Artrite reumatoide = As doses de prednisona acima de 7,5 mg / dia aumenta o risco de herpes zoster
Pacientes com artrite reumatóide (AR) têm um risco elevado para o herpes zoster, especialmente com o aumento da idade, mas o único medicamento imunomodulador que contribui para o risco é prednisona, um grande estudo observacional encontrados.
As taxas de risco de herpes zoster foram (IC 95% 1,09-1,19) 1,14 para cada adicional de 5 anos de idade e 1,78 (95% CI 1,20-2,63) para doses de prednisona acima de 7,5 mg / dia, de acordo com Dimitrios Pappas, MD , de Universidade de Columbia em Nova York, e seus colegas.
Mas em uma análise de "novos usuários" ajustado de acordo com escores de propensão e uso de inibidores de fator de necrose tumoral (TNF) como referência, nenhum aumento no risco foi observado tanto para drogas convencionais sintéticas modificadoras da doença anti-reumáticas ou DMARDs (HR 1,359, 95% CI 0,819-2,253, P = 0,235) ou para produtos biológicos não-TNF (HR 0,834, 95% CI 0,509-1,367, P = 0,472), relataram os pesquisadores on-line no Arthritis Care e Pesquisa .
Estudos anteriores determinaram que RA é associado com um 1,5 a duas vezes maior risco de herpes zoster em comparação com indivíduos saudáveis, com taxas de incidência de 10-13 / 1.000 doentes-ano contra 6/1000 aos 60 anos.
Os estudos também sugeriram que a idade avançada eo uso de esteróides têm um risco adicional, mas tiveram respostas divergentes à questão de saber se DMARDs biológicos e aumentar ainda mais o risco.
Além disso, os dados que estão disponíveis têm sido focados na inibidores de TNF e não têm incluído os mais novos agentes biológicos que têm outros mecanismos de acção.
Para obter uma maior perspectiva sobre os riscos de herpes zoster em pacientes com AR, Pappas e colegas analisaram dados da longitudinal registro Corrona , que tem vindo a recolher informações sobre pacientes com AR e seu tratamento desde 2001.
A análise incluiu 28.852 pacientes com idade média de 58 e cuja mediana doença duração foi de 6 anos.
No momento da inscrição no Corrona, mais da metade dos pacientes ainda não tinham recebido qualquer tratamento biológico, mas 27% foram em corticosteroide e 39% foram tratados com metotrexato.
Na linha de base, os produtos biológicos mais frequentemente utilizados foram o etanercept (Enbrel) e infliximab (Remicade), cada um, utilizados em 37%. Dos agentes não-TNF, o abatacept (Orencia) foi o mais utilizado, por 56%.
Durante 95.287 pacientes-anos de follow-up, foram notificados 729 casos de herpes zoster, para uma taxa de 7,7 / 1.000 doentes-ano.
A análise bivariada idade identificada, alta atividade da doença, escores elevados para a incapacidade funcional, dose de prednisona, ea utilização de dois ou mais agentes biológicos como sendo associado com herpes zoster reativação. Fatores associados não foram o sexo, duração da doença, comorbidades e de malignidade, doença cardiovascular e diabetes.
Na análise multivariada, a atividade da doença e incapacidade funcional já não estavam associados com o risco.
A nova análise do usuário incluído 1505 pacientes que iniciam o tratamento com um DMARD convencional, 4321 início do tratamento com um inibidor de TNF e 2170 começando um produto biológico não-TNF.
Os pacientes a partir DMARDs convencionais normalmente eram mais velhos e não tinham recebido tratamento biológico, enquanto que aqueles começando biológicos não-TNF tinham doença de longa data com a atividade da doença e maior comprometimento funcional.
Nesta análise, as taxas de incidência por 1.000 pacientes-ano foi de 6,9 (IC 95% 5,3-9,1) para inibidores de TNF, 6,8 (IC 95% 4,6-10,1) para produtos biológicos não-TNF, e 10,5 (IC 95% 6,9-15,9 ) para DMARDs convencionais.
"Embora a taxa de incidência foi numericamente mais elevada para a terapia DMARD sintética convencional após correspondência escore de propensão em comparação com inibidores de TNF ou biológicos não-TNF, estes não foram significativamente diferentes", relataram os pesquisadores.
A constatação de que a utilização de prednisona foi associada a maior risco de herpes zoster reactivação estava de acordo com estudos anteriores. Em uma análise que incluiu mais de 10.000 pacientes, o uso do corticosteróide em qualquer dose foi associada a um odds ratio de 1.5 (95% CI 1.2-1.8), enquanto em outro estudo de mais de 122 mil pacientes os OR para qualquer dose foi de 2,51 (IC 95% 2,05-3,06).
"Dentro Corrona, um grande registro com base em doença para pacientes com artrite reumatóide em os EUA, apenas a idade e dose de prednisona superior foram associados com a reactivação de herpes zoster. Ao contrário da hipótese inicial de que a atividade da doença superior pode ter um maior risco de herpes zoster , este não foi verificada por nossas análises de regressão multivariada ajustados ", os pesquisadores afirmaram.
As limitações do estudo incluíram seu desenho observacional ea falta de informações sobre o uso da vacina contra herpes zoster.
O estudo foi patrocinado pela Corrona. O registro tem sido apoiada por Abbvie, Amgen, AstraZeneca, Bristol-Myers Squibb (BMS), Genentech, Horizon Pharma, Janssen, Eli Lilly, Novartis, Pfizer e UCB.
Pappas e co-autores relataram relacionamentos relevantes com Corrona, Amgen, Abbvie, BMS, Genentech, Lilly, Celgene, Novartis, Roche, e Crescendo.
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