segunda-feira, 10 de março de 2014

Diagnóstico de Artrite Reumatóide: quanto mais cedo, melhor

QUANTO MAIS CEDO MELHOR

Diagnóstico de Artrite Reumatóide: quanto mais cedo, melhor

Por Sanjai Sinha, MD, FACP, Professor Assistente do Departamento de Medicina da Weill Cornell Medical College, New York, NY
Avaliado por Paul F. Howard, MD, Diretor, Artrite Saúde, Scottsdale, Arizona

A artrite reumatóide (AR) afeta 0,5% a 1,0% da população dos EUA, com o risco de vida estimado em 4% em mulheres e 3% nos homens. 1 Como uma doença crônica, sistêmica, inflamatória, RA gradualmente leva à deformidade articular e disfunção . A incapacidade e mortalidade prematura associada a RA, portanto, fazer o diagnóstico precoce essencial. Para retardar a progressão da doença ou parada, o diagnóstico deve idealmente ser feita no prazo de 6 meses do início dos sintomas 1 , de modo que o tratamento com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARDs) pode começar.
Inchaço e dor nas articulações podem ser sintomas de outras doenças, é claro, e várias visitas e consideração de outras condições no diferencial são necessários antes de um diagnóstico de AR pode ser confirmada. O Colégio Americano de Reumatologia (ACR) e da Liga Européia Contra o Reumatismo (EULAR) atualizou os critérios de classificação 1987 para ajudar no estudo de pacientes com AR precoce e ajudar com o diagnóstico geral. 2 Um dos principais objetivos dos novos critérios foi criar uma novo sistema de classificação, que se concentra nos recursos de RA cedo que estão associados a um maior risco de doença persistente ou erosivo.
Os critérios de classificação 2010 ACR / EULAR para RA envolvem marcando um mínimo de 6 pontos. Antes esses pontos podem ser computados, no entanto, os pacientes que estão sendo considerados para um diagnóstico de AR deve ter no mínimo 1 conjunto com sinovite clínica que não pode ser melhor explicada por um outro processo da doença, tais como gota, artrite psoriática, ou lúpus eritematoso sistêmico. As quatro categorias de pontuação incluem:
  • O comprometimento articular (pequenas articulações e do número total de articulações envolvidas levar a mais pontos): 0 a 5 pontos possível
  • Sorologia (fator reumatóide e anticorpo proteína anticitrullinated): a presença de ambos os rendimentos 2 pontos; uma alta concentração de> 3x limite superior do normal tanto para os rendimentos de 3 pontos
  • Reagentes de fase aguda (1 dos seguintes dois devem estar presentes): proteína C-reativa (PCR) e da taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR), presença de um ou ambos os rendimentos 1 ponto
  • Duração dos sintomas: <6 semanas versus> 6 semanas, com> 6 semanas produzindo 1 ponto
Com esses critérios em mente, o médico pode avaliar rapidamente esses 4 categorias e classificar o paciente de forma eficiente. (Nota:. Simetria não é uma característica destes critérios) Embora o corte de 6 pontos agora está sendo usado para identificar pacientes com “RA definitiva”, a pontuação pode ser aplicado várias vezes ao longo do tempo para aqueles que não satisfazem os critérios suficientes inicialmente, mas para quem não é alta suspeita. A pontuação pode ser feita de forma retrospectiva em pacientes com doença erosiva radiologicamente comprovada com uma história que é compatível com RA definitiva.
Por que a maior ênfase no diagnóstico precoce da AR? O diagnóstico precoce, mais o tratamento precoce melhora claramente os resultados. Um estudo que analisou 14 ensaios clínicos de tratamento RA randomizados envolvendo 1435 pacientes revelou que a duração da doença teve um forte efeito sobre a probabilidade de resposta do paciente. Com qualquer tipo de tratamento ativo, a taxa de resposta foi de 53% para pacientes com <1 ano de doença, 43% para a duração da doença de 1 a 2 anos, de 44% para 3 a 5 anos, de 38% para 6 a 10 anos, e 35% para> 10 anos ( P = 0,001). 3
Outro estudo recente, randomizado e controlado, o estudo OPTIMA, também mostrou benefícios da terapia na AR inicial. O estudo comparou a eficácia de um produto biológico mais metotrexato (terapia combinada) versus metotrexato (monoterapia) durante 26 semanas em pacientes com AR precoce. 4 Após 26 semanas, não respondedores em ambos os grupos foram convertidos para abrir-label terapia combinada. Respondedores do metotrexato-alone braço continuou este regime de forma cega, e respondedores no braço terapia combinada foram randomizados para continuação ou metotrexato em forma cega. Os doentes no braço terapia combinada inicial eram significativamente mais propensos (70% versus 54%) para atingir baixa atividade da doença no seguimento 78 semanas ‘. É importante ressaltar que a maioria dos pacientes que de-escalada de combinação de monoterapia após 26 semanas manteve boas respostas em 78 semanas. Assim, concluiu-se que o controle da doença no início, independentemente do regime, poderá permitir a ambos os melhores resultados a longo prazo e de cessação de produtos biológicos, sem efeitos nocivos.
Intensidade do tratamento pode também importa. Usando dados do Monitoramento holandês Artrite Reumatóide (SONHO) Registro eo Nijmegen AR precoce início coorte, os pesquisadores compararam a (T2T) abordagem tra-to-alvo que tinha uma meta de remissão da doença com os cuidados habituais entre os pacientes com AR precoce. Após 2 anos, T2T produziu mais remissões e maiores ganhos em anos de vida ajustados pela qualidade. Após 3 anos, os pesquisadores foram capazes de mostrar que T2T também tinha associado redução de custos. 5
Em resumo, há uma janela de oportunidade para diagnosticar AR precoce e iniciar o tratamento, possivelmente prevenindo erosões articulares irreversíveis. Com recentes simplificações para critérios de classificação para a AR, um diagnóstico precoce pode ser estabelecido em mais pacientes para que a terapia DMARD pode começar mais cedo.

Publicado em: 2014/02/03
Referências:
  1. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. A artrite reumatóide. Acessado em 30 de janeiro de 2014.
  2. Aletaha D, Neogi t, Silman AJ, et al. 2010 reumatóide critérios de classificação reumatóide: um Colégio Americano de Reumatologia / Liga Europeia Contra o Reumatismo iniciativa colaborativa. Arthritis Rheum .2010; 62:2569-2581.
  3. Anderson JJ, Wells L, Verhoeven, CA, et al. Fatores preditores da resposta ao tratamento da artrite reumatóide: a importância da duração da doença. Arthritis Rheum . 2000; 43:22-29.
  4. Smolen JS, Emery P, R Fleischmann, et al. Ajuste da terapia da artrite reumatóide na base da realização de baixa atividade da doença estável com adalimumab mais metotrexato ou metotrexato: o julgamento OPTIMA controlado randomizado. Lancet . 2013 Out 25. [Epub ahead of print]
  5. Vermeer M, Kievit W, Kuper HH, et al. Tratar com o alvo de remissão na artrite reumatóide precoce é eficaz em termos de custos: resultados do registro sonho. BMC Musculoskelet Disord. de 2013; 14:350.
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Os custos indiretos de Artrite Reumatóide-um imperativo para o tratamento precoce

Artrite Reumatóide 

Os custos indiretos de Artrite Reumatóide-um imperativo para o tratamento precoce

Por Carole Alison Chrvala, PhD
Avaliado por Paul F. Howard, MD, Diretor, Artrite Saúde, Scottsdale, Arizona

A artrite reumatóide (AR) impõe um ônus econômico significativo nos pacientes, familiares e da sociedade por causa da necessidade de longo prazo, o tratamento caro para uma doença progressiva, que está associada com morbidade significativa e mortalidade prematura. 1 Estimativas recentes sugerem que o per -paciente, os custos médicos diretos para a faixa de RA de US $ 2.000 a US $ 10.000 por ano. 2 Esta é uma utilização significativa de recursos de saúde, considerando-se que cerca de 1,3 milhões de pessoas nos Estados Unidos foram diagnosticados com AR. 3
RA também é uma fonte de custos indiretos substanciais que são principalmente atribuíveis à perda de produtividade no trabalho pago 1,3-5 e produtividade remunerada associada à comunidade e atividades domésticas. 4 Fontes adicionais de custos indiretos incluem diminuição da qualidade de vida e maiores taxas de dor, depressão e ansiedade. 1,4 Os custos relacionados com o emprego atribuídos a RA está projetada para ser de 2 a 3 vezes maior do 1,2 do que os custos da assistência médica direta, com custos indiretos médias anuais que variam de $ 1.500 a $ 22.000 e custos médios de deficiência de US $ 10.000 por ano. 2
Enquanto RA afeta indivíduos de todas as idades, mais de 50% dos casos são diagnosticados em adultos com 40 anos a 64 anos, quando eles tendem a ser activamente empregado. 3,5 Como muitos como 80% dos adultos em idade de trabalhar com AR são afetados desativando dor, rigidez e limitação funcional, 5 relatório e 90% fadiga debilitante. 2 Em geral, as pessoas com AR têm maiores taxas de absenteísmo, aposentadoria precoce, reduziu o desempenho do trabalho (conhecido como presenteísmo) e dificuldade permanecer empregado. 2 Aproximadamente 70% dos pacientes desenvolvem a destruição articular irreversível dentro do primeiro ano após o diagnóstico, com cerca de 80% dor sofrimento, rigidez e incapacidade funcional. 5 significativa e irreversível incapacidade para o trabalho é geralmente evidente dentro de 5 anos do diagnóstico inicial da AR. Além disso, estima-se que 20% dos pacientes são incapazes de manter o emprego em tempo integral durante o primeiro ano após o diagnóstico, aumentando para cerca de 50% em 15 anos. 2
Uma pesquisa recente taxas de absenteísmo, presenteísmo e comprometimento atividade em uma coorte de pacientes empregados nos primeiros anos após o diagnóstico da AR avaliada. Faltar ao trabalho na semana passada por motivos de saúde foi relatado por 19% dos entrevistados, e 24% indicaram que seu desempenho no trabalho foi prejudicado por causa de problemas de saúde. Um terço afirmou que os problemas de saúde impediu de realizar suas atividades diárias normais.Apenas 28% não relataram o absenteísmo ou o presenteísmo. 6
Uma análise dos custos de saúde e os salários administrativos de 340.740 trabalhadores inscritos por 1 ano ou mais em um plano de saúde patrocinado pelo empregador em relação aos custos indiretos incrementais e absenteísmo de indivíduos com e sem RA. Os custos indiretos anuais incrementais foram $ 525 maior para aqueles com RA. Além disso, os empregados com RA estavam ausentes, em média, 7,92 dias por ano, em comparação com 4,34 dias para os trabalhadores saudáveis. Os custos ajustados por regressão associados absentismo revelaram significativamente mais doente licença e incapacidade a curto prazo, com um adicional de 1,2 dias ausentes do trabalho e um adicional de 1,91 dias sobre a deficiência de curto prazo relatados para trabalhadores afectados por RA (P <0,0001 para ambos comparações). A carga adicional anual total de RA para os empregadores foi calculado em 579 milhões dólares para os custos indirectos, com 4 milhões de dias perdidos. 7
Da mesma forma, o Medical Expenditure Panel Survey 2006, as taxas de absentismo, a participação da força de trabalho em comparação, e os salários entre os indivíduos com AR e aqueles afetados pela doença. Perdeu 3 Entre os indivíduos entre 40 e 64 anos, 55,8% das pessoas afetadas por RA foram empregadas, em comparação com 34,6% das pessoas diagnosticadas com RA. O número médio de dias perdidos de trabalho foi 3,84 para as pessoas sem RA, enquanto os empregados com AR perderam uma média de 9,14 dias (P = 0,0006). 3
Fatores de risco para deficiência de trabalho incluem características específicas da doença, trabalho, e do paciente. 5 Maior danos estruturais, maior contagem de articulações, dor e maior pontuação de fadiga e maior pontuação Health Assessment Questionnaire, que quantificam o nível de incapacidade funcional, são significativas preditores de incapacidade relacionada ao trabalho.Maior deficiência é evidente entre os pacientes com mais tarde em estágio, a doença mais grave.4,6 Trabalhos que envolvem trabalho manual e outros que são fisicamente exigente aumento do risco de incapacidade para o trabalho de um paciente. Os baixos níveis de autonomia no ambiente de trabalho ea ausência de uma atitude de apoio para a RA pelos empregadores também estão associados a maiores taxas de incapacidade para o trabalho. 4,6 Pacientes diagnosticados em idade mais avançada e com baixos níveis de educação estão em maior risco, também . 5
Incapacidade para o trabalho é uma das consequências económicas indiretos mais significativos do RA e ocorre até mesmo entre os pacientes com doença precoce. As intervenções precoces para prevenir ou progressão da AR de controle têm o potencial de retardar o aparecimento da incapacidade funcional e melhorar a qualidade de vida dos pacientes. 5 Colégio Americano de Reumatologia estabelecer diretrizes RA remissão ou baixa atividade da doença como o alvo da terapia, com ênfase na tratamento agressivo da AR inicial para melhorar o prognóstico a longo prazo, evitar lesões articulares, manter a função física e qualidade de vida e diminuir a incapacidade relacionada ao trabalho. 8

Publicado em: 2013/04/03
Referências:
  1. A. Consequências económicas Kavanaugh da artrite reumatóide estabelecida e seu tratamento. melhor Pract Res Clin Rheumatol . 2007; 21:929-942.
  2. Cardarelli WJ. Implicações para o cuidado controlado e especialidade farmácia na artrite reumatóide. Am J Manag cuidado . 2012; 18 (suppl 13): S315-S324.
  3. Simons WR, Rosenblatt LC, Trivedi DN. As consequências económicas da artrite reumatóide: análise de Despesas Médico Painel de Pesquisa 2004, 2005, e os dados de 2006. J Occup Environ Med . 2012; 54:48-55.
  4. Fautrel B, Verstappen SM, Boonen A. Consequências económicas e benefícios potenciais. melhor Pract Res Clin Rheumatol . 2011; 25:607-624.
  5. Filipovic I, Walker D, Forster, F. et al. Quantificar o impacto econômico da perda de produtividade na artrite reumatóide. Reumatologia (Oxford) . 2011; 50:1083-1090.
  6. Bansback N, Zhang W, Walsh D, et al. Fatores associados ao absenteísmo, presenteísmo e comprometimento atividade em pacientes nos primeiros anos de RA. Reumatologia (Oxford) . 2012; 51:375-384.
  7. Kleinman NL, Cifaldi MA, Smeeding JE, et al. Os custos anuais incrementais de benefícios de saúde e absentismo entre os trabalhadores com e sem artrite reumatóide. J Occup Environ Med . 2013; 55:240-244.
  8. Singh JA, Furst DE, Bharat, A. et al. 2012 atualização da American College of Rheumatology recomendações para o uso de drogas anti-reumáticos modificadores da doença e agentes biológicos no tratamento da artrite reumatóide 2008. Arthritis Care Res (Hoboken) . 2012; 64:625-639.
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Manifestações não-conjuntos sistémicos e outros da AR

Artrite Reumatoide

Manifestações não-conjuntos sistémicos e outros da AR

Por Brett Moskowitz, MA
Avaliado por Paul F. Howard, MD, Diretor, Artrite Saúde, Scottsdale, Arizona

A artrite reumatóide (AR) se manifesta de muitas maneiras desafiadoras que vão além das articulações. Em cerca de 40% dos pacientes com AR, da doença foi demonstrado que afectam os músculos e ossos, bem como órgãos extra-articulares. 1,2fator reumatóide (RF), os anticorpos anti-péptidos citrulinados e fumo têm sido identificados como um risco fatores para manifestações sistêmicas, extra-articulares da doença em pacientes com AR. 3,4Importante, essas manifestações têm sido associados com o aumento da morbidade e mortalidade nesses pacientes.
“É importante para diagnosticar AR precoce, e para estimar o prognóstico em pacientes com AR de início recente”, disse Carl Turesson, MD, PhD, do Departamento de Reumatologia do Hospital Universitário de Malmö, na Suécia. ”Os pacientes com determinadas características clínicas e laboratoriais são mais propensos a ter um curso de doença grave, com destruição progressiva das articulações e manifestações extra-articulares. Isto tem de ser tido em conta na gestão do doente “.
Quais são as mais preocupante dessas manifestações clínicas directamente relacionados com RA? ”A doença intersticial pulmonar, vasculites e doenças inflamatórias oculares como esclerite, irite, uveíte e estão entre os mais importantes ainda estamos vendo em pacientes hoje em termos de seus efeitos sobre a qualidade de vida e sobrevivência a longo prazo”, comentou Eric L. Matteson, MD, Professor e Coordenador da Disciplina de Reumatologia da Clínica Mayo, em Rochester, Minnesota
Embora comum, o acometimento pulmonar na AR é geralmente assintomática e muitas vezes passa despercebido. ”Problemas pulmonares relacionadas a RA pode ser difícil de distinguir de infecções e complicações relacionadas com o tratamento”, disse Turesson. Muitas vezes, a doença está associada com pericardite exsudativa e doença pulmonar intersticial.
Ceratoconjuntivite seca é a manifestação clínica da doença mais comum da AR, que afecta 10% dos pacientes ou mais. Normalmente, ele é acompanhado por xerostomia secundária a síndrome de Sjögren. Outros problemas, como a inflamação da esclera levando a ceratite ulcerativa periférica e derretimento da córnea, acontecem com menos frequência. Secura da boca e inchaço das glândulas salivares pode ocorrer, e esses pacientes também podem desenvolver a síndrome de Sjögren secundária. 5
Uma outra importante manifestação da AR é o desenvolvimento de nódulos subcutâneos pele, que muitas vezes se formam nas superfícies que suportam a pressão externa, tais como o antebraço ou cotovelo. Elas são as manifestações cutâneas mais comuns da RA, ocorrendo em 20% dos pacientes, e que afeta principalmente aqueles que são positivos para RF. Esses nódulos, que podem às vezes aparecem no coração ou pulmões, 5 também são preditivos de graves manifestações extra-articulares entre os pacientes com AR precoce. Outras manifestações extra-articulares da AR envolvem gastrointestinais, renais, neurológicas e efeitos hematológicos.
Gestão da RA subjacente parece ser a melhor medida contra manifestações extra-articulares.”Com uma gestão eficaz, que estamos vendo menos de muitas das manifestações clássicas da doença extra-articulares hoje do que no passado”, disse o Dr. Matteson. Mas a gestão da AR com as opções atuais de tratamento podem produzir resultados mistos quando se trata de prevenção de manifestações extra-articulares da AR, segundo o Dr. Turesson. ”Algumas manifestações extra-articulares graves, tais como vasculite, são vistos com muito menos freqüência hoje em dia, devido a uma melhor gestão da AR. Outros, como a doença pulmonar reumatóide, são mais comuns e continuam a ser um grande desafio diagnóstico e terapêutico. “
Evoluindo pesquisa nos últimos anos, descobriu uma relação preocupante entre os eventos AR e cardíacos. Especificamente, o risco de doença cardíaca parece estar significativamente aumentada em pacientes com AR. A 19-estudo de meta-análise que incluiu 91.000 indivíduos apresentaram um aumento de 60% ​​no risco de morte cardiovascular em pacientes com AR contra a população em geral. 6 Outra pesquisa mostrou uma relação importante e consistente entre a inflamação e progressão clínica desde o início a -fase final de doença aterosclerótica e morte. 7
“Enquanto [doenças do coração] não é uma manifestação extra-articular clássico da AR, está certamente relacionado”, disse o Dr. Matteson. ”Aqui, novamente, a evidência sugere que o controle da doença reumatóide e inflamação subjacente é fundamental para reduzir este risco.”
Um grande estudo retrospectivo, de coorte longitudinal de toda a população dinamarquesa ≥ 15 anos de idade sem RA encontrado evidências para apoiar uma ligação entre RA e fibrilação atrial (FA). Durante um período de acompanhamento de até 13 anos, mais de 18.000 indivíduos desenvolveram RA. A incidência de AF nestes pacientes com AR era 40% mais elevada do que na população em geral. oito
Monitoramento de marcadores de doenças cardíacas é extremamente importante em pacientes com AR, de acordo com Dr. Matteson. ”Os doentes com AR devem ter uma adequada avaliação cardiovascular abrangente para sua idade e outros fatores de risco, como tabagismo, hipertensão e histórico familiar, com suspeita elevada de doença cardíaca, mesmo em pacientes que têm escores de risco de Framingham satisfatórios.”
Mais cedo o diagnóstico de AR, junto com mais pesquisas para identificar marcadores de manifestações extra-articulares da AR, provavelmente vai produzir avanços clínicos significativos na gestão destes pacientes. ”Mais pesquisas são necessárias para definir quais pacientes estão sob maior risco de manifestações extra-articulares, e identificar mecanismos de doenças específicas que podem ser utilizadas em testes de diagnóstico e como base para o tratamento específico”, disse Turesson.

Publicado em: 2014/02/03
Referências:
  1. Turesson C, O’Fallon WM, Crowson CS, et al. Manifestações da doença extra-articulares na artrite reumatóide:. Tendências de incidência e fatores de risco mais de 46 anos Ann Rheum Dis . 2003; 62:722-727.
  2. Myasoedova E, Crowson CS, Turesson C, et al. A incidência de artrite reumatóide extra-articulares em Olmsted County, Minnesota, em 1995-2007 contra 1985-1994:. Um estudo de base populacional . Reumatol2011; 38:983-989.
  3. Turesson C, Schaid DJ, Weyand CM, et al. Associação de HLA-C3 e tabagismo com vasculite em pacientes com artrite reumatóide. Arthritis Rheum. de 2006; 54:2776-2783.
  4. Turesson C, Jacobsson LT, Sturfelt L, et al. Factor reumatóide e anticorpos citrulinados cíclicos são associado com manifestações extra-articulares na artrite reumatóide. Ann Rheum Dis. de 2007; 66:59-64.
  5. Cojocaru M, Cojocaru IM, Silosi I, et al. Manifestações extra-articulares na artrite reumatóide. Maedica (Buchar). de 2010; 5:286-291.
  6. Meune C, Touzé E, Trinquart L, et al. Tendências da mortalidade cardiovascular em pacientes com artrite reumatóide mais de 50 anos:. Uma revisão sistemática e meta-análise de estudos de coorte Reumatologia (Oxford) . 2009; 48:1309-1313.
  7. Libby P. Inflamação e mecanismos de doenças cardiovasculares. Am J Clin Nutr. de 2006; 83:456 S-460S.
  8. Lindhardsen J, Ahlehoff O, Gislason GH, et al. Risco de fibrilação atrial e AVC na artrite reumatóide: estudo de coorte nacional dinamarquesa. BMJ. de 2012; 344: e1257.
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OS RENDIMENTOS ATIVOS NA ARTRITE PSORIÁTICA A STELARA

Reumatologia

 Os rendimentos Ativos na artrite psoriática a Stelara

Publicado em: 12 de fevereiro de 2014 | Atualizado: 13 de fevereiro de 2014
Por  Nancy Walsh , Staff Writer, MedPage Today
Avaliado por  Zalman S. Agus, MD ; Professor Emérito, Perelman School of Medicine da Universidade da Pensilvânia e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
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Pacientes com artrite psoriática activa – mesmo aqueles que tinham recebido anteriormente um fator de necrose tumoral (TNF) inibidor – experimentaram benefícios significativos com ustekinumab (Stelara) em um ensaio multicêntrico de fase III.
Por 6 meses, 43,8% dos pacientes tratados com este anticorpo monoclonal que tem como alvo a interleucina (IL) -12 e IL-23 mostrou uma melhoria de 20% em seus sintomas articulares, como definido pelos critérios do American College of Rheumatology (ACR 20) em comparação com apenas 20,2% daqueles randomizados para placebo ( P <0,001), de acordo com Christopher Ritchlin, MD , da Universidade de Rochester, em Nova York, e seus colegas.
E por um ano, 60,6% e 43,7% dos doentes tratados com ustekinumab tinha 75% e melhoria de 90% nos sintomas de pele , respectivamente, os pesquisadores relataram on-line em Anais das Doenças Reumáticas.
Além disso, entre os pacientes que já tinham sido tratados com um inibidor de TNF, 35,6% tiveram uma resposta ACR20 e 47,1% tiveram uma melhora de 75% na Área de Psoríase e Índice de Severidade (PASI) por 6 meses.
A eficácia do ustekinumab para a artrite psoriática foi demonstrada em um estudo de fase III anteriormente conhecido como PSUMMIT 1, que incluiu apenas os pacientes que não tinham recebido anteriormente um inibidor de TNF, eo medicamento foi aprovado para esta indicação em setembro de 2013.
Agora, a segurança e eficácia de ustekinumabe parecem também foram demonstrados em não respondedores anti-TNF refractários, que continha mais de metade da população de doentes neste estudo, PSUMMIT 2.
O estudo incluiu 312 adultos, 180 dos quais tinham experiência prévia com tratamento anti-TNF, atribuindo-os aleatoriamente para receber placebo ou ustekinumab em doses de 45 mg ou 90 mg no início do estudo, quatro semanas, ea cada 3 meses subsequentes. Metotrexato concomitante, as drogas anti-inflamatórios não-esteróides e esteróides orais foram permitidos.
Doença activa foi definida como cinco ou mais inchadas e articulações dolorosas, proteína C-reactiva, de 6 mg / L, e a presença de placas de psoríase.
Uma melhoria de 50% nos sintomas articulares (ACR50) foi visto em 6 meses em 20,2% dos pacientes que receberam o tratamento ativo em comparação com 6,7% daqueles que receberam placebo ( P <0,05), e as respostas persistiu até 1 ano.
Entre o subgrupo de pacientes com anti-TNF-experientes, as respostas ACR20 foram vistos aos 6 meses em 35,6% do grupo ustekinumabe comparado com 14,5% do grupo de placebo, enquanto que as respostas PASI75 foram observados em 47,1% e 2%, respectivamente ( P < 0,01 para ambos).
Além disso, a variação média da função física como medida no Questionário de Avaliação de Saúde entre os pacientes experientes anti-TNF foi -0,13 unidades para aqueles que receberam ustekinumab comparação com nenhuma mudança no grupo placebo. A diminuição de 0,3 unidades relativas a esta medida é uma alteração clinicamente significativa na artrite psoriática, os investigadores notaram.
“Melhorias clínicas traduzidos em melhorou significativamente a função física e qualidade de vida entre os pacientes tratados com ustekinumab”, escreveram eles.
Não houve problemas de segurança inesperados. Dois pacientes nos grupos de tratamento ativo tiveram infecções graves, mas se recuperou, e três que tinham fatores de risco cardiovascular e tratamento anti-TNF anterior teve infarto do miocárdio.
“Apesar de o julgamento PSUMMIT 2 não foi projetado para comparar a eficácia ou a segurança da administração concomitante de metotrexato versus nenhum tratamento concomitante de metotrexato, ou de pacientes anti-TNF-experiente, tratamento ustekinumab apareceu eficaz, independentemente do uso concomitante de metotrexato e, sobretudo, também entre todos combinados pacientes anti-TNF-experiente, embora em menor grau do que foi observado em pacientes com anti-TNF-ingénuo “Ritchlin e colegas escreveu.
Eles observaram que não está claro por que as taxas de resposta deve ser mais baixa entre os receptores de produtos biológicos anteriores, sugerindo que o tratamento precoce pode ter influenciado a história natural da doença, bem como a resposta dos pacientes.
Alternativamente, eles podem simplesmente ser mais pacientes refratários, e mais pesquisas serão necessárias para determinar isso.
O estudo foi financiado pela Janssen Research & Development.
Os investigadores relataram os laços financeiros com várias empresas, incluindo Janssen, Pfizer, Roche, UCB, Abbott, Amgen, e Merck / Schering-Plough.

Da equipe de redação
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