IL-17 Blocker é segura e efetiva em 2 anos em AP
Brodalumab mostra benefício clínico significativo até à semana 108 follow-up
Philip J. Mease, MD
ROMA - O tratamento da artrite psoriática com brodalumab continuou a ser seguro e eficaz através de 2 anos de um estudo de extensão de rótulo aberto, um pesquisador relatou aqui.
No que diz respeito à segurança, eventos adversos graves foram notificados com uma taxa de 13,5 por 100 pacientes-ano durante o seguimento, com 2,9% levando a interrupção do estudo, de acordo com Philip J. Mease, MD , do Swedish Medical Center, em Seattle.
E para a eficácia, 20% de melhorias no American College of critérios de Reumatologia (ACR 20) respostas foram vistos em 50% a 60% dos pacientes que receberam brodalumab no final da, fase em dupla ocultação de 12 semanas, enquanto que as respostas ACR50 tinha sido visto em 26% a 43%.
"Através de semana 108, continuamos a observar benefício clínico significativo na ACR20 e ACR50 respostas", disse ele na reunião anual da Liga Europeia contra o Reumatismo .
TH-17 via e interleucina (IL) -17 são conhecidos por serem importantes na patogénese da psoríase, artrite psoriática, e os spondylarthritidies em geral, explicou.
Agentes de direccionamento esta via demonstraram benefícios significativos na psoríase, com área Psoríase e Índice de Severidade (PASI) -75 respostas que excedam 80% e PASI-90 respostas de 60%, observou ele.
Brodalumab é um anticorpo humano anti-receptor da IL-17, que é distinto dos inibidores directos de IL-17A.
Ele foi avaliada num estudo de fase II em que os pacientes inicialmente foram randomizados para placebo ou brodalumab 140 mg ou 280 mg a cada 2 semanas. O protocolo foi posteriormente alterada, redução da dose de 280 mg a 210 mg, como tem sido utilizado no tratamento da psoríase.
Não foram ligeiramente mais de 50 pacientes em cada braço. Um total de 64% eram mulheres, 94% eram brancos, com idade média de 52 anos, e peso médio foi de 91 kg (cerca de 200 lbs).
A média de duração da doença foi de 8 a 9 anos, e metade dos pacientes tinha recebido anteriormente terapias biológicas.
Por outras medidas de eficácia, incluindo a Disease Activity Score em 28 articulações, o Índice Clínica atividade da doença, eo Questionário de Avaliação de Saúde de deficiência, as quedas foram vistos ao longo das 108 semanas de follow-up.
Os eventos adversos mais comuns foram infecções do tracto respiratório nasofaringite e superior. infecções graves incluídos alguns casos de celulite e artrite séptica, enquanto outros tipos de eventos graves incluiu um número reduzido de doença da artéria coronária e enfarte do miocárdio. "Não ficou claro se estes foram associados com o tratamento, mas são os tipos de eventos que podem ocorrer com esta população de pacientes", disse Mease.
Os eventos adversos de interesse por causa de ser específica a IL-17 de inibição foram candidíase e neutropenia. Candida infecções foram observadas em 8,2% e 9,4% dos 140 mg e 210 mg grupos, respectivamente, e foram leves a moderadas em gravidade e facilmente tratada topicamente. Houve poucos relatos de laboratório de neutropenia, com nenhum ser de grau 4 ou ser associada a infecções.
Outro evento de interesse que tem sido relatado no programa de desenvolvimento brodalumab é ideação suicida / suicídio.
Neste estudo, ideação suicida foi relatada em um paciente, mas não houve mortes.
"É incerto se há uma relação causal, e isso está sendo cuidadosamente monitorado", disse ele.
"Tem havido uma conclusão por parte de um dos parceiros farmacêuticos para colocar uma retenção sobre o programa de desenvolvimento por causa dessa questão em particular", disse ele.
O estudo foi patrocinado pela Amgen.
Mease e seus co-autores declararam relações relevantes com Amgen e várias outras empresas.
Fonte primária
Liga Europeia contra o Reumatismo
Fonte de referência: Mease P, et ai "resposta clínica de dois anos para brodalumab, um anticorpo anti-receptor da IL-17, em pacientes com artrite psoriática" EULAR 2015; OP175 abstrato.
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