Risco ligeiro de Cervical Ca Com Biologics na AR
grande estudo encontrou apenas elevações não significativas em risco
Uso de um produto biológico droga anti-reumática (DMARD) feita com ou sem um DMARD não biológica foi associada com uma pequena, mas não significativa aumento na displasia cervical de alto grau ou cancro cervical em mulheres com artrite reumatóide (AR) modificadores da doença, um estudo de base populacional grande encontrados.
Em uma coorte de mulheres matriculadas no Medicaid, o risco para as mulheres em um agente biológico desenvolvimento quer displasia cervical de alto grau ou câncer cervical foi de 25% maior do que para os seus homólogos, tendo DMARDs não-biológicos, com uma taxa de risco de 1,25 (95% CI 0,78-2,01), informou Seoyoung C. Kim, MD, ScD , do Hospital Brigham and Women, em Boston, e colegas.
Entre os inscritos em um plano de saúde comercial, o hazard ratio foi de 1,63 (IC 95% 0,62-4,27), e quando o Medicaid e grupos de planos comerciais foram reunidas, a taxa de risco foi um não-significativa (IC 95% 0,86-2,01) 1,32, Kim e colegas relataram em Arthritis & Reumatologia .
Além disso, as taxas de procedimentos ginecológicos associados com displasia cervical foram semelhantes no biológicos e os grupos DMARDs não-biológicos, bem como entre as mulheres no Medicaid e aqueles matriculados em um plano de saúde comercial.
"A infecção persistente com o papilomavírus humano (HPV) é um fator de risco para a displasia cervical de alto grau ... e câncer cervical. Postula-se que a reativação viral a partir de um estado latente e ou deficiência respostas imunitárias inatas / e celulares em pacientes com condições imunocomprometidos ou em tratamento imunossupressor, tais como biológicos ou não biológicos DMARDs iria reduzir a depuração da infecção por HPV e, assim, levar a infecção por HPV persistente ", os pesquisadores notaram.
"Nossa hipótese é que o risco de displasia cervical de alto grau ou câncer do colo do útero e da utilização de procedimentos ginecológicos relacionados com displasia cervical seria maior em pacientes que iniciam um DMARD biológico do que naqueles iniciando um DMARD não biológico."
A equipe usou dados do Medicaid, bem como de dois planos de saúde comerciais para identificar as mulheres com AR que eram novos usuários de um agente biológico com e sem a utilização simultânea de um DMARD não biológico. Os identificados foram então emparelhado com usuários de DMARDs não-biológicos sozinho.
A coorte final incluiu 14.729 propensão pares combinados de pontuação-de mulheres de Medicaid que tinham começado, quer um produto biológico ou DMARDs não-biológicos e 7,538 propensão pares combinados de pontuação-de mulheres de planos de saúde comerciais. A média de idade na coorte Medicaid foi de 46, em comparação com 50 para as mulheres da coorte de plano de saúde comercial.
Mais de 92% dos agentes biológicos utilizados por mulheres nas duas coortes foram inibidores de TNF, ea duração média do tratamento com um produto biológico foi de 2 anos para as mulheres no Medicaid e 1,7 anos para as mulheres nos planos de saúde comerciais.
"Durante 73,388 pessoas-anos de tratamento ativo com tanto biológico ou DMARDs não-biológicos, 95 casos de displasia cervical de alto grau ou câncer cervical ocorreu nas duas coortes", relataram os pesquisadores.
A taxa de incidência de displasia cervical de alto grau ou câncer do colo do útero por 1.000 pessoas-ano foi de 1,59 (IC 95 1,20-2,11%) entre as mulheres no Medicaid dadas um produto biológico em comparação com 1,21 (95% CI 0,83-1,76) em mulheres tratadas com DMARDs não-biológico. Entre as mulheres matriculados em planos de saúde comerciais, as razões de incidência foram de 1,12 (IC 95% 0,66-1,89) e 0,70 (95% CI 0,31-1,56), respectivamente.
A taxa de incidência por 1.000 pessoas-anos de uma mulher passar por um procedimento ginecológico em relação à displasia cervical foi de 135,8 (129,1-142,8) para usuários biológicos em Medicaid e 192,3 (95% CI 184,8-200,2) para usuários biológicos em um plano de saúde comercial. As razões de incidência para as mulheres não tomar biológicos foram 137,3 por 1.000 (95% CI 128,9-146,2) e 188,6 por 1.000 (179,6-198,1), respectivamente.
As limitações do estudo incluíram o uso de um algoritmo baseado em declarações para identificar pacientes com RA eo tempo relativamente curto de seguimento.
Além disso, uma vez que aproximadamente 60% dos pacientes que tomam biológicos também foram em metotrexato ou outros DMARDs convencionais, os pesquisadores não foram capazes de determinar que os riscos poderia ter sido quando analisada pelo uso biológico sozinho.
"O risco absoluto de displasia cervical de alto grau ou câncer cervical foi baixa em ambos os grupos de tratamento," Kim e seus colegas concluíram. "Desde que o cancro do colo do útero é evitável e pode ser ligeiramente mais comum em mulheres que usam DMARDs biológicos, continua a ser importante ter esforços contínuos para manter ambos os pacientes e médicos" a consciência da importância da vacinação contra o HPV e o rastreio do cancro do colo do útero. "
Instado a comentar o estudo, Sunanda Kane, MD , da Mayo Clinic, em Rochester, Minn., Apontou que o tamanho do efeito dos produtos biológicos, avaliada neste estudo foi inferior a duas vezes e alguns até menos de 30%, fazendo a relevância clínica dos resultados "suspeito".
"Biologics são extremamente eficazes no tratamento de muitas doenças inflamatórias crônicas, incluindo RA, doença inflamatória intestinal [IBD], e psoríase", disse MedPage Today em um email. "E o trabalho anterior em mulheres com IBD ea exposição biológica não demonstrou um aumento do risco [na displasia cervical]."
Quando o risco reside é com o uso dos tiopurinas incluindo azatioprina e 6-mercaptopurina, como ambos destes agentes suprimir a capacidade de um paciente para combater os vírus, ela adicionado.
"Como apontado pelos autores do estudo, é HPV que impulsiona o risco de displasia cervical e câncer."
O estudo foi financiado pelos Institutos Nacionais de Saúde.
Os autores declararam relações financeiras com a Pfizer, AstraZeneca, Lilly, Genentech, Aetion, Novartis, Genentech, Boehringer Ingelheim, AstraZeneca, Amgen, eo FDA.
Kane relatou relações financeiras com a UCB e Abbvie.
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