AR: Nenhum risco de melanoma visto com Biologics
estudo do Registro pode acalmar algumas preocupações
Um estudo registo europeu não encontrou nenhum aumento significativo no risco de melanoma após a inibição do factor de necrose tumoral (TNF) ou outra terapia biológica para a artrite reumatóide.
Relatado na revista Annals of the Rheumatic Diseases , a análise colaborativa nove países comparação da incidência de melanoma em coortes de pacientes com AR em registos contra populações gerais específicos de cada país, levando em conta o uso de produtos biológicos.
O estudo identificou nenhum aumento global significativo nos rácios de incidência idade e sexo-padronizado e não há diferenças significativas na incidência de melanoma entre pacientes biológicos-naive e aqueles expostos a TNF, rituximab, abatacept ou tocilizumab.
As razões de incidência padrão combinado de melanoma invasivo confirmada eram como se segue: para os pacientes biológicos virgens de 1,1 (IC 95% 0,9-1,4), para pacientes expostos TNF-1.2 (0.99-1.6), e para os doentes expostos ao rituximab 1,3 (0,6 ta 2.6).
"O sinal anterior de um aumento do risco de melanoma seguinte TNF relatado pelo grupo de estudo ARTIS e DANBIO não foi replicado em outros registros neste estudo", escreveram os pesquisadores liderados por Louise K. Mercer, PhD , da Universidade de Manchester, Reino Unido
"Eu acho que essas descobertas são bastante tranquilizador. Este estudo foi o maior realizado até à data que, especificamente, olhou para melanoma invasivo após a exposição a agentes biológicos," Donald Miller, PharmD , de North Dakota State University, em Fargo, disse MedPage Today observando que eles são baseados em registos de doentes europeus bem-visto que permitiram uma comparação entre pacientes expostos ao biológicos e biológicos-naive com AR, e também com a população em geral ".
Lançado sob os auspícios da Liga Europeia contra o Reumatismo, o estudo incluiu TFNi-exposta e pacientes biológicos-naïve de bancos de dados na Suécia, Dinamarca, Reino Unido, Alemanha, República Checa, Suíça e Portugal. Uma vez que o TNF pode desempenhar um papel de protecção contra o crescimento ou a recorrência de melanoma, e de dose elevada, o TNF administrado localmente foi demonstrado ter um efeito antineoplásico forte contra o melanoma, a investigação foi lançada para resolver cumpridores preocupações sobre os possíveis efeitos de promoção de cancro de terapia anti-TNF.
Mercer apresentou os resultados anteriores do estudo de registro em 2014 reunião doAmerican College of Rheumatology .
A coorte internacional composta por 130, 315 RA pacientes predominantemente do sexo feminino (idade 58 média), contribuindo 579 983 pessoas-ano para análise. Ele incluiu 68,411 pacientes biológicos-naïve, enquanto o resto tinham sido submetidos a tratamento com TNF (n = 48, 304), rituximab (n = 9431), tocilizumab (n = 2.606), ou abatacept (n = 1.563).
A primeira melanoma invasivo desenvolvido em 287 pacientes, e 160 destas foram em pacientes biológicos-naïve de cinco países. Em todos os grupos de tratamento, a incidência de melanoma foi ligeiramente maior em pacientes com AR do que nas populações gerais correspondentes.
razões da taxa de incidência versus pacientes com AR biológica sem tratamento prévio foram, insignificante, de 1,1 (IC 95% 0,8-1,6) para o TNF e 1,2 (0,5-2,9) para o rituximab.
Os autores observaram que eles foram incapazes de verificar uma descoberta anterior ( 5 BMJ 2013; 346: f1939 ) de um aumento do risco de melanoma em pacientes com AR do sexo masculino ou aqueles na faixa etária 50-74 que foram tratados com TNF.
Para a década 2003-13, o (40-48 anos) a incidência padronizada por idade anual de melanoma por 100.000 nas populações gerais de países específicos contra a população norma europeia variou de um mínimo de 11,6 em Portugal para uma alta de 52,2 na Dinamarca . Taxas tendem a ser geralmente mais elevada no norte do que no sul da Europa.
Os autores admitiram que certas limitações do estudo impediu a eliminação definitiva de um aumento do risco de melanoma em pacientes com AR dada TNF. Eles citaram o potencial de preconceitos ou confusão residual em conjuntos de dados individuais e a possibilidade de que a averiguação dos casos de melanoma foi incompleta em alguns registros.
"Embora o estudo não pode excluir um extremamente pequena associação entre biologia e melanoma, que nos assegura que o risco é provavelmente irrelevante para pacientes sem história prévia de melanoma", disse Miller.
Ele acrescentou que o risco de câncer devido ao biológicos continua a ser uma preocupação. "Embora a maioria dos dados sugerem o risco é mínimo, alguns bancos de dados sugerem uma ligação ao melanoma."
registros individuais foram financiados por empresas farmacêuticas, que não foram envolvidos em qualquer aspecto do projeto. Vários autores do estudo divulgado relações financeiras com a indústria.
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