sem aumento da incidência de HZ no 6 semanas, após a vacinação janela.
A prática "parece seguro usando este protocolo", disse Stephen Lindsey MD , Chefe da Disciplina de Reumatologia da Clínica Ochsner, Baton Rouge, na reunião anual do American College of Rheumatology .
Diretrizes para o ACR, Liga Europeia Contra o Reumatismo (EULAR) e os Centros de Controle de Doenças (CDC) atualmente recomenda a vacina contra dar HZ para pacientes reumáticos sobre terapia biológica.
Embora as doenças reumáticas já colocar os pacientes em dobro ou triplo do risco de HZ, o tratamento com terapia biológica pode imunossupressão eles, fazendo a vacinação arriscado, explicou.
"O racional é que se você der um vírus vivo com alguém que está imunocomprometidos ele pode se espalhar e se tornar disseminada e poderia matá-los", explicou Lindsey durante uma conferência de imprensa na reunião.
Mas quando a pesquisa recente mostrou que a vacinação HZ inadvertida de pessoas que estavam a tomar terapia biológica não teve efeitos adversos ( JAMA 2,012; 308 (1): 43-49 ), ele decidiu continuar a investigar.
Seu estudo em curso, todas as telas AR, AP e EA pacientes que estão em infusão ou terapias biológicas subcutâneos em sua clínica.
Até agora, de 356 pacientes em potencial durante o período do estudo, 119 pacientes de infusão (média 66 anos) e 57 pacientes (idade média subcutâneos 52 anos) foram vacinados com base em critérios rigorosos de elegibilidade.
Não houve casos de infecção HZ dentro do 6 semanas após a vacinação, e nenhum caso de infecção disseminada. Um caso de telhas ocorreu 10 meses após a vacinação HZ em um paciente em terapia biológica subcutânea, e outros três casos telhas ocorreu cerca de 14 meses após a vacinação HZ em pacientes em terapia de infusão, relatou.
O grupo de Lindsey segue critérios estritos de elegibilidade e um cronograma de tempo preciso para a vacinação HZ nestes pacientes.
"Nós tivemos muito cuidado no desenvolvimento do protocolo, pois isso não é recomendado por diretrizes", observou.
Além de critérios de exclusão regulares, como gravidez, infecção ou doença maligna, os pacientes são actualmente obrigados a ter mais de 50 anos de idade e possuem a doença estável, ou seja, atividade baixa ou moderada da doença em duas visitas sucessivas.
A vacina HZ é então programado de acordo com a sua próxima dose biológico programado."Assim, sempre que a dose é devido, se as coisas estão estáveis, que não lhes dão a dose do biológico, que lhes deu a vacinação zoster em vez disso," ele explicou.
Se metotrexato é devido também é retido por uma dose, e terapia biológica é retomada na próxima dose.
O protocolo de interrupção temporária de drogas anti-reumáticas é baseado no raciocínio de Lindsey sobre como os pacientes são normalmente instruídos sobre a infecção,
"Eu digo aos meus pacientes, se você pegar uma infecção não tomar o seu medicamento. Bem, eu estou dando-lhes uma infecção, eu estou dando-lhes um vírus vivo fraco, então eu uso o meu mesmo protocolo e não dar-lhes a medicina ".
Ele disse que, no futuro, eles podem relaxar um pouco deste protocolo, e um julgamento NIH-financiado maior também está em obras, mas, entretanto, os pacientes de reumatologia deve considerar pedir seus médicos sobre o assunto.
"Você não gostaria de recomendar que cada paciente artrite sair e zoster VAX, mas você gostaria de recomendar que conversar com seu médico sobre isso, porque em algumas situações, seria importante - é apenas com produtos biológicos que não é aprovado."
Comentando os resultados Jeffrey Curtis, MD da Universidade de Alabama em Birmingham(UAB) disse que "os dados de Lindsey são bastante animadores", porque não houve infecção HZ em sua coorte em 6 semanas, a janela de pós-vacinação. "Essa é a pergunta mais importante que dissuade os reumatologistas de fazer isso."
Curtis será envolvido no estudo NIH-financiado que irá incluir 1.000 pacientes, AR, AP ou AS, sobre produtos biológicos que serão randomizados para placebo ou vacina HZ ", para fazer isso de uma forma que podemos responder definitivamente a questão com o mesmo rigor e cuidado, e com a participação do FDA. "
O estudo NIH-financiado não exigirá pacientes a interromper suas medicações anti-reumáticas. "Nós estamos pensando prática ... vai ser perfeita", disse Curtis.
Lindsey não declararam conflitos de interesse.
Curtis divulgados relações financeiras com a Roche / Genentech, UCB, Janssen, Corrona, Amgen, Pfizer, BMS, Crescendo e AbbVie
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Comentário
Fonte primária: American College of Rheumatology 
Fonte de referência: Lindsey S, et al "Segurança de administração vacinação zoster em pacientes reumáticos sobre terapia biológica atual" ACR 2014; Abstract 1836.
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ACR:OTEZLA BENEFICIO DURÁVEL NA ARTRITE PSORIATICA

Cobertura Reunião

ACR: Otezla Benefício durável no Artrite Psoriatica

Publicado: 19 de novembro de 2014
Por  Nancy Walsh , Redatora de Pessoal, MedPage Today
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BOSTON - A fosfodiesterase 4 (PDE4) Apremilast (Otezla), desde clinicamente significativa e sustentada melhorias na artrite psoriática em um estudo de fase III aqui apresentado.
Entre os pacientes que receberam 20 mg de Apremilast duas vezes ao dia por 2 anos, 20% de melhoria sobre os critérios do Colégio Americano de Reumatologia (ACR 20) foram observadas em 64,8% e, entre os que receberam 30 mg duas vezes por dia, 57,3% tiveram respostas ACR20, de acordo para Alvin Wells, MD, PhD , do Centro de Reumatologia e imunoterapia em Franklin, Wisconsin.
E os ACR50 e ACR70 respostas mais rigorosas foram observados em 40% e 27,9% dos doentes tratados com a dose mais baixa e em 37,3% e 18,9% dos que a dose mais elevada, Wells relatado em uma sessão de pôster late-quebra na reunião anual da do American College of Rheumatology.
"A droga foi administrada como monoterapia, e os resultados em dois anos não foram muito diferentes do que o que você vê com metotrexato mais um produto biológico", disse ele MedPage Today .
FDE4 tem efeitos intracelulares que ajudam a modular as respostas imunes que levam à pele e manifestações comuns de artrite psoriática.
Em um estudo conhecido como PALACE 4, 527 pacientes que não haviam recebido previamente drogas ou produtos biológicos anti-reumáticos modificadores da doença foram tratados por até 2 anos.
Todos os pacientes tiveram a duração da doença de pelo menos três meses e três ou mais inchadas e concurso articulações.
Foi permitido o tratamento concomitante com baixas doses de esteróides e anti-inflamatórios não-esteróides.
A idade média dos participantes foi de 50, ea maioria eram homens. Duração da artrite psoriática foi ligeiramente superior a 3 anos.
A média de escores de atividade da doença de base foram cerca de 4,5 ea média de área de psoríase e índice de gravidade (PASI) escores foram cerca de 7.
O primeiro ano do estudo foi, uma fase controlada por placebo, duplo-cego, embora os pacientes tratados com placebo, que não obtiveram uma resposta ACR20 na semana 24 foram re-randomizados para um dos grupos de tratamento ativo.
No final desta fase, ACR20 respostas foram observadas em 53,4% no grupo de 20 mg e 58,7% no grupo de 30 mg, enquanto que ACR50s foram observados em 27,1% e 31,9% e ACR70s em 13,7% e 18,1%.
Os benefícios também foram observados em uma variedade de outros parâmetros. Até o final do ano dois, o Disability Index Questionário de Avaliação de Saúde havia diminuído em 0,37 pontos no grupo de 20 mg e de 0,40 pontos no grupo 30 mg.
Um total de 46,9% dos pacientes no grupo de 20 mg tinha 75% melhorias em sua pontuação PASI, assim como 38,9% daqueles no grupo de 30 mg. Dactilite também tinham resolvido completamente em 82,5% e 84%, respectivamente.
Durante o primeiro ano de estudo, eventos adversos graves foram relatados em 7,1% e 3,6% da dose mais baixa e os grupos de doses mais elevadas, respectivamente. Durante o segundo ano, as taxas foram de 5,6% e 5%.
Os eventos adversos mais comuns foram diarreia e náusea. Durante o primeiro ano, 9,5% dos pacientes no grupo de 20 mg teve diarréia, assim como 11,1% daqueles no grupo de 30 mg. Até ao final do segundo ano, no entanto, os números tinha caído para 3,4% e 2%.
Não foram relatados casos de tuberculose, e há novos sinais de segurança surgiram durante o segundo ano do julgamento, que deverá continuar por mais três anos.
O estudo foi patrocinado pela Celgene, e os autores divulgados relações financeiras com a empresa.
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CICLOFOSFSMIDA PODE FACILITAR AS MIOPATIAS INFLAMATÓRIAS IDIOPÁTICAS

Reumatologia

A ciclofosfamida pode facilitar as miopatias inflamatórias idiopáticas

Publicado: 19 de novembro de 2014
Por Pauline Anderson, Escritor contribuinte, MedPage Today
Avaliado por  Zalman S. Agus, MD ; Professor Emérito, Perelman School of Medicine da University of Pennsylvania
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Ciclofosfamida (CYC) melhora a força muscular e função, bem como a função pulmonar em pacientes com miopatias idiopáticas inflamatórias (IIMS) e / ou doença intersticial pulmonar relacionada com o IIM (IIM-ILD), uma nova revisão sistemática encontrada.
A análise demonstrou que 80,8% dos pacientes tratados com CYC experimentou melhora da força muscular, e 73,1% tinham melhor função muscular, Yongpeng Ge, Departamento de Reumatologia, Hospital Amizade China-Japão , em Pequim, e seus colegas relataram.
Como assim, 87,5% dos pacientes tratados houve diminuição dos níveis de enzimas musculares, de acordo com a revisão, que apareceu na Clinical Rheumatology .
IIMs são desordens inflamatórias sistémicas que envolvam o músculo, pele e outros órgãos ou sistemas, tais como as articulações, coração, e pulmões. IIM inclui, principalmente, polimiosite (PM), dermatomiosite (DM), miosite de corpos de inclusão (IBM) e dermatomiosite clinicamente amiopática (CADM). ILD é um fator principal que leva a um pior prognóstico em pacientes com MII.
Os corticosteróides são amplamente utilizados para tratar IIM mas muitos pacientes não respondem bem a este tratamento só. Agentes imunossupressores (ISA), tais como CYC são muitas vezes adicionados, mas até à data não houve qualquer relatório sistemático sobre a eficácia do tratamento CYC para IIM ou IIM-ILD.
Para resolver esse problema, os pesquisadores procurou PubMed , Embase e Infra-estrutura China National Knowledge (CNKI) para estudos relevantes que costumavam CYC para tratar pacientes com MII e / ou IIM-ILD de maio de 1975 a maio de 2014. A análise incluiu 12 estudos: dois prospectivo estudos abertos, dois ensaios clínicos piloto aberto, e oito estudos retrospectivos. Apenas um estudo incluiu controles. O número de indivíduos nesses estudos variou de sete a 26.
CYC foi administrado por via intravenosa em 11 estudos por via oral e em um estudo (o único com controlos). IV doses de 0,3-1,5 g / m 2 , ou 10 a 15 mg / kg foram administradas semanalmente para a intervalos mensais durante 6 a 12 meses. Terapia CYC era geralmente complementado com corticosteróides. À medida que a condição do doente melhorou, CYC foi administrado em doses mais baixas ou com menor frequência (por exemplo, mensalmente, em vez de semanalmente).
Quatro estudos relataram dados clínicos sobre mudanças na força muscular e função, utilizando Conselho de Pesquisa Médica pontuação soma, modificado pontuação Rankin , e modificou transmitir avaliação, e em enzimas musculares usando creatina quinase sérica (CK). Analisando os dados em conjunto, a avaliação constatou que 80,8% e 73,1% dos pacientes apresentaram melhora na força muscular e função, respectivamente, e 71,2% tiveram melhorias em ambos. Como assim, 87,5% tinham diminuído os níveis de CK.
"Os resultados mostram que a IV CYC é um tratamento eficaz para a melhoria da força muscular e função de pacientes com MII", escreveram os autores.
Cinco estudos avaliaram IIM-ILD. Os investigadores usaram testes de função pulmonar de capacidade vital forçada (CVF) e capacidade de difusão do monóxido de carbono (DLCO), bem como de alta resolução da tomografia computadorizada (TC) para avaliar a resposta de pacientes IIM-ILD ao tratamento.
A análise constatou que 57,6% e 64,3% dos pacientes apresentaram melhora significativa (aumento de ≥10%) em VC e DLCO, respectivamente, e que 67,3% dos pacientes apresentaram melhora significativa (redução de ≥10% na pontuação) na TCAR.
"Esta revisão sistemática mostrou que a maioria dos pacientes com MII-ILD que foram tratados com CYC poderia experimentar melhorar os resultados da CVF, DLCO e TCAR após 6 ou 12 meses", disseram os autores.
Três estudos relataram taxas de sobrevivência de pacientes com aguda / subaguda IIM-ILD após o tratamento CYC. Dos 43 pacientes agudos / subaguda ILM-ILD que receberam tratamento CYC, 58,1% sobreviveram.
A maioria dos eventos adversos possivelmente relacionados com CYC foram leves a moderada náuseas e vômitos, que foram tratados com anti-eméticos. Infecções oportunistas foram outra reação adversa a CYC. Nenhum paciente relatou malignidade, insuficiência gonadal, infertilidade, ou cistite hemorrágica.
"No geral, os efeitos adversos não eram comuns, e os tratamentos foram bem tolerados pela maioria dos pacientes", escreveram os autores.
Limites da revisão foram que a maioria dos estudos incluídos foram retrospectivo e não randomizado, e os tamanhos das amostras eram pequenas.
Grandes estudos randomizados e controlados envolvendo pacientes CVC e MII precisam ser conduzidos para tirar conclusões mais detalhadas a respeito da eficácia de CYC no tratamento do IIM, concluíram os autores.


Não há conflitos de interesse foram relatados
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