Corte Anti-TNF Dose viável para a doença Espondilite (Spine)
A abordagem foi clinicamente segura e de redução de custos
A estratégia de diminuição gradual da dose sob medida para as drogas anti-fator de necrose tumoral (TNF) é clinicamente equivalente e menos oneroso ao longo de 1 ano do que a dosagem padrão em pacientes com espondilite anquilosante (EA) que alcançam baixa atividade da doença.
A estratégia de dosagem cônico resultou em uma economia anual de mais de € 4.000 ($ 4.337) por paciente em um estudo observacional em um único centro, relatou Jakub Závada, PhD, da Universidade Charles, em Praga, República Checa, e co-pesquisadores emAnnals of the Rheumatic Diseases .
Eles escreveram, "regimes de baixa dose pode ser considerada como uma estratégia de" manutenção "após bem-sucedido" indução "o tratamento com doses padrão de drogas anti-TNF em pacientes com EA."
Com base na experiência positiva anterior, alguns médicos da Universidade Carlos, considerar a redução da dose cuidado em pacientes com doença AS inativo por mais de 6 meses, de acordo com os autores.
"Esta abordagem foi considerada clinicamente segura e eticamente justificável, porque o potencial de poupança transformado a possibilidade de tratar novos pacientes mais ativos. A decisão de se e como a desaparecer (ou aumento em caso de surto) a terapia anti-TNF restava apenas ao critério do médico assistente sem qualquer protocolo pré-especificado ", eles escreveram.
Como parte de um estudo prospectivo observacional realizado no âmbito do registo Checa ATTRA de AS pacientes que iniciam o tratamento com agentes biológicos, 53 pacientes tratados com a redução da dose tentativa de inibidores de TNF foram pareados com 83 pacientes que continuaram doses padrão. Resultados e custos dos medicamentos anti-TNF de um ano foram comparadas entre os dois grupos.
Entre as estratégias afinando, o intervalo de administração (na maioria das vezes com etanercept [Enbrel]) foi prolongado em 80,7% e a dose foi reduzida (na maioria das vezes com infliximabe [Remicade]) em 14%. Ambas as abordagens foram empregados em 5,3%.
Um quociente de dose (a proporção de redução em relação dose padrão) de 0,5 ou menos foi alcançado em 61,5% dos doentes tratados com etanercept e 23,5% com infliximab, mas em nenhum sobre adalimumab (Humira). O quociente médio dose foi de 0,67 na visita basal e 0,50 em 12 meses. Em 21% dos pacientes, o quociente da dose foi ainda mais reduzida durante 1 ano de observação, mas a mesma proporção de pacientes necessitaram de um retorno ao regime de dosagem padrão.
A incidência de recaídas, relataram eventos adversos, eventos adversos graves, infecções, reações à infusão, e alterna entre as drogas anti-TNF não diferiram significativamente entre os dois grupos de tratamento.
As medidas da atividade e função, como os níveis de proteína e contagens C-reativa na Banheira Espondilite Anquilosante Activity Index [BASDAI], Avaliação do Índice de Incapacidade Questionário de Saúde [HAQ], e Bath como índices funcionais [BASFI], bem como as suas médias alterações, foram semelhantes entre os dois grupos de tratamento no início e aos 12 meses.
Qualidade de vida, avaliada pelo instrumento EuroQol-5D, que é derivado de BASFI / BASDAI, não diferiram entre os dois grupos na linha de base, com pontuação de 0,80, no grupo de dosagem padrão e 0,79 no grupo de dosagem reduzida (P = 0,667 ), ou aos 12 meses (0,78 em cada grupo, P = 0,901). Como esperado, os custos anuais do tratamento com drogas anti-TNF foram significativamente diferentes, com o custo anual média de terapia anti-TNF para o grupo de dosagem reduzida sendo cerca de dois terços do grupo de dosagem padrão, de € 7,785 ($ 8.439) versus € 12.000 ($ 13.009), respectivamente (P<0,001).
Consequentemente, a relação custo-efetividade incremental, a € 211,426 ($ 229,197), foi alta com dose padrão em comparação com a estratégia dosagem reduzida.
Os autores apontam para algumas preocupações teóricas com a estratégia de redução da dose, sendo um deles o baixo grau de inflamação sustentada pode permitir, o que poderia estar associado a danos estruturais. Outra preocupação é a possibilidade de potenciar a imunogenicidade, embora nenhum poderia ser demonstrada através da de 1 ano de follow-up.
Závada e seus colegas não aconselhamos a acompanhar de perto os pacientes que são tratados com doses inferiores às padrão de fármacos anti-TNF ", porque 21% dos pacientes em nosso estudo necessários re-escalonamento da terapia anti-TNF (não necessariamente por causa do alargamento manifesta)."
Uma limitação é que os tratamentos não foram distribuídos aleatoriamente, e modelos estatísticos utilizados para explicar as diferenças na gravidade da doença de base pode não corrigir adequadamente para fatores de confusão desmedida.
Os investigadores concluem: "Nossos resultados precisam ser reproduzida em estudos maiores com maior tempo de seguimento antes da estratégia de dosagem reduzida em pacientes com EA após atingir baixa atividade da doença poderiam ser universalmente recomendada."
O estudo foi financiado pelo Ministério da Saúde da República Checa.
Os autores não relataram divulgações financeiras.
ULTIMA ATUALIZAÇÃO
Fonte primária
Annals of the Rheumatic Diseases
Fonte de Referência: Zavada J, et al "Uma abordagem personalizada para reduzir a dose de anti-TNF drogas podem ser igualmente eficazes, mas substancialmente menos onerosa do que a dosagem padrão em pacientes com espondilite anquilosante mais de 1 ano: um estudo de coorte propensão pontuação de correspondência" Ann Rheum Dis 2016; 75: 96-102.
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