O tratamento de lúpus
LupuzorTM entra em fase III
- 15 de dezembro de 2015
- CNRS (Delegação Paris Michel-Ange)
- LupuzorTM pode tornar-se a primeira terapia específica e não-imunossupressor para o lúpus, uma doença auto-imune incapacitante que é atualmente incurável. Este peptídeo é objecto de uma patente (concedida em 2009) e já completou com sucesso as fases I e II de seus ensaios clínicos regulamentares.
HISTÓRIA CHEIA
O desenvolvimento da estrutura 3D do péptido P140. O péptido P140 corresponde à sequência do U1-70K ribonucleoproteínas nucleares, cujo resíduo 140 é um fosfo-serina (visíveis do lado esquerdo) 131-151.
Crédito: © Fanny Bonachera / IBMC / ICT / PDB
LupuzorTM pode tornar-se a primeira terapia específica e não-imunossupressor para o lúpus, uma doença auto-imune incapacitante que é atualmente incurável. Descoberto pela equipe de Sylviane Muller no CNRS Imunopatologia et Chimie Thérapeutique laboratório, em Estrasburgo, esse peptídeo é objecto de uma patente CNRS (concedida em 2009) e já completou com sucesso as fases I e II de seus ensaios clínicos reguladoras, supervisionados por ImmuPharma- França. Um estudo de fase III pivot internacional, também administrado pela empresa, começará dentro de alguns dias em os EUA quando o primeiro paciente começa o tratamento, antes do julgamento é estendida para a Europa. Fase III é a última fase do teste de um fármaco candidato, antes que possa ser dada a aprovação do mercado. O lançamento da fase III foi o tema de uma reunião envolvendo cerca de cem médicos em dezembro 11-12, em Paris.
O lúpus é uma doença auto-imune crônica que afeta mais de cinco milhões de pessoas em todo o mundo, 90% dos quais são mulheres. É caracterizada pela produção de auto-anticorpos que atacam diferentes órgãos (pele, articulações, sistema vascular, cérebro, rins) e causar inflamação, daí a ampla gama de possíveis sintomas: lesões na pele, dor nas articulações, tromboses, episódios psicóticos, etc. A aliviar a doença com muitas causas, tratamentos paliativos apenas estão disponíveis, actualmente, a maior parte dos quais são não-específica: corticosteróides e imunossupressores, mas também enfraquecem o sistema imunitário. Embora possam parar os ataques auto-imunes, eles também rendem pacientes altamente suscetíveis a infecções múltiplas. Foi, portanto, urgente o desenvolvimento de uma terapia mais específica.
A equipe liderada por Sylviane Muller, que recebeu o CNRS 2015 Medal of Innovation, desenvolveu uma família de peptídeos (fragmentos de proteína) que podem disfunção especificamente correta do sistema imunológico. Um destes péptidos, chamado P140, capazes de retardar o desenvolvimento de lúpus em ratinhos afectados, preservando ao mesmo tempo a capacidade de seus sistemas imunológicos para combater agentes infecciosos. Desde então, a fase I e II ensaios clínicos foram realizados pela empresa ImmuPharma-France, que detém uma licença exclusiva para as patentes que protegem esta família de peptídeos, todos de propriedade da CNRS ou arquivado como propriedade conjunta. Durante os ensaios de fase II, a doença regrediu em 62% dos pacientes após 3 meses de tratamento: este é o melhor resultado de sempre ter sido alcançado por esta patologia.
Na sequência destes sucessos, ImmuPharma-France lançou seu ensaio piloto de fase III. Da mesma forma que durante a fase IIb ensaios, o fármaco candidato será administrado sob condições de dupla ocultação, uma vez por mês por via subcutânea, a uma taxa de 200 ug por injecção, mas a duração do tratamento vai ser alargada a um ano , ao contrário de 3 meses anteriormente. Duzentos pacientes serão incluídos neste julgamento, distribuídos por 45 centros (10 em os EUA e 35 na Europa). Os primeiros pacientes serão recrutados em os EUA até o final de 2015. Na Europa, o julgamento deve começar em meados de janeiro nos primeiros centros, que incluem aqueles em França. Recrutamento deve ser concluído em meados de 2016 e os resultados finais são esperados no final de 2017.
Reunião dos primeiros investigadores para ensaio de fase III foi realizada em 11 e 12 de dezembro, em Paris, e envolveu cerca de uma centena de médicos americanos e europeus.
Uma vez que esta fase final de ensaios clínicos é completada, e desde que os resultados confirmam os de Fase IIb, LupuzorTM poderia ser posta no mercado e, subsequentemente, desempenham um papel central no tratamento de pacientes com lúpus.
De acordo com resultados pré-clínicos, LupuzorTM também podem ser eficazes em outras patologias auto-imunes, crónicas, tais como síndroma de Sjõgren (síndroma do olho seco) ou a doença de Crohn (uma doença auto-imune que causa a inflamação intestinal crónica). Estudos fundamentais sobre esses leads promissores já estão em andamento no laboratório de Sylviane Muller.
Fonte da história:
O post acima é reproduzido a partir de materiais fornecidos pelo CNRS (Delegação Paris Michel-Ange). Nota: Os materiais pode ser editado por conteúdo e comprimento.
Cite esta página:
CNRS (Delegação Paris Michel-Ange). "O tratamento de lúpus: LupuzorTM entra em fase III." ScienceDaily. ScienceDaily, 15 de Dezembro de 2015. <www.sciencedaily.com/releases/2015/12/151215093941.htm>.
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