sexta-feira, 12 de agosto de 2016

NO LÚPUS, COMEÇAR DE BAIXO, PERMANECE BAIXA COM ESTEROIDES.Objetivo é prevenir danos relacionados com o tratamento.


No lúpus, começar de baixo, permanece baixa com esteróides

Objetivo é prevenir danos relacionados com o tratamento


Pontos de ação

Os pacientes com lúpus que foram inicialmente tratados com meio ou altas doses de prednisona foram provável que continue em doses mais elevadas, potencialmente colocando-os em risco de complicações relacionadas com o tratamento, pesquisadores espanhóis relataram.
Entre os pacientes que receberam prednisona em doses médias de 7,5 a 30 mg / dia durante o primeiro mês de tratamento, a probabilidade de continuar em doses superiores a 7,5 mg / dia ao longo do primeiro ano foi 8 vezes maior (OR 8,4, IC 95% 3,7 a 18,8) em comparação com pacientes sem prednisona, de acordo com o estudo realizado porGuillermo Ruiz-Irastorza, MD , do Hospital Universitário Cruces, em Barakaldo, e colegas.
E para aqueles de iniciar o tratamento em doses elevadas - acima de 30 mg / dia - as chances de se manter em doses acima de 7,5 mg / dia foram ainda maiores (OR 21,2, IC 95% 9,8-52,6), relataram os pesquisadores on-line em Ciência LUPUS & Medicine .
Em contraste, os pacientes que receberam doses baixas para o primeiro mês - abaixo de 7,5 mg / dia - não eram susceptíveis de estar no meio ou doses elevadas no final do ano (OR 1,4, IC 95% 0,87 a 4.7).
"Os glicocorticóides constituem uma das principais terapias para lúpus eritematoso sistêmico. No entanto, apesar da sua comprovada eficácia, os glicocorticóides orais são importantes preditores de irreversíveis danos no lúpus ", escreveram os pesquisadores.
Para examinar os padrões atuais de uso de prednisona em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES), Ruiz-Irastorza e colegas analisaram dados de uma coorte de "Inception" estabelecida pelo Grupo espanhol de Doenças Auto-Imunes, que inclui 223 pacientes.
O ponto de corte de 7,5 mg / dia foi usada porque a experiência anterior mostrou que doses acima que são mais frequentemente associados a danos, os pesquisadores notaram.
A maioria dos pacientes eram mulheres brancas. A doença SLE Índice de Atividade (SLEDAI) pontuação média no momento do diagnóstico foi de 9,8, e 158 dos pacientes tiveram escores SLEDAI de 6 ou superior, indicando doença ativa.
As manifestações da doença, foram artrite em 44% dos pacientes, eritema malar em 25%, nefrite em 21%, e trombocitopenia em 14%.
Tratamentos durante os primeiros 12 meses de follow-up incluído hydroxychloroquine em 81% dos pacientes, a prednisona em 65%, de mofetil em 19%, pulso de metilprednisolona em 15%, e azatioprina em 14%.
Durante o primeiro mês, 51% dos pacientes não estavam a prednisona, 11% estavam em baixas doses, 21% eram de doses médias, e 18% eram em doses elevadas.
Entre os que receberam doses médias durante o primeiro mês, 54% permaneceram em doses médias durante todo o ano, e entre aqueles com doses iniciais elevadas, 75% continuou em doses acima de 7,5 mg / dia.
A dose cumulativa de prednisona no final do primeiro mês correlacionada com a dose cumulativa no final do ano ( R 2 = 0,3), e a relação persistiu após o ajuste para outros medicamentos incluindo imunossupressores e impulsos de metilprednisolona, ​​e também para a presença da nefrite lúpica e de linha de base SLEDAI.
A utilização de doses médias ou altas foi associada com nefrite, trombocitopenia, anticorpos anti-DNA, e pontuações de SLEDAI de 6 ou mais elevado no momento do diagnóstico.
"Pode-se argumentar que as doses iniciais mais elevados estão relacionados com doença mais grave e, portanto, com necessidades mais elevadas para a terapia intensiva subsequente. No entanto, esta é apenas uma explicação parcial, uma vez que a influência da terapia de glicocorticóides inicial foi independente da pontuação de linha básica SLEDAI ea presença de nefrite lúpica ", os pesquisadores explicaram.
Numa sub-análise dos 158 pacientes com doença activa na linha de base, a utilização de impulsos A metilprednisolona foi associada com um menor risco de o uso de doses médias ou altas de prednisona oral (OR IC 0,13, 95% de 0,03-0,57).
"Methylprednisolone bolus pode ajudar a atingir a remissão rápida, reduzindo a necessidade de prednisona por via oral. Corticoterapia é um importante preditor de danos irreversíveis no LES, mostrando uma forte relação com complicações, como osteonecrose, fraturas osteoporóticas, diabetes, catarata, ou doença cardiovascular" Ruiz-Irastorza et al escreveu.
No final do primeiro ano de tratamento, que apontou, avaria doença estava presente em 22% dos pacientes, com 3 pacientes ter tido fracturas de vértebras por esmagamento. Um deles era um paciente de 23 anos de idade, que tinha sido em 18 mg / dia.
Estudos recentes têm demonstrado que a terapia de combinação utilizando doses mais baixas de prednisona são eficazes, tanto em doentes com nefrite de lúpus e aqueles sem nefrite, mas com actividade elevada da doença .
"Deste modo, as doses de manutenção de superior a 7,5 mg / dia podem e devem ser evitadas", os autores afirmam. Na verdade, uma força-tarefa internacional apelou para o uso de "a dose mais baixa de glicocorticóides necessário para controlar a doença e, se possível, os glicocorticóides deve ser retirada completamente."
Uma limitação do estudo foi a sua curta duração, mas os pesquisadores disseram que esperam para fornecer dados adicionais sobre dano com maior tempo de seguimento da sua coorte.
O estudo foi apoiado pela Sociedade Espanhola de Medicina Interna.
Os autores não relataram divulgações financeiras.
  • Avaliado por F. Perry Wilson, MD, MSCEprofessor assistente, Seção de Nefrologia da Faculdade de Medicina de Yale e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
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MEDICAMENTO PARA JOVENS C/ FIBROMIALGIA? NÃO TÃO RAPIDO


Meds para Teen fibromialgia? Não tão rápido

endpoint primário falhou em um estudo randomizado de pregabalina


Pontos de ação

Pregabalina não conseguiu cumprir o objectivo primário em um ensaio randomizado de adolescentes com fibromialgia, embora benefícios foram observados em alguns desfechos secundários, os pesquisadores relataram.
Em um de 15 semanas estudo duplo-cego, as mudanças nos escores de dor médios diários foram -1,60 entre os doentes com pregabalina e -0,94 entre os que receberam placebo, por uma diferença de tratamento não significativa de (IC 95% -1,51 a 0,18) -0,66, de acordo para Lesley M. Arnold, MD , da Universidade de Cincinnati, e colegas.
No entanto, em outros parâmetros, tais como pacientes, considerando-se a ser muito ou melhorou muito, foram observadas diferenças significativas, com 53,1% versus 29,5% dos pacientes nos grupos de pregabalina e placebo relatando que grau de mudança, a equipe relatou online no Pediatric Reumatologia .
"A fibromialgia em adolescentes está associada com prejuízo significativo no funcionamento físico, menor estado de saúde percebido, e maior utilização de cuidados de saúde em comparação com os seus pares saudáveis ​​da mesma idade", escreveram os pesquisadores.
Três medicamentos foram aprovados para uso em adultos com fibromialgia - pregabalina, a duloxetina e milnaciprano -, mas nenhum recebeu aprovação para uso em crianças ou adolescentes. Quando a pregabalina foi aprovada, houve um requisito FDA-mandatada para um estudo pós-comercialização em adolescentes.
Assim, entre 2010 e 2014, Arnold e colegas inscritos 107 pacientes com idades de 12 a 17 de os EUA, Índia, Taiwan, e da República Checa no estudo.
Os participantes tiveram dores músculo-esqueléticas em três ou mais sites por pelo menos três meses, tiveram cinco ou mais pontos sensíveis, e gerou pelo menos três critérios menores tais como fadiga, sono não reparador e dores de cabeça crônicas.
Os pacientes iniciaram o tratamento em doses de 75 mg / dia, a escalada durante um período de três semanas a 75, 150, 300 ou 450 mg / dia, dependendo da avaliação do investigador da tolerabilidade. A dosagem aprovada em adultos é 300 ou 450 mg / dia.
Os escores de dor foram avaliados diariamente e semanalmente em um diário da dor para a 15 semanas fase de dupla ocultação do estudo, que foi seguido por um estudo de seis meses a segurança de rótulo aberto.
A maioria dos participantes eram do sexo feminino, com idade média de 14,7.
Durante a fase cega, 40,4% dos pacientes receberam 450 mg / dia, 15,4% foram dadas 300 mg / dia, 19,2% estavam em 150 mg / dia, e 25% foram de 75 mg / dia.
Na objectivo secundário de pai impressão global de mudança, 51% do grupo pregabalina relatou ter melhora muito ou muito em comparação com 25% do grupo placebo.
"Neste estudo, uma melhoria global nas avaliações de dor não foi visto, mas não houve melhora significativa no paciente e pai impressão global dos escores de mudança. Isto pode representar algum efeito medicação nesses outros sintomas", disse Douglas Henry, MD , diretor de desenvolvimento e Reabilitação Pediatria da Cleveland Clinic, que não esteve envolvido no estudo.
um número semelhante de pacientes nos grupos de tratamento ativo e placebo relataram% melhoria de 30 (33,3% e 31,4%) ou% melhoria de 50 (16,7% e 7,8%).
No início do estudo, índices de qualidade do sono foram de 5,8 e 5,6 nos grupos pregabalina e placebo, respectivamente. Ao longo das 15 semanas de fase cega, maiores melhorias foram observados no grupo de pregabalina, variando de diferenças de tratamento de -1,01 na semana 8 e na semana -0,17 15. Apenas nas semanas 8 e 10 eram as diferenças estatisticamente significativas, no entanto.
Análises post-hoc detectado diferenças em dosagens e respostas entre os pacientes dos Estados Unidos e em outros lugares. Em os EUA, a dose média foi de 309,5 mg / dia, enquanto que em pacientes não-americanas, foi 140,5 mg / dia.
Na semana 15, as mudanças nos escores de dor entre os pacientes que receberam placebo foram -0,52 para os participantes nos EUA em comparação com -2,55 para os pacientes fora dos EUA, enquanto as modificações correspondentes nos grupos pregabalina foram -1,11 e -2,99, respectivamente, relataram os pesquisadores. Isso deu alterações médias significativas em escores de dor para o placebo (1,83, 95% CI 0,69-2,97) e pregabalina (CI 1,63, 95% 0,24-3,02).
As razões para a diferença nas respostas não-americanos dos Estados Unidos e pode estar relacionada com as doses mais elevadas utilizadas em os EUA, e para a resposta de alta placebo em pacientes fora dos EUA, Arnold e seus colegas explicou. "Tem sido sugerido que o aumento do apoio e frequência de interação direta com os prestadores de cuidados de saúde em um ensaio clínico pode melhorar a sensação de bem-estar e satisfação dos pacientes. ... Isto pode ser particularmente verdadeiro para uma condição como a fibromialgia, que pode se beneficiar a partir de um mais elevado grau de interacção com os profissionais de saúde. "
Os eventos adversos mais comuns foram tonturas - relatada em 29,6% do grupo pregabalina e em 13,2% do grupo placebo - e náuseas, que foi geralmente ligeira, ocorrendo em 22,2% e 9,4%, respectivamente.
Os resultados deste estudo sugerem que pacientes adolescentes com fibromialgia podem se beneficiar de terapia farmacológica, de acordo com os autores. "Esperamos que este estudo incentiva ainda mais investigação sobre opções de tratamento eficaz para pacientes adolescentes com fibromialgia", concluíram.
"O estudo também nos lembra que o tratamento núcleo da fibromialgia adolescente é uma abordagem abrangente e multidisciplinar, biopsicossocial que pode resolver o funcionamento físico e emocional, fatores ambientais e sociais, e higiene do sono, e ensina a criança ea família como alcançar e manter eficazmente uma maior qualidade de vida ", disse Henry MedPage Today .
As limitações do estudo incluíram a possibilidade de que o tamanho da amostra era muito pequena eo subdiagnóstico provável da fibromialgia em pacientes jovens.
O estudo foi patrocinado pela Pfizer.
Os autores relataram relações financeiras com a Pfizer, Cefaly, a Daiichi Sankyo, Eli Lilly, Floresta, Theravance, tonix, Conceitos Med inovadoras e Zynerba. Vários dos autores são funcionários da Pfizer e mantenha as opções de ações da empresa.
  • Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco
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