Orencia Seguro na AR, mesmo com HBV
Um estudo italiano não encontrou casos de reativação viral mais de 2 anos
Pacientes com artrite reumatóide (AR) e infecção inativa o vírus da hepatite B (HBV) foram de forma segura e eficazmente tratados com abatacept (Orencia) por 2 anos ou mais, mesmo sem profilaxia antiviral, um estudo italiano retrospectiva encontrados.
Entre uma coorte de 72 pacientes com AR com evidência presente ou passada de infecção por HBV tratados com abatacept durante 24 meses, não houve casos de reactivação de HBV, de acordo com Melissa Padovan, MD, PhD, da Universidade de Ferrara, e colegas.
E a média índice Disease Activity Score em 28 articulações (DAS28) em 24 meses foi de 2,3, que é considerada a remissão, os pesquisadores relataram em linha no Arthritis Care &Research.
Abatacepte é uma proteína de fusão que consiste em a porção Fc da imunoglobulina G1 e o domínio extracelular do antigénio-4 linfócitos T citotóxicos. Ela impede a activação das células T através do bloqueio de sinais co-estimuladores que estão envolvidas tanto na patogénese da AR e no controlo de determinadas infecções, incluindo VHB.
A experiência clínica com os mais velhos biológicos utilizados para RA, tais como os inibidores do fator de necrose tumoral mostrou que a reativação viral pode ocorrer, mas poucos dados - por vezes contraditórias - estão disponíveis para os agentes mais recentes, como abatacept.
Para preencher esta lacuna em um cenário da vida real, Padovan e seus colegas analisaram os prontuários de pacientes de 11 centros de reumatologia na Itália, identificando 62 mulheres e 10 homens com AR tratados com abatacept e que eram portadores de doença HBV inativos (65,3%), portadores de HBV oculto que estavam anti-core positiva (29,1%), ou que tiveram hepatite crônica ativa (5,6%).
Idade média dos pacientes foi de 63 ea média de duração da AR foi de 12 anos.Tratamentos prévios incluído um outro agente biológico em 23,6%, dois outros agentes biológicos em 45,8%, e 19,4% em três. No restante, o abatacept foi o primeiro produto biológico a ser dado.
Dois terços dos pacientes também estavam recebendo metotrexato, e pequenos números eram de outras drogas concomitantes convencionais modificadoras da doença anti-reumáticas, como a leflunomida ou sulfassalazina. Mais de 80% também estavam usando esteróides de baixa dosagem.
Testes de função hepática estavam dentro da normalidade em todos os pacientes no início do estudo e HBV DNA era baixa ou indetectável, exceto nos pacientes com hepatite ativa, cujos títulos variaram de 12.000 a 55.000 UI / mL.
Os quatro pacientes com doença crônica ativa receberam a terapia antiviral com adefovir ou tenofovir. Nove portadores inativos e quatro portadores ocultas receberam a profilaxia lamivudina, e os restantes 55 transportadores não receberam profilaxia antiviral. Todos os pacientes foram monitorados de perto para alterações clínicas e laboratoriais, de acordo com os autores.
Nos quatro pacientes com hepatite crónica activa, que receberam o tratamento antiviral, os títulos de ADN de HBV foram indetectáveis por 4 a 6 meses e permaneceu normal durante o seguimento.
Aos 24 meses, 68% dos pacientes continuaram a receber abatacept, e não houve elevações dos testes de função hepática em qualquer paciente. Entre aqueles que interromperam o tratamento, as razões mais comuns foram falta de eficácia primário em cinco e perda de eficácia em sete. Seis pacientes se retirou por causa de eventos adversos, todos sem relação com HBV.
Um total de 28 pacientes permaneceram em abatacept por mais de 24 meses, e durante o seguimento por até 54 meses tinha havido nenhum caso de reactivação de HBV.
"Nosso relatório suporta um perfil de segurança favorável de abatacept em doentes com AR com sorologia positiva infecção por HBV deve ser gerenciado com profilaxia ou tratamento de HBV ou sem", escreveram os pesquisadores.
Eles propuseram que pacientes com AR com sorologia positiva HBV abatacept considerando ser tratados com análogos de nucleosídeos / nucleotídeos se eles têm hepatite ativa, ser dada a profilaxia com lamivudina, se eles são portadores inativos antes do tratamento, ou têm uma estreita vigilância se são portadores ocultas.
"No entanto, tendo em conta os resultados deste estudo, relação custo-eficácia da profilaxia lamivudina em portadores inativos puderam ser avaliados após uma estratificação de risco cuidadosa. Dados mais prospectivos e opinião de especialistas compartilhado são necessários para confirmar estes resultados preliminares", concluíram.
O Colégio Americano de Reumatologia publicou recentemente as suas últimas diretrizespara o tratamento da RA, e um tema os autores da diretriz abordado foi o tratamento de pacientes com comorbidades de alto risco, incluindo hepatite B.
A recomendação afirma que "para um doente com imunidade natural a uma exposição anterior ao vírus da hepatite B (isto é, hepatite B anticorpo núcleo positivo, testes de função hepática normal, e de superfície da hepatite B (HBS) de anticorpos positivo e o antigénio HBs negativo), o tratamento RA deve ser a mesma que a dos pacientes não expostas, desde que a carga viral do paciente é monitorizado regularmente. "
Os autores da diretriz também observou que, para pacientes com hepatite B crônica que não foram tratados, terapia antiviral é apropriada antes do tratamento imunossupressor é iniciado. Eles observaram que uma revisão recente resumiu a evidência para o tratamento da hepatite B em pacientes que requerem imunossupressão.
O autor dessa revisão, Anna Lok, MD, da Universidade de Michigan em Ann Arbor, disseMedPage Today que "estes dados são um pouco reconfortante, mas este é um estudo retrospectivo e não está claro quão perto os pacientes foram seguidos e se tudo reativações e flares hepatite foram capturados. "
"De nota, os autores referiram que os pacientes foram monitorizados a cada 3 meses, mas no final do estudo de 24 meses, o número médio de testes de ALT foi de 4,5 e o número de testes de DNA do HBV foi dois, quando se esperaria oito testes in 24 meses ", ressaltou.
Os autores relataram relações financeiras.
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