Fármaco experimental para a artrite reumatóide é uma promessa
Baricitinib ajudou pacientes que falharam outros tratamentos, os pesquisadores a encontrar
Quinta-feira, março 31, 2016 (HealthDay News) - Uma droga experimental para tratar a artrite reumatóide mostrou a promessa em um novo julgamento de seis meses.
Baricitinib reduziu substancialmente os sintomas e melhoria do funcionamento físico diário entre as pessoas que falharam outros tratamentos para a doença auto-imune, os investigadores encontraram.
"Se você tem doença ativa e você falhou opções de tratamento existente, você deve ter esperança", disse o pesquisador Dr. Mark Genovese. Ele é um professor de imunologia e reumatologia em Stanford University School of Medicine, na Califórnia. "Há uma outra terapia, que esperamos que se tornam disponíveis, que demonstrou que pode trabalhar nessa situação."
O relatório foi publicado em 31 de março no New England Journal of Medicine .
O estudo foi patrocinado pela Eli Lilly and Co., o fabricante de baricitinib. Lilly está actualmente a procurar a aprovação do fármaco a partir da Food and Drug Administration dos EUA.
Para o ensaio de fase 3, Genovese, que é um consultor para Lilly e colegas randomizados mais de 500 pacientes em 178 centros em 24 países para um dos três grupos. Um grupo recebeu 4 miligramas de baricitinib um dia, o segundo grupo tem 2 miligramas, e o terceiro grupo recebeu um placebo durante 24 semanas.
Os pesquisadores descobriram que cerca de 55 por cento dos pacientes que tomaram a dose mais elevada de baricitinib experimentaram uma redução de pelo menos 20 por cento no número de articulações afectadas na semana 12 do estudo.
Para os pacientes sobre a dose mais baixa, 49 por cento tiveram uma redução similar. Entre os pacientes que receberam placebo, apenas 27 por cento viu este efeito, os investigadores disseram.
Além disso, os pacientes que tomam qualquer dose de baricitinib tinha melhorado a função física e reduções na inflamação. Estes benefícios permaneceu depois de 24 semanas, de acordo com o relatório.
O efeito colateral mais comum de baricitinib foi leve infecções do trato respiratório superior, entre tantos como 77 por cento dos pacientes que tomam a droga, em comparação com 64 por cento dos que tomaram o placebo, os pesquisadores descobriram.
Além disso, depois de 12 semanas, cerca de 2 por cento dos pacientes no grupo de dose elevada, em função de 1 por cento e 0,5 por cento nos grupos de dose baixa e placebo, respectivamente, telhas desenvolvido. A zona é uma erupção cutânea dolorosa causada por um vírus da varicela dormente.
Baricitinib também levantou tanto de alta densidade ( "bom") e de baixa densidade ( "mau" colesterol), os resultados mostraram.
A artrite reumatóide é uma doença progressiva, inflamatórias, auto-imunes que afecta cerca de 1,5 por cento da população mundial. Ela provoca a dor, rigidez, inchaço e a eventual destruição das articulações, normalmente nas mãos e pés. Cerca de três em cada quatro pessoas com a doença são mulheres, segundo os pesquisadores.
Baricitinib está em uma nova categoria de medicamentos de pequenas moléculas, disponíveis em forma de pílula, chamados inibidores da Janus quinase. Estas drogas actuam interferindo com as enzimas necessárias para várias substâncias inflamatórias no corpo de função, Genovese explicado.
Embora muitas novas drogas têm sido desenvolvidos para o tratamento de artrite reumatóide, o uso a longo prazo, faz com que essas drogas menos eficaz para alguns pacientes, investigadores encontraram.
Como resultado, 15 por cento a 20 por cento dos pacientes com artrite reumatóide encontrar-se ter usado as drogas disponíveis, disse Genovese.
Dr. Waseem Mir é um reumatologista no Lenox Hill Hospital, em Nova York. Ele disse que "um novo medicamento para o tratamento de pacientes com artrite reumatóide é sempre bem-vinda, porque quando você começa a tratar muitos pacientes, você verá que a maioria das drogas parar de ser eficaz."
O estudo mostra que baricitinib pode ajudar pacientes com artrite reumatóide que falharam outras drogas, acrescentou.
"No entanto, eu não quero que os doentes com artrite reumatóide ficar muito animado, como o estudo mostra apenas uma melhoria de 20 por cento. Mas, em combinação com outras drogas reumatóide, pode ser eficaz para ajudar os pacientes", disse Mir.
FONTES: Mark Genovese, MD, professor, Imunologia e Reumatologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford, Stanford, Calif .; Waseem Mir, MD, reumatologista, Lenox Hill Hospital, New York City; 31 de março de 2016, New England Journal of Medicine
HealthDay
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