Metotrexato Facilita a osteoartrite do joelho em alguns pacientes
Menos dor e sinovite, melhor função visto em julgamento
Metotrexato reduziu significativamente a dor, melhorou sinovite, e aumento da função física em pacientes com osteoartrite do joelho sintomática, um estudo randomizado egípcio encontrados.
No objectivo primário de dor, escores visuais analógicas (O-100) diminuiu significativamente com o metotrexato de 66,7 mm a 40,5 mm em 28 semanas, em comparação com os de placebo com 66,5 mm para 51,7 mm, para uma alteração média da linha de base de -26,2 ante -14,8.
"O metotrexato pode ser uma opção terapêutica no tratamento da dor e inflamação relacionada com osteoartrite do joelho", escreveu Anna Abou-Raya, PhD , da Universidade de Alexandria, Egito, no Annals of the Rheumatic Diseases .
"Certamente há uma necessidade não atendida de tratamentos mais eficazes para OA, e tem havido crescente evidência de que há algum grau de inflamação envolvida na patogênese da osteoartrite", Kelly Weselman, MD , de Wellstar em Atlanta, que não estava envolvido com o estudo, disse MedPage Today . "Usando o metotrexato no tratamento da osteoartrite é certamente uma nova abordagem."
O jogador de 28 semanas randomizado duplo-cego controlado - supostamente o primeiro a comparar metotrexato com placebo nestes doentes - sugeriu também que o antifolato pode ter mais efeito em certos subgrupos de osteoartrite, especificamente o fenótipo predominantemente inflamatória.
O estudo randomizado 144 pacientes com sintomas de osteoartrite primária do joelho e sinovite ao placebo ou tanto quanto 25 mg / semana de metotrexato por via oral durante 28 semanas. Com 72 pacientes em cada braço, a idade média dos participantes foi de cerca de 66 anos, e cerca de dois terços eram do sexo feminino. O índice de massa corporal em ambos os braços foi cerca de 28, e os braços foram bem adaptado para a duração da doença (6 anos) comorbidades e grau de Kellgren-Lawrence, com a maioria dos que têm graus II e III. No início do estudo, quase 90% em ambos os braços utilizado paracetamol ou anti-inflamatórios não esteróides.
Às 28 semanas, os pesquisadores observaram uma redução clinicamente relevante no grupo de intervenção para os três resultados de dor, função física, e atividades-de-vida diária pontuações. Para estas três medidas, as diferenças médias entre os grupos de tratamento foram, respectivamente, (IC 95% 2,8-20,0, 11,4 P = 0,009), (IC 95% 3,7-15,3, 9,5 P= 0,001), e CI 1.2 (95% 0,1 -2,3, P = 0,032).
Além disso, a proporção de pacientes que experimentam uma diminuição na pontuação analógica visual de dor> 20 milímetros foi significativamente maior no grupo de metotrexato: 38 (53%) e 17 (24%, P = 0,018).
Os pesquisadores também observaram uma melhoria significativa na dor sobre o Western Ontario e McMaster Índice Arthritis (WOMAC) dor subescala (0-20) no braço de intervenção: -3,3 ante -1,4 no grupo placebo.
"Melhoria na pontuação WOMAC que refletem a função foram particularmente notável em pacientes que receberam metotrexato em comparação com aqueles que receberam placebo", Abou-Raya e colegas escreveram. Na escala de 0-68 função, o ramo de intervenção diminuiu -12,2 -4,0 contra, por uma diferença média de 9,5 ( P = 0,001).
Além disso, o grupo de intervenção experimentaram uma redução na sinovite avaliado tanto clinicamente e através de ultrassonografia, que detectou uma diminuição notável na espessura da sinovial em 28 semanas. As alterações da linha de base na espessura total foram sinovial -1,4 mm (-0,5 a -2,3) para o grupo de metotrexato e -0,4 mm (-0,02 a -0,78) para o grupo de placebo ( P = 0,000). As mudanças nos escores totais derrame no joelho foram, respectivamente, -1,3 mm (-0,1 a -2,5) e de -0,8 mm (-0,05 a -1,55, P = 0,045).
Em comparação com os valores basais, em 28 semanas houve também uma redução clinicamente significativa na percentagem de utilizadores analgésicas do grupo de intervenção: 51/72 (71%) versus 63/72 (88%, P = 0,012).
Quanto à segurança, os eventos adversos foram poucos, mas o grupo metotrexato tiveram uma maior incidência estatisticamente insignificante de mucosite leve e auto-limitada, alopecia, intolerância gastrointestinal, e transaminite. Nenhum evento adverso grave, como a supressão da hematopoiética ou toxicidade hepática ou pulmonar ocorreu e investigações laboratoriais de rotina não encontrou alterações significativas nas funções metabólicas ou órgãos do sistema em ambos os grupos.
Weselman advertiu, no entanto, que, embora as indicações de que o metotrexato pode diminuir a dor e melhorar a função são encorajadores, os resultados são limitados pela relativamente número de pacientes e da curta duração de follow-up.
"A descrição dos assuntos menciona uma quantidade significativa de calor e sinovite. Não está claro se todos os indivíduos foram submetidos a análise do líquido sinovial para excluir um tipo inflamatório da artrite, além de osteoartrite, o que poderia afetar os resultados", disse ela, apontando para a necessidade de estudos mais abrangentes. "Nem todos os pacientes com osteoartrite do joelho tem o calor e sinovite descrito aqui, então isto pode representar um subgrupo de pacientes mais propensos a responder ao metotrexato que não podem ser generalizados."
Entre as limitações do estudo, os autores observaram o tamanho relativamente pequeno da amostra e relativamente curta duração, bem como o problema da interpretação das alterações avaliadas como médias em vez de melhorias individuais.
"Mais estudos maiores, de longo prazo são necessários para avaliar plenamente a segurança e eficácia de metotrexato durante um período de tempo que é mais reflexiva da prática clínica", Abou-Raya e associados escreveu.
Os autores declararam não ter o interesse de competir.
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