Naloxegol mostra a promessa para tratamento de constipação induzida por opióides
04 de junho de 2014
ANN ARBOR, Mich - 4 de junho de 2014 - Os resultados dos dois estudos de fase 3 de naloxegol, um tratamento experimental para constipação induzida por opióides (OIC), mostrou que a droga experimental aumentou com segurança os movimentos do intestino, entre os pacientes que sofrem de prisão de ventre devido a uso de opióides.
Os resultados foram publicados online no New England Journal of Medicine .
"Os estudos mostraram melhora rápida e sustentada para esses pacientes, sem comprometer a sua gestão da dor," disse o autor William Chey, MD, da Universidade de Michigan Health System, Ann Arbor, Michigan.
Naloxegol é um periférico de ação antagonista dos receptores mu-opióides de investigação, que foi projetado especificamente para o tratamento da constipação induzida por opióides, um efeito colateral comum e muitas vezes debilitante de medicamentos de prescrição usado para tratar a osteoartrite e dores crônicas nas costas.
Os opióides desempenham um papel importante no alívio da dor crónica pela ligação a mu-receptores do cérebro, bloqueando a capacidade do cérebro de perceber cérebro. Mas também se ligam a receptores mu no intestino, contribuindo para a constipação.
Naloxegol é concebido para bloquear a ligação aos receptores de opióides no tracto gastrointestinal, sem afetar os receptores de opióides no cérebro.
Os três estudos de fase conhecida como Kodiac matriculou 652 pessoas em um julgamento e 700 em outro. O de 12 semanas, multicêntrico, randomizado, duplo cego, ensaios principais controlados por placebo avaliou naloxegol uma vez por dia 12,5 mg e 25 mg naloxegol.
Os efeitos adversos mais comumente reportados com naloxegol foram dor abdominal, diarréia, náuseas, vômitos, flatulência, que parecia ser de dose-ordenada, que ocorrem mais comumente no grupo de 25 mg.
A maioria dos eventos adversos foram leves a moderadas em gravidade e ocorreu logo após o início da naloxegol. Houve um grande evento adverso cardiovascular no grupo de tratamento com 25 mg, 1 no grupo de tratamento de 12,5 mg, e 2 no grupo do placebo.
FONTE: University of Michigan Health System
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