Nova droga mostra resultados promissores para Artrite Psoriática
16 abril de 2009 - A artrite psoriásica afeta cerca de 11 por cento dos pacientes com psoríase. Anti-factor de necrose tumoral α (anti-TNF), agentes de sinalização de bloco que as moléculas que induzem a inflamação, melhorar os sintomas de artrite psoriática. Golimumab é um novo anticorpo monoclonal humano que trabalha contra TNFa e tem-se mostrado benéfico dentro de duas semanas após a primeira injecção subcutânea de um ensaio de fase II da artrite reumatóide.
Uma nova fase III, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, o maior de seu tipo a ser completado com um agente biológico para o tratamento de artrite psoriática eo primeiro estudo controlado por placebo, avaliando o efeito de um inibidor de TNF no prego psoríase, descobriu que golimumab melhorou significativamente artrite psoriática activa e associada pele e psoríase ungueal.
Liderados por Arthur Kavanaugh, da Universidade da Califórnia em San Diego, em La Jolla, CA o estudo envolveu 405 pacientes com artrite psoriática ativa mesmo depois de ter tomado medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença ou drogas anti-inflamatórios não-esteróides. Os pacientes foram randomizados para receber injeções subcutâneas de placebo, golimumab 50 mg ou 100 mg golimumab a cada quatro semanas para 24 semanas. Os pacientes com menos de 10 por cento de melhoria em articulações inchadas e macios na semana 16 foram transferidos a partir de placebo para 50 mg Golimumab ou de 50 mg a 100 mg.
O desfecho primário do estudo foi a proporção de pacientes que preencheram o American College of Rheumatology critérios de melhoria de 20 por cento (resposta ACR20) na semana 14. Esta resposta incluiu pelo menos uma melhoria de 20 por cento na contagem de articulações inchadas e sensíveis e outras medidas, como a dor, a atividade da doença, função física, e proteína C-reativa. ACR50 e ACR70 respostas foram definidas por, pelo menos, 50 por cento e pelo menos 70 por cento de melhoria.
Os resultados mostraram que Golimumab foi eficaz e geralmente bem tolerado. Uma resposta ACR20 foi alcançado na semana 14 por 51 por cento dos pacientes que receberam 50 mg e 45 por cento dos pacientes que receberam 100 mg, em comparação com 9 por cento de pacientes tratados com placebo. Além disso, significativamente mais pacientes tratados com golimumab do que os pacientes tratados com placebo alcançado ACR50 e ACR70 respostas e aqueles que inicialmente mostrou pouca melhora e passou de placebo ao golimumab ou aumento da sua dosagem também apresentaram melhora.
Os pacientes tratados com o medicamento tiveram melhora significativa na função física e qualidade de saúde da vida, bem como uma melhoria significativa em entesite, uma inflamação onde os músculos anexar aos ossos. Para além de melhorar os sintomas de artrite, Golimumab também melhorou os sintomas de psoríase: 40 por cento do grupo de 50 mg e 58 por cento do grupo de 100 mg tiveram, pelo menos, 75 por cento de melhoria nos sintomas de psoríase, em comparação com 3 por cento do grupo de placebo. "O perfil de segurança do golimumab na artrite psoriática foi semelhante a outros agentes anti-TNF que foram estudados nesta doença. Administrações subcutâneas foram bem toleradas. Apenas um pequeno número de pacientes tiveram reações no local da injeção, que eram em sua maioria leves.
Este foi também o primeiro estudo controlado por placebo, avaliando o efeito de um anticorpo anti-TNF sobre a psoríase ungueal, que atingiu cerca de 70 por cento dos pacientes que participaram no estudo. Melhorias significativas nos sintomas de unhas foram observados em doentes tratados com golimumab a partir da semana 14 e foram mantidas ou melhoradas até o final do período de estudo.
Os autores concluem que "golimumab subcutânea (em doses de 50 mg e 100 mg), administrada a cada 4 semanas melhorou significativamente artrite psoriática activa e doença de pele associada." Dados de longo prazo sobre a eficácia e segurança do golimumab será relatado no futuro.
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Notícia:
A história acima é baseada em materiais fornecidos porWiley-Blackwell , através de EurekAlert!, um serviço da AAAS.Nota: Os materiais podem ser editadas para o conteúdo e extensão. Para mais informações, entre em contato com a fonte citada acima.
Jornal de referência :
- Arthur Kavanaugh, Iain McInnes, Philip Mease, Gerald G. Krueger, Dafna Gladman, Juan Gómez-Reino, Kim Papp, Julie Zrubek, Surekha Mudivarthy, Michael Mack, Sudha Visvanathan, Anna Beutler. Golimumab, um novo tumor Human Fator de Necrose% u03B1 Anticorpo, administradas a cada quatro semanas por via subcutânea na artrite psoriática . Arthritis & Rheumatism , abril de 2009
Nota: Se nenhum autor é dado, a fonte é citada em seu lugar.
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