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Opióide Tx Melhora RLS sintomas
Publicado em: 29 de setembro de 2013
VIENA - O tratamento com oxicodona de longa ação e naloxona em combinação fixa foi eficaz na redução da síndrome das pernas inquietas (SPI) severidade dos sintomas entre os pacientes não efetivamente gerenciados em outros tratamentos, disseram pesquisadores aqui.
Comparado com placebo na semana 12, a combinação oxicodona e naloxona tratamento oferecido melhoria significativa na Internacionais RLS Grupo de Estudo Avaliação pontuações na Escala de 8,15 pontos (IC 5,46-10,85, 95% P<0,001), de acordo com Claudia Trenkwalder, MD , do Centro de Parkinsonismo e Distúrbios do Movimento em Kassel, na Alemanha, e seus colegas.
Os efeitos da terapêutica opióide "foram observados dentro de uma semana e continuou durante o longo prazo", sem eventos de abstinência ou dependência, Trenkwalder disse em uma apresentação oral durante o Congresso Mundial de Neurologia .
Tratamento de opióides tem sido usado como um tratamento off-label para sintomas leves a graves RLS "através da interação com a dopamina no nível da coluna vertebral e agindo sobre o sistema de dor medial central para analgesia", disse ela, observando que eles adicionaram naloxona à terapia ajudar com constipação opiáceo-relacionados.
Os autores analisaram a eficácia do tratamento opióide sobre os sintomas da SPI graves em pacientes que não melhoraram com outros tratamentos versus placebo, bem como a qualidade dos resultados da vida e eventos adversos relacionados ao tratamento, em uma população de 278 participantes.
Todos os participantes tinham 18 anos ou mais e encontrou os seguintes critérios:
- RLS sintomas por 6 meses ou mais
- O início dos sintomas durante o dia, pelo menos 4 dias por semana antes de 06:00
- Internacional RLS Grupo Escala de pontuação dos sintomas de 15 ou mais na linha de base
- RLS Diagnostic pontuação do Índice de 11 ou mais
Além da pontuação do índice de diagnóstico, os pacientes também tiveram pelo menos uma de uma história familiar positiva para RLS, tiveram conclusões objectivas dos movimentos periódicos dos membros em polissonografia ou actigraphy, ou não teve resultados anormais no exame neurológico.
Depois de um período de washout de 7 dias, os participantes foram randomizados para oxicodona / naloxona ou placebo ao longo de um estudo duplo-cego de 12 semanas, seguido por um período de 40 semanas de extensão de rótulo aberto. Durante o período de 12 semanas, a média de dose de oxicodona foi de 21,9 mg por dia, e 18,1 mg por dia sobre a extensão de 40 semanas. O período de extensão incluído 197 participantes.
Além de melhorias nas pontuações da escala de rating, eventos adversos entre os grupos não diferiram significativamente, com exceção dos escores em constipação. Em ambos o estudo de 12 semanas e de extensão de 40 semanas, a proporção de doentes que experimentaram constipação foram significativamente maior (17,3% e 15,7% versus 4,5%).
Qualidade de vida, medida através de CGI-2 pontos favoreceu significativamente o tratamento oxycodone versus placebo (67% versus 35%, P <0,001), assim como a pontuação para Grupos de Estudos Internacionais RLS Avaliação pontuações na Escala de respondentes (57% versus 31%, P < 0,001) e remetentes (42% versus 19%, P <0,001).
Entre os objetivos secundários, que incluiu RLS-6 pontos, sono e escores de dor, apenas pontuações RLS-6 escala apresentaram melhora significativa desde o início até 12 semanas e desde o início a semana de 40 no estudo de extensão entre todos os pacientes, com maior tamanho do efeito visto naqueles que receberam opióides.
Trenkwalder relatado relações com Vifor, UCB, Mundipharma, Britannia, Novartis, Boehringer Ingelheim, GlaxoSmithKline, TEVA, e Destin.
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Fonte primária: World Congress of Neurology
referência Fonte: Trenkwalder C, et al "tratamento de opiáceos é eficaz em pacientes com SPI severa após a falha de medicamentos anteriores - resultados de um estudo de 1 ano" WCN 2013.
referência Fonte: Trenkwalder C, et al "tratamento de opiáceos é eficaz em pacientes com SPI severa após a falha de medicamentos anteriores - resultados de um estudo de 1 ano" WCN 2013.
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