Stelara atenua os sintomas da coluna vertebral em AP
Melhorias com ustekinumab mantidos por 2 anos
Estudo Autor: Arthur Kavanaugh, MD
Estudo Autor: Arthur Kavanaugh, MD
por Nancy Walsh
Senior Staff Writer, MedPage Today
Pontos De Ação
ROMA - Os doentes com artrite psoriática que também têm envolvimento axial experimentaram benefícios significativos com o tratamento com ustekinumab (Stelara), uma análise post-hoc de três ensaios clínicos randomizados encontrados.
Na Banheira Espondilite Anquilosante Disease Activity Index (BASDAI), às 24 semanas, as percentagens de doentes que receberam ustekinumab em doses de 45 mg ou 90 mg que tiveram uma melhoria de 20% nos sintomas da coluna vertebral foram 49% e 58,3%, respectivamente, em comparação com 26,2 % dos que receberam placebo, relatou Arthur Kavanaugh, MD , da Universidade da Califórnia em San Diego.
PROPAGANDA
E as percentagens que tiveram uma melhoria de 50% sobre o BASDAI naquele ponto de tempo foi de 23,5% e 31,7% para os grupos de 45 mg e 90 mg, respectivamente, em comparação com 13,1% dos doentes tratados com placebo, disse ele na Liga Europeia Contra o Reumatismo reunião anual .
Cerca de um terço dos pacientes que sofrem de artrite psoriática também têm espondiloartrite, juntamente com os seus sintomas típicos da pele e artrite periférica.
"Ustekinumab é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a interleucina (IL) -12 / 23 vias. Em adição a um papel estabelecido na psoríase e um papel cada vez maior na artrite psoriática , dados recentes sugerem que a IL-23 também pode estar envolvido na patogénese de espondiloartrite ", disse Kavanaugh.
Para explorar a possibilidade de que o bloqueio desta via citocina pode beneficiar o subgrupo de doentes com artrite psoriática mais inflamação da coluna, ele e seus colegas analisaram dados de três estudos PSUMMIT, identificando 186 de 615 pacientes com dor lombar inflamatória diagnóstico médico.
Idade média dos pacientes era de 45 anos, e todos tinham artrite periférica ativa na linha de base. As características dos pacientes no início do estudo foram semelhantes aos das coortes geral do paciente. Aqueles com exposição prévia a terapias anti-TNF foram excluídos, mas metotrexato foi permitido.
Ustekinumab ou placebo foi dado nos dias zero e 14, e depois a cada 12 semanas até à semana 100. Aqueles que tinham menos de uma redução de 5% no concurso e inchados articulações foram autorizados resgate na semana 16, e todos os pacientes foram transferidos para o tratamento ativo na semana 24.
Junto com melhorias no BASDAI, os pacientes que receberam o tratamento ativo também tiveram maiores respostas para enthesitis / dactylitis, escores de pele e alterações radiográficas.
Por exemplo, na semana 24, a mudança na entesites marcar a partir da linha de base nos grupos ustekinumabe combinados foi comparado com -46,14 -5,81 no grupo de placebo (P = 0,009). Na semana 24, a percentagem de doentes nos grupos ustekinumab combinados que tinham alcançado uma redução de 75% nos escores de pele foi de 66,3% em comparação com 11,5% no grupo placebo ( P <0,001).
E por semana 100, a alteração na pontuação radiográficos entre os pacientes que tinham sido inicialmente randomizados para o placebo e subsequentemente transferido para a dose de 45 mg foi 4,28 em comparação com 1,45 nos grupos ustekinumabe combinados.
"Esta foi uma diferença impressionante em resposta a pele entre o placebo e os grupos de tratamento ativo, ea melhoria foi mantida durante dois anos", disse Kavanaugh.
Quanto à segurança, havia muito poucos eventos cardíacos importantes ou infecções, eo tratamento foi muito bem tolerado no geral, ele disse.
"Estes dados sugerem que a IL-23 pode ter um papel importante na imunopatogénese da espondiloartrite e que pode haver um papel terapêutico potencial para a inibição de IL-23", concluiu.
Uma limitação do estudo foi a de que o envolvimento axial foi diagnosticado clinicamente, não com a imagem.
Os estudos foram PSUMMIT patrocinado pela Janssen.
Kavanaugh e os co-autores declararam relações relevantes com Janssen e uma série de outras empresas.
ROMA - Os doentes com artrite psoriática que também têm envolvimento axial experimentaram benefícios significativos com o tratamento com ustekinumab (Stelara), uma análise post-hoc de três ensaios clínicos randomizados encontrados.
Na Banheira Espondilite Anquilosante Disease Activity Index (BASDAI), às 24 semanas, as percentagens de doentes que receberam ustekinumab em doses de 45 mg ou 90 mg que tiveram uma melhoria de 20% nos sintomas da coluna vertebral foram 49% e 58,3%, respectivamente, em comparação com 26,2 % dos que receberam placebo, relatou Arthur Kavanaugh, MD , da Universidade da Califórnia em San Diego.
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E as percentagens que tiveram uma melhoria de 50% sobre o BASDAI naquele ponto de tempo foi de 23,5% e 31,7% para os grupos de 45 mg e 90 mg, respectivamente, em comparação com 13,1% dos doentes tratados com placebo, disse ele na Liga Europeia Contra o Reumatismo reunião anual .
Cerca de um terço dos pacientes que sofrem de artrite psoriática também têm espondiloartrite, juntamente com os seus sintomas típicos da pele e artrite periférica.
"Ustekinumab é um anticorpo monoclonal que tem como alvo a interleucina (IL) -12 / 23 vias. Em adição a um papel estabelecido na psoríase e um papel cada vez maior na artrite psoriática , dados recentes sugerem que a IL-23 também pode estar envolvido na patogénese de espondiloartrite ", disse Kavanaugh.
Para explorar a possibilidade de que o bloqueio desta via citocina pode beneficiar o subgrupo de doentes com artrite psoriática mais inflamação da coluna, ele e seus colegas analisaram dados de três estudos PSUMMIT, identificando 186 de 615 pacientes com dor lombar inflamatória diagnóstico médico.
Idade média dos pacientes era de 45 anos, e todos tinham artrite periférica ativa na linha de base. As características dos pacientes no início do estudo foram semelhantes aos das coortes geral do paciente. Aqueles com exposição prévia a terapias anti-TNF foram excluídos, mas metotrexato foi permitido.
Ustekinumab ou placebo foi dado nos dias zero e 14, e depois a cada 12 semanas até à semana 100. Aqueles que tinham menos de uma redução de 5% no concurso e inchados articulações foram autorizados resgate na semana 16, e todos os pacientes foram transferidos para o tratamento ativo na semana 24.
Junto com melhorias no BASDAI, os pacientes que receberam o tratamento ativo também tiveram maiores respostas para enthesitis / dactylitis, escores de pele e alterações radiográficas.
Por exemplo, na semana 24, a mudança na entesites marcar a partir da linha de base nos grupos ustekinumabe combinados foi comparado com -46,14 -5,81 no grupo de placebo (P = 0,009). Na semana 24, a percentagem de doentes nos grupos ustekinumab combinados que tinham alcançado uma redução de 75% nos escores de pele foi de 66,3% em comparação com 11,5% no grupo placebo ( P <0,001).
E por semana 100, a alteração na pontuação radiográficos entre os pacientes que tinham sido inicialmente randomizados para o placebo e subsequentemente transferido para a dose de 45 mg foi 4,28 em comparação com 1,45 nos grupos ustekinumabe combinados.
"Esta foi uma diferença impressionante em resposta a pele entre o placebo e os grupos de tratamento ativo, ea melhoria foi mantida durante dois anos", disse Kavanaugh.
Quanto à segurança, havia muito poucos eventos cardíacos importantes ou infecções, eo tratamento foi muito bem tolerado no geral, ele disse.
"Estes dados sugerem que a IL-23 pode ter um papel importante na imunopatogénese da espondiloartrite e que pode haver um papel terapêutico potencial para a inibição de IL-23", concluiu.
Uma limitação do estudo foi a de que o envolvimento axial foi diagnosticado clinicamente, não com a imagem.
Os estudos foram PSUMMIT patrocinado pela Janssen.
Kavanaugh e os co-autores declararam relações relevantes com Janssen e uma série de outras empresas.
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