O tratamento agressivo eficaz na AR inicial
Melhoria visto em sinovite, osteíte, e tenossinovites
Uma estratégia agressiva deleite-to-alvo combinando metotrexato e um intra-articular glucocorticosteroid, com ou sem adalimumab, efetivamente diminui sinovite, osteíte e tenossinovites na artrite reumatoide (ERA).
A combinação também parece impedir a progressão de danos estruturais na ressonância magnética, de acordo com um sub-estudo MRI dentro OPERA (algoritmo de tratamento otimizado na Artrite Reumatoide Inicial) , um estudo randomizado, controlado por placebo, do Hospital Universitário de Copenhaga, Glostup. E acrescentando adalimumab pode suprimir mais osteíte e tenossinovite.
Publicado on-line 08 de abril de 2015, no Annals of the Rheumatic Diseases , o estudo, conduzido 2007 a 2009, seguido 85 pacientes ERA ingênuos ao tratamento com medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença.
Liderados por Mette Bjorndal Axelsen, MD, PhD , do Centro do hospital de Reumatologia e Doenças da Coluna, os pesquisadores randomizados pacientes (43/42) para receber metotrexato oral, injeções glucocorticosteróides intra-articulares, e quer adalimumab ou placebo por via subcutânea.
A maioria (53) dos pacientes no estudo foram de mulheres ea idade média foi de 55, com uma duração média da doença de 73 dias. Neste sub-estudo de ressonância magnética, não houve diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento em termos de características de base demográficas, clínicas e de ressonância magnética, mas os pacientes do subgrupo tiveram menos atividade da doença do que os pacientes de ópera que não escolheram para participar do sub-estudo.
Ressonância magnética com contraste da mão direita foram realizadas no mês 0, 6 e 12, e sinovite, osteíte, tenossinovite, MRI erosão óssea e estreitamento do espaço articular (JSN) foram marcados. Foi realizada dinâmica MRI (DCEMRI) com contraste em 14 pacientes. Um total de 38 pacientes em cada grupo completaram o ensaio.
No início do estudo, 25% dos pacientes preencheram os critérios de remissão clínica de ressonância magnética estudo de um Disease Activity Score 28-joint (DAS28) de <2,6, 38% não tinham osteíte, e 33% tinham uma sinovite marcar ≤ 5. Depois de 6 meses de tratamento , as proporções aumentou para 43%, 61% e 55%, e aos 12 meses a 43%, 62% e 60%.
Ao mesmo tempo, 78% dos pacientes tinham alcançado baixa atividade da doença com um DAS28 de <3,2, e 65% tinham alcançado remissão clínica com um DAS28 <2,6. A boa resposta Liga Europeia Contra o Reumatismo e os 28 critérios de remissão booleanaforam atendidas por 77% e 33% dos pacientes, respectivamente. Não houve diferença estatística entre os dois grupos de tratamento em termos de ressonância magnética ou critérios clínicos de baixa atividade da doença ou remissão.
Durante os 12 meses de follow-up, sinovite, osteíte e dezenas tenosinovite diminuiu muito significativamente ( P <0,0001), com escores variação média de -3,7, -2,2 e -5,3, respectivamente. Não foi observada alteração global no MRI erosão óssea, e as pontuações JSN, com escores de mudança médias de 0,1 e 0,2.
Como para o efeito da adição de um inibidor do factor de necrose tumoral, aos 6 meses, a pontuação tenossinovite foi significativamente menor no grupo adalimumab versus o grupo do placebo: 1,3 e 3,9 (Mann-Whitney: P <0,035). Além disso, a pontuação apicite diminuiu significativamente durante os 12 meses no grupo adalimumab, mas não no grupo de placebo (Wilcoxon: P = 0,001-0,002 e P = 0,062 - 0,146).
Parâmetros DCEMRI está intimamente relacionada com parâmetros inflamatórios convencionais de ressonância magnética, e durante o acompanhamento de medidas clínicas de inflamação diminuiu significativamente.
Dirigindo-se as limitações do estudo, Axelsen e associados observou que, embora os achados radiológicos e de ressonância magnética foram marcados cegos para a cronologia, os desfechos clínicos não foram, o que poderá ter avaliação clínica tendenciosa em direção a resposta ao tratamento superior. Além disso, a ressonância magnética foi realizada em quatro unidades diferentes, com diferentes intensidades de campo, o que pode ter afetado as leituras.
Além disso, o tamanho da amostra foi relativamente pequeno, e progressão estrutural foi mínima ", que pode ser uma explicação para a ausência de diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos de tratamento, escreveram os autores." Além disso, não podemos descartar a possibilidade de que houve algum viés de seleção, já que os pacientes que não entraram na substudy MRI tinha atividade da doença maior do que aqueles que o fizeram participar. "
Este estudo foi financiado por um donativo incondicional da AbbVie, a Dinamarca, que não estava envolvido no desenho do estudo, coleta de dados ou análise e não teve influência sobre a publicação dos dados. Vários autores relataram ter recebido bolsas de pesquisa da indústria farmacêutica, bem como subsídios do Reumatismo Associação Dinamarquesa.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte Primária
Annals of the Rheumatic Diseases
Fonte de referência: Axelsen MB, et al "A estratégia de tratar-to-alvo com metotrexato e intra-articular de triancinolona com ou sem adalimumab reduz efetivamente sinovite MRI, osteíte e tenossinovites e impede a progressão de danos estruturais na artrite reumatóide precoce: resultados da randomizado OPERA ensaio clínico controlado " Ann Rheum Dis2015; 74: 867-875.
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