Secukinumab rápida e eficaz no tratamento da artrite psoriática
Novembro 20, 2014
Por Nicola Parry
BOSTON - 20 de novembro de 2014 - O anti-interleucina humana (IL) -17 anticorpo monoclonal secukinumab fornece de início rápido, melhorias significativas nos sinais e sintomas da artrite psoriática, pesquisadores afirmaram em 2014 Reunião Científica Anual do Colégio Americano de Reumatologia / Associação de Profissionais de Saúde de Reumatologia (ACR / ARHP).
"Apesar dos êxitos da última década no avanço do tratamento da artrite psoriática, particularmente com inibidores do fator de necrose tumoral (TNF), temos muito ainda a fazer em termos de alcançar respostas grande obstáculo e melhoria da qualidade de vida", disse Iain B. McInnes, FRCP, PhD, da Universidade de Glasgow, Glasgow, Reino Unido, falando aqui em 19 de novembro "Novos medicamentos e modos de ação vai formar uma parte do que o progresso futuro", acrescentou.
De acordo com os pesquisadores, FUTURO um ensaio de fase 3 demonstrou uma eficácia de secukinumab no tratamento de psoríase com tanto por via subcutânea (SC) de doseamento, e artrite psoriática usando um (IV) tratamento intravenoso de carregamento e de manutenção SC-dose.
O estudo atual, futuro 2, foi concebido como o primeiro duplo-cego, controlado por placebo estudo de fase 3 para avaliar carregamento SC secukinumab e dosagem de manutenção na artrite psoriática. Isto incluiu 397 adultos com artrite psoriática activa que foram aleatoriamente designados para receber secukinumab SC (300, 150, ou 75 mg) ou placebo no início do estudo, semanas 1, 2, 3, 4, e depois cada 4 semanas.
O desfecho primário foi o Colégio Americano de Reumatologia resposta de 20% (ACR20) na semana 24.
Às 24 semanas, os pesquisadores descobriram que as respostas ACR20 foram significativamente maiores com secukinumab (300, 150 e 75 mg) em comparação com placebo (54,0%, 51,0% e 29,3% vs 15,3%, P <0,0001 para secukinumab 300 e 150 mg ; P <0,05 para 75 mg versus PBO), e os pacientes que receberam secukinumab 300 e 150 mg experimentaram melhorias adicionais por semana 3. Estas respostas foram também relativamente rápido na fase inicial do estudo, adicionaram Dr. McInnes.
respostas ACR50 também melhorou , particularmente com as doses mais elevadas de secukinumab. Um total de 35% dos que receberam 300 mg alcançados ACR50 em comparação com 7,1% dos que receberam placebo (P <0,01); e 35,0% dos que receberam 150 mg atingiu ACR20 (P <0,01). Resposta ACR70 também foi maior nos receptores dose mais elevada (300 mg: 20,0% vs 1.0%, P <0,05; e 150 mg: 21,0% versus 1,0%; P <0,05).
respostas ACR50 também melhorou , particularmente com as doses mais elevadas de secukinumab. Um total de 35% dos que receberam 300 mg alcançados ACR50 em comparação com 7,1% dos que receberam placebo (P <0,01); e 35,0% dos que receberam 150 mg atingiu ACR20 (P <0,01). Resposta ACR70 também foi maior nos receptores dose mais elevada (300 mg: 20,0% vs 1.0%, P <0,05; e 150 mg: 21,0% versus 1,0%; P <0,05).
Além disso, ambas as doses mais elevadas eram eficazes em subgrupos de pacientes que eram anti-TNF-ingénuos e respondedores (TNF-RI) anti-TNF-inadequada, embora a dose de 300 mg foi associado a melhorias do anti-TNF grupo IV.
O perfil de segurança da secukinumab também era consistente com o previamente relatado em pacientes com artrite psoriática e psoríase, com uma incidência semelhante de eventos adversos (53,8% vs 58,2%), e eventos adversos graves (3,3% vs. 2,0%) com 16 semanas no grupos secukinumab e placebo. Não há preocupação significativa de neutropenia no estudo até agora, disse o Dr. McInnes.
"Este é um interessante estudo que descreve os efeitos benéficos da secukinumab em pessoas com artrite psoriática," Dr. McInnes concluiu."Como tal, representa uma potencial nova abordagem, que, se novos estudos vão como esperamos, irá expandir nossas opções de tratamento para esta doença devastadora no futuro."
[Apresentação do título: Secukinumab, um Anti-interleucina-17A Anticorpo Monoclonal humano, Melhora ativa Artrite psoriática: 24-Week dados de eficácia e segurança a partir de um estudo de fase 3, randomizado, multicêntrico, duplo-cego, placebo-controlado usando subcutânea Dosagem. Abstract L1]
