A FDA exige que os fabricantes de medicamentos para reforçar etiquetas de advertência para NSAIDs
Por Equipe Editorial -Julho 10, 2015
A Food and Drug Administration (FDA) anunciou novos dados que mostram que as drogas anti-inflamatórias não-esteróides (AINEs) causar um aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral. Os efeitos secundários graves e aumento do risco de ataque cardíaco e acidente vascular cerebral pode ocorrer tão cedo quanto as primeiras semanas de tratamento.
A FDA exigirá fabricantes desta classe de drogas para fortalecer e atualizar rótulos prescritos para afirmar que eles causam um aumento do risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Anteriormente, em 2005, a FDA exigiu um aviso encaixotado ser listada na NSAIDs afirmando que eles podem causar risco.
Over-the-counter (OTC) drogas, incluindo o ibuprofeno genérico, naproxeno (Aleve), diclofenac, e meloxicam será obrigado a fazer alterações semelhantes aos seus rótulos nos próximos meses. Medicamentos OTC têm um procedimento de regulamentação diferente do que medicamentos prescritos. Tylenol é um paracetamol e não são incluídos na classe AINEs.
Prescrição NSAIDs são utilizados no tratamento dos sintomas de artrite reumatóide , tais como dor,inchaço, rigidez, e inflamação menor. (É importante ter em mente que os AINE não têm efeito sobre os danos a longo prazo às articulações que podem resultar de inflamação crónica associada com RA.) AINE são também utilizados para ajudar a controlar os sintomas de outras doenças, tais como esclerose múltipla , osteoartrite , gota e outras condições reumatológicas e dolorosas. Medicamentos OTC são usados para alívio temporário da dor e reduzir a febre e inflamação.
A FDA recomenda que para os pacientes que têm pressão arterial elevada ou doença cardíaca a consultar o seu médico antes de usar um AINE. 1,2,3 Enquanto a maioria das pessoas não usam NSAIDs paraenxaqueca , pensamos que este informações importantes o suficiente para compartilhar com acomunidade , especialmente para aqueles que usam AINEs.
Como sempre, não parar, iniciar ou alterar qualquer tratamento sem falar primeiro com o seu médico.
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