Os pacientes não expostos à NSAIDs tinham risco aumentado de insuficiência cardíaca congestiva.
- Este artigo é uma colaboração entre MedPage Hoje ® e:
Não há riscos inesperados ou graves foram encontrados com COX-2 seletivo ou não seletivo AINEs em pacientes com espondiloartrite (SPA) em um exame do registo de doentes nacional sueca .
Na prática clínica, os pacientes spa com mais comorbidades ou com risco elevado de resultados cardiovasculares adversos foram menos frequentemente prescritos AINEs que pacientes SpA sem esses recursos, os autores descrevem no Arthritis Care e Pesquisa .
"Os resultados apresentam riscos para eventos resultado relacionadas com os AINEs não seletivos, etoricoxib e celecoxib que estão na faixa do que viria a ser antecipada em um grupo de pacientes com doença inflamatória sistêmica e comparável às taxas em uma população fundo sueco meio idade, embora comparação é prejudicada por pequenas diferenças de definições de eventos ", escreveram os pesquisadores.
Paradoxalmente, "o grupo de pacientes totalmente não expostos demonstraram maior taxa de insuficiência cardíaca congestiva e eventos cardiovasculares ateroscleróticos durante o período de estudo em algumas análises", acrescentam. Este achado é provavelmente um resultado de tratamento de médicos evitando NSAIDs por escolha em certos pacientes, eles especulam.
AINEs tanto a COX-2 selectivos e não selectivos foram mostrados para aumentar o risco de eventos cardiovasculares trombóticos para um grau semelhante. Ambos parecem também aumentar o risco de eventos renovascular, insuficiência cardíaca congestiva, edema e hipertensão, mas as diferenças no risco destes efeitos adversos entre estas categorias de NSAID não foram elucidados. A maioria dos estudos de segurança foram conduzidos em pacientes com osteoartrite ou artrite reumatóide.
Os autores, portanto, procurou comparar os riscos relativos de certos resultados adversos entre COX-2 e AINEs não seletivos agentes em pacientes com espondilite anquilosante (EA) ou SpA, que o aumento da morbidade cardiovascular e alto uso de AINEs.
A partir do registo de doentes nacional sueca, eles identificaram 21.872 pacientes com um código CID para SpA / AS, 21.108 dos quais estavam disponíveis durante todo o período de estudo (2006-2009). Um total de 7130 recebeu seu primeiro diagnóstico de SpA / AS, durante o período de estudo e foram marcadas casos incidentes. A idade mediana na inclusão no estudo foi de 46 anos.
Durante o período de estudo, 7,6% dos pacientes nunca foram expostos a etoricoxib, 3,9% dos pacientes foram expostos a celecoxib, 71,2% foram expostos a AINEs não seletivos, e 19,5% não foram expostos a qualquer AINE.
"Curiosamente, um risco não ajustada elevado para eventos ateroscleróticos, insuficiência cardíaca ou cardíaca ou cerebrovascular, e congestiva foi observada para os pacientes não expostos aos AINEs", observam os autores.
O risco relativo (RR) de incidentes cardíacos ou vasculares cerebrais ateroscleróticas em pacientes não expostos a um AINE foi significativamente aumentada em comparação com aqueles expostos aos AINEs não seletivos, com um RR de (IC 95% 1,2-1,8) de 1,5 para eventos cardíacos e 2.1 (95 CI% 1,6-3,1) para eventos cerebrovasculares. Após o ajuste para possíveis fatores de confusão, a diferença não era mais evidente.
O RR de eventos trombóticos ateroscleróticas combinadas também foi significativamente maior nos pacientes não expostos à NSAIDs em comparação com aqueles expostos aos AINEs não seletivos, mas este risco tornou-se não significativa após ajuste.
Os pacientes não expostos à NSAIDs não têm um risco aumentado de insuficiência cardíaca congestiva (RR, 2,0, IC 95% 1,3-3,2), mesmo após o ajuste para fatores de confusão. Aqueles que não estão expostos a NSAIDs também tinha um RR significativamente menor de resultados adversos gastrointestinais (RR não ajustada, 0,5; IC95% 0,4-0,7), que permaneceu significativa após ajuste (RR, 0,5, 95% CI 0,3-0,7), em comparação com aqueles expostos aos AINEs não seletivos.
Incidentes de insuficiência renal não foram significativamente diferentes entre os expostos aos AINEs não seletivos e os não expostos.
Ao considerar SpA e AS juntos, o risco de insuficiência cardíaca congestiva foi aumentada para doentes não expostos. Mas o aumento do risco de eventos cardíacos em pacientes não expostos ateroscleróticas estava presente apenas no subgrupo com SpA (RR, 1,7, IC 95% 1,2-2,2). Dos pacientes não expostos à NSAIDs, apenas o subgrupo com SpA teve uma diminuição do risco de eventos gastrintestinais de (RR 0,5, IC 95% 0,3-0,9).
Quando analisados por NSAID indivíduo, os pacientes que não foram expostas a um NSAID tiveram um menor risco de eventos gastrointestinais em comparação com o composto de referência, diclofenac (RR, 0,5, IC de 95%, 0,3-0,9). A indometacina exibiu uma tendência não significativa para um risco aumentado de todos os eventos adversos examinados com excepção para eventos cerebrovasculares, mas alguns pacientes foram expostos a indometacina.
Excluindo o naproxeno a partir da análise de eventos ateroscleróticos não alterou o risco para os pacientes expostos a NSAIDs não selectivos em relação a qualquer um ou etoricoxib celecoxib.
O baixo número de mortes no estudo (n = 643) impede uma análise significativa dos riscos relativos ou ajustes, escreveram os autores. Não foram detectadas diferenças na causa da morte ou nas taxas de mortalidade absoluta entre os diferentes grupos de exposição.
Potenciais limitações do estudo incluem nenhuma análise risco / benefício dos medicamentos estudados, a possibilidade de confusão residual por inadequadamente ou não medidas variáveis de confusão (por exemplo, uso de tabaco) e possível classificação errônea do tempo de exposição, definição do caso, co-morbidades, e os resultados de interesse. Além disso, "não incluindo pacientes com AS ou SpA visto apenas na atenção primária podem excluir cerca de 15% dos casos, possivelmente, com doença mais leve."
Este estudo foi parcialmente financiado pela Merck Sharpe & Dohme (MSD). Os funcionários da MSD contribuiu para o desenho do estudo e foram autorizados a comentar sobre o rascunho do manuscrito; todas as decisões finais relativas ao conteúdo foram feitas pelos autores. As doações irrestritas veio do hospital da Universidade de Lund, a Fundação Oak, Reumatikerforbundet, do Conselho de Pesquisa sueco, Fundação Sueca para a Investigação Estratégica e Rei fundo de 80 anos Gustav V.
Autores relatam receber consultoria e / ou falando honorários da Pfizer, AbbVie e MSD e BMS.
ÚLTIMA ACTUALIZAÇÃO
Fonte Primária
Arthritis Care e Pesquisa
Fonte de referência: Kristensen LE, et al "Segurança de etoricoxib, celecoxib e AINE não selectivos em espondilite anquilosante e outros pacientes espondiloartrite:. um estudo de coorte nacional sueco de base populacional" Arthritis Care Res 2015; DOI: 10.1002 / acr.22555.
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