sábado, 25 de agosto de 2012

GOTA= MESMO SEGURO, NÍVEIS DE CHUMBO LIGADOS A GOTA


Saúde Pública

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Mesmo 'seguro' níveis de chumbo amarrados a Gota

Por Charles Bankhead, escritor Pessoal, MedPage hoje
Publicado: 20 de agosto de 2012
Avaliado por  Robert Jasmer, MD , Professor Associado de Medicina Clínica, Universidade da Califórnia, San Francisco e Caputo Dorothy, MA, BSN, RN, Planner Enfermeira
Adultos com níveis supostamente seguros de chumbo tinham uma prevalência significativamente maior de gota e hiperuricemia do que adultos com níveis mais baixos de chumbo, um estudo mostrou grande população.
Um nível de chumbo no sangue média de 3,95 mg / dL foi associada com uma prevalência de 6,05% de gota, contra 1,76% para as pessoas com um nível médio de chumbo de 0,89 mg / dL, conforme relatado online no Annals of Internal Medicine . O padrão atual nacional para níveis aceitáveis ​​é <25 mg / dL.
Cada duplicação do nível de chumbo no sangue aumentaram as chances para a gota por 1,74 e as chances de hiperuricemia por 1,25, de acordo com Eswar Krishnan, MD, da Universidade de Stanford, e co-autores.
Após o ajuste para as características da população, as pessoas com os níveis mais altos de chumbo no sangue tinham mais do que um risco três vezes maior de gota em comparação com os adultos com níveis mais baixos, eles relataram.
"Este estudo documenta que o baixo nível de exposição ao chumbo ... como ocorre na população em geral estão associados a uma prevalência significativamente elevada de gota", escreveram os autores na conclusão. "Estes dados sugerem que não há tal coisa como um nível" seguro "de exposição ao chumbo. Refinamento em metas nacionais para a prevenção, detecção e remoção de chumbo do meio ambiente deve ser perseguido."
Padrões atuais para exposição ao chumbo aceitável pode não refletir um limite real de dano.Como um exemplo, os autores citados estudos recentes que mostram que os níveis de chumbo no sangue <25 mg / dL está associado com a progressão da doença renal crónica e com a mortalidade cardiovascular.
Levar toxicidade (> 80 mg / dL) estabeleceu ligações com hiperuricemia e gota. No entanto, a associação continua a ser controversa para os níveis mais baixos de exposição ao chumbo, os autores continuaram. Estudos de base populacional têm produzido resultados contraditórios e inconclusivos.
Krishnan e colegas realizaram um estudo para examinar se os atuais padrões aceitos para a exposição ao chumbo têm uma associação com gota. Eles também estão incluídos mercúrio e cádmio no estudo.
Dados para a análise veio de 2005 para 2006 eo Examination Survey 2007-2008 Nacional de Saúde e Nutrição (NHANES). Os autores limitam a busca para adultos entre 40 e 85, com informação sobre a creatinina no soro, os níveis sanguíneos de metais pesados, e as concentrações séricas de urato.
Eles excluíram participantes NHANES com uma história de diálise, doença renal ou a taxa de filtração glomerular <10 mL/min/1.73 m 2 .
A análise final incluiu 6.153 participantes, distribuídos igualmente entre homens e mulheres. De 12.520 medições de soro de urato, três participantes do estudo (0,05%) tinham níveis de chumbo no sangue ≥ 25 mg / dL e 31 (0,50%) tiveram níveis sangüíneos ≥ 10 mg / dL (de corte para crianças).
Os autores descobriram que 290 participantes do estudo tiveram a gota, incluindo 229 casos entre os homens. O subgrupo com gota era mais velho e tinha pior função renal e mais comorbidades. A gota foi associada com níveis médios significativamente mais elevados de chumbo no sangue (2,03 contra 1,70 mg / dL, P <0,001), mas não a níveis de cádmio ou mercúrio.
Os participantes do estudo foram agrupados em quartis por níveis sanguíneos médios de chumbo (0,18-1,20 mg / dL, 1,21-1,76 mg / dL, 1,77-2,59 mg / dL, e 2,60-26,80 mg / dL). Na análise multivariada, os participantes no quartil mais alto tinha uma razão de chances para a gota de 3,62 em relação ao quartil mais baixo (95% CI 2,10-6,25) e uma razão de chances de 1,85 para hiperuricemia (95% CI 1,34-2,56).
A análise dos dados com nível de chumbo no sangue como uma variável contínua resultou em odds ratio de 1,92 e 1,17 para a gota e hiperuricemia, respectivamente.
O autor de um editorial de acompanhamento sugere que os médicos rotineiramente obter histórias de exposição da vida e pelo menos considerar os níveis de chumbo no sangue de medição.Formuladores de políticas de saúde pública devem reconsiderar os atuais níveis sanguíneos de chumbo aceitos como seguro.
"Limites mais baixos para os níveis de chumbo tóxicos são desejável e viável", escreveu Ashwini R. Seghal, MD, da Universidade Case Western Reserve, em Cleveland.
"Chumbo e seus usos inumeráveis ​​continuará a ser uma parte integrante do nosso ambiente externo. Entanto, crianças e adultos merecem um ambiente interno que é tão sem chumbo como era nosso passado evolutivo."
Krishnan divulgados relações com Takeda, URL Pharma, e Metabolex. Um co-autor divulgadas relações com Abbott e LEK Consulting e pagamento como consultor jurídico para escritórios de advocacia.
Editorialista Seghal teve nenhuma divulgação.
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Charles Bankhead
Funcionários Escritor
Trabalhar a partir de Houston, lar de uma das maiores do mundo, complexos médicos, Charles Bankhead tem mais de 20 anos de experiência como escritor e editor médico. Sua carreira começou como uma ciência e escritor médico em um centro médico acadêmico. Mais tarde, ele passou quase uma década como escritor e editor para Medical World News , uma das principais revistas de negócios médicos de sua época. Sua assinatura apareceu em publicações médicas que incluíram Cardio , tempos de Cirurgia Plástica , Dermatologia Número , Diagnóstico por Imagem , Medicina de Família , Journal of National Cancer Institute , Medscape , Oncologia News International , Oncologia tempos , tempos de Oftalmologia , Patient Care , renal e urologia Notícias , posto médico , tempos de Urologia , e os jornais internacionais Grupo médicas Notícias. Ele tem um bacharelado em jornalismo e mestrado em comunicação de massa, tanto da Texas Tech University.
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sexta-feira, 24 de agosto de 2012

NEURISMA DA AORTA ABDOMINAL


ANEURISMA DA AORTA ABDOMINAL

23 DE AGOSTO DE 2012  AUTOR: DR. PEDRO PINHEIRO  NENHUM COMENTÁRIO
O aneurisma é uma dilatação em um segmento de uma artéria, que surge por uma fragilidade da parede da mesma. Ter um aneurisma é sempre um risco, pois uma artéria com uma parede fraca e dilatada apresenta maior probabilidade de se romper, provocando sangramentos volumosos.

O aneurisma da aorta, a maior e mais calibrosa artéria do nosso corpo, ocorre quando uma região deste longo vaso sanguíneo torna-se mais fraco, dilatando-se devido à imensa pressão que o sangue exerce dentro das artérias.

Neste artigo vamos explicar o aneurisma da aorta abdominal, isto é, os aneurismas que surgem no segmento da artéria aorta localizada na região do abdômen. Os aneurismas da aorta torácica serão abordados em um texto à parte.

Se você procura informações sobre aneurismas cerebrais, o seu texto é este: ANEURISMA CEREBRAL | Sintomas e tratamento.

A seguir vamos abordar os seguintes pontos sobre o aneurisma da aorta abdominal:
  • O que é um aneurisma.
  • O que é a artéria aorta.
  • Fatores de risco para um aneurisma de aorta abdominal.
  • Sintomas do aneurisma da aorta.
  • Risco de rompimento de um aneurisma da aorta abdominal.
  • Sintomas do aneurisma da aorta abdominal.
  • Tratamento do aneurisma da aorta abdominal.

O que é um aneurisma 

Os aneurismas são definidos como uma dilatação focal em uma artéria, com um aumento de pelo menos 50% do diâmetro normal. Exemplo: uma região com 3 cm em uma artéria que possui 2 cm de diâmetro.

Os aneurismas surgem quando a parede de uma artéria encontra-se doente e enfraquecida. As artérias lidam com pressões sanguíneas muito elevadas e precisam ter paredes fortes e elásticas para  não cederem, mesmo quando há um grande aumento da pressão arterial. Se um segmento de uma artéria por algum motivo torna-se mais fraco, a pressão do sangue irá lentamente causar uma dilatação nesta região, podendo, futuramente, atingir seu limite de expansibilidade e romper-se.

Como as artérias transportam grandes volumes de sangue sob elevada pressão, o rompimento de um destes vasos costuma causar intensa hemorragia e elevado risco de morte. Quanto maior for o diâmetro de um aneurisma, maior será o risco do mesmo se romper.

O que é a artéria aorta

A artéria aorta é a maior e mais calibrosa artéria do nosso corpo. A aorta nasce na saída do ventrículo esquerdo do coração, o que significa que ela é o primeiro vaso sanguíneo a receber o sangue bombeado pelo coração. Todo o sangue do organismo obrigatoriamente passa pela artéria aorta antes de ser distribuído para o resto do corpo.

Artéria aorta e aneurisma
Logo após sair do coração, a aorta faz uma grande curva, chamada de arco aórtico, e libera seus primeiros ramos, que irão levar sangue para os membros superiores e para a cabeça. A aorta segue, então, em direção à parte inferior do corpo, atravessando todo o tórax e abdômen.

Conforme a aorta vai descendo, seu diâmetro torna-se pregressivamente menor. Ela nasce na saída do ventrículo esquerdo com cerca de 3,5 cm de diâmetro, diminui para 2,5 cm após o fim do arco aórtico e apresenta cerca de 1,5 cm no segmento já abaixo dos rins.

Conforme a aorta vai descendo, dezenas de ramos vão sendo sendo lançados, de modo a nutrir tecidos e órgãos ao longo do corpo, incluindo intestinos, estômago, baço, fígado, rins, etc. Na parte mais baixa do abdômen, a artéria aórtica bifurca-se, transformando-se nas artérias ilíacas, responsáveis pela irrigação dos membros inferiores e da pelve.

Tecnicamente, a aorta abdominal inicia-se logo após a passagem da artéria pelo diafragma, estrutura que separa fisicamente o tórax do abdômen.

Fatores de risco para aneurisma da aorta abdominal

A maioria dos aneurismas da artéria aorta surge na aorta abdominal. Destes, mais de 90% se localizam abaixo no nível das artérias renais, como na ilustração acima.

O principal fator de risco para um aneurisma de aorta é a idade do paciente. Aneurismas da aorta abdominal são incomuns em pessoas com menos de 50 anos. Sua incidência começa a subir a partir do 60 anos, atingido um pico nos indivíduos entre 75 e 80 anos de idade. Cerca de 10% da população acima dos 60 anos possui um aneurisma da aorta abdominal, todavia, a maioria destes são aneurismas pequenos, com baixo risco de ruptura.

Além da idade, há outros fatores que aumentam o risco de uma pessoa desenvolver um aneurisma da aorta abdominal:
  • Cigarro: fumar aumenta significativamente o risco de aneurismas da aorta. Mais de 75% dos aneurismas de grande porte ocorrem fumantes. O risco está diretamente relacionado à quantidade e ao tempo de tabagismo. 
  • Sexo: homens apresentam de quatro a seis vezes mais riscos de desenvolverem aneurismas da aorta do que as mulheres.
  • Etnia: caucasianos (brancos) são o grupo com maior risco de desenvolver aneurismas da aorta.
  • História familiar:  há uma clara associação genética no risco de desenvolver um aneurisma da aorta. Quem tem um familiar próximo com história de aneurisma da aorta abdominal apresenta maior risco de também tê-lo.  
  • Obesidade: pacientes obesos apresentam maior risco.
  • Aneurismas em outras artérias: pacientes que possuem aneurismas em outras artérias do corpo, principalmente nos membros inferiores, apresentam elevado risco de também desenvolverem aneurismas na aorta abdominal.
Algumas doenças também estão mais relacionadas ao desenvolvimento de aneurismas da aorta abdominal, entre elas podemos citar:

- Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) (leia:  DPOC | Enfisema pulmonar e bronquite crônica).
- Hipertensão, princialmente se grave e não bem controlada (leia:  HIPERTENSÃO ARTERIAL | Sintomas e tratamento).
-  Doença coronariana (leia: INFARTO DO MIOCÁRDIO | Causas e prevenção).
- Colesterol elevado (leia: COLESTEROL HDL | COLESTEROL LDL | TRIGLICERÍDEOS).
- Vasculites (leia: VASCULITE | Causas e sintomas).
- Síndrome de Marfan.
- Síndrome de Ehlers-Danlos.

Risco de rompimento de um aneurisma da aorta abdominal

É importe realçar que nem todo aneurisma da aorta abdominal encontra-se sob risco de rompimento a curto prazo. Dois fatores devem ser sempre observados quando se avalia o risco de rotura de um aneurisma: tamanho e velocidade de crescimento.

Estudos demonstram que aneurismas com diâmetro menor que 4 cm não apresentam risco de ruptura e aneurismas com até 5,5 cm apresentam risco muito baixo. As chances de um aneurisma de aorta abdominal se romper no intervalo de 1 ano são as seguintes:

- 0% para aneurismas menores que 4,0 cm de diâmetro.
- 0,5 a 5% para aneurismas entre 4,0-4,9 cm de diâmetro.
- 3 a 15% para aneurismas entre 5,0-5,9 cm de diâmetro.
- 10 a 20% para aneurismas entre 6,0-6,9 cm de diâmetro.
- 20 a 40% para aneurismas entre 7,0-7,9 cm de diâmetro.
- 30 a 50% para aneurismas a partir de 8,0 cm de diâmetro.

Em relação à velocidade de expansão dos aneurismas, sabemos que aqueles que crescem cerca de 0,5 cm em seis meses também apresentam elevado risco de se romperem.

Sintomas do aneurisma da aorta abdominal

A maioria dos aneurismas da aorta abdominal são pequenos e não causam nenhum sintoma. Na verdade, a maioria das pessoas que possui um aneurisma não sabe que o tem. Muitos aneurismas da aorta são descobertos por acidente durante a realização de uma ultrassonografia ou tomografia computadorizada do abdômen solicitada por algum outro motivo médico.

Conforme o aneurisma cresce, alguns sinais e sintomas podem começar a ser perceptíveis. Cerca de 30% dos aneurismas são descobertos após a detecção de uma pequena massa pulsante perto do umbigo. Alguns aneurismas podem causar dor no abdômen ou nas costas, e acabam por serem diagnosticados durante a investigação desta dor.

Infelizmente, a maioria dos aneurismas cresce sem causar sintomas e o paciente pode só descobrir a lesão na aorta quando esta se rompe. O rompimento de uma aneurisma da aorta abdominal costuma provocar intensa dor abdominal e evoluir rapidamente para choque circulatório devido à grande perda sanguínea. Cerca de 65% dos pacientes falecem antes mesmo de conseguirem chegar ao hospital. Em alguns casos, porém, o sangramento de um aneurisma roto pode ser temporariamente contido por algumas estruturas intra-abdominais, dando tempo do paciente receber atendimento médico.

Tratamento do aneurisma da aorta abdominal

A correção de um aneurisma da aorta abdominal é feita através de cirurgia. Uma vez que a rotura tenha ocorrido, a taxa de sucesso é muito menor do que se a cirurgia tivesse sido realizada eletivamente, antes do rompimento. O objetivo do tratamento, portanto, é corrigir o aneurisma antes da sua rotura

Mas todos os aneurismas da aorta abdominal precisam ser operados?

A resposta é não. A reparação cirúrgica de um aneurisma é uma complexa cirurgia e traz riscos. A cirurgia está indicada nos casos em que o risco de rotura do aneurisma a curto prazo é maior que os risco da cirurgia em si. Portanto, a cirurgia geralmente não é aconselhável se você tiver um aneurisma menor que 4,0 cm de diâmetro. Nestes casos o paciente deve apenas realizar ultrassonografias abdominais regularmente (a cada 6 meses) para confirmar que o aneurisma encontra-se estável, sem crescimento e sem risco de rotura a curto prazo.

Pacientes com um aneurisma entre 4,0 e 5,5 cm devem discutir suas opções com seu médico. A melhor solução irá depender do risco cirúrgico do paciente e do risco de rotura a curto prazo do aneurisma. Nestes casos, as características que influenciam na decisão incluem:

- O tamanho e a taxa de crescimento da aneurismas.
- Presença de dor abdominal.
- A existência de outros aneurismas.
- Risco cirúrgico. Os pacientes com múltiplas doenças, cujo risco cirúrgico é elevado, devem preferencialmente evitar a cirurgia.

Nos pacientes em que a cirurgia está indicada, existem duas opções cirúrgicas.

A cirurgia tradicional consiste na remoção de todo o segmento aneurismático e substituição por um enxerto (prótese). Esta é uma operação de grande porte e, como já referido, traz alguns riscos. No entanto, ela é bem sucedido na maioria dos casos. O enxerto geralmente funciona bem para o resto da vida do paciente.

A cirurgia tradicional leva de 4 a 6 horas e é feita sob anestesia geral (leia: ANESTESIA GERAL | Quais os riscos?). Após a cirurgia, o paciente é levado para a unidade de terapia intensiva para monitoramento (leia: ENTENDA O QUE ACONTECE COM OS PACIENTES NA UTI). Os pacientes geralmente são capazes de ter alta hospitalar depois de quatro a sete dias, e podem retomar suas atividades normais em cerca de quatro a seis semanas.

Um procedimento cirúrgico mais recente e menos invasivo, chamado reparação endovascular tem apresentado sucesso na reparação dos aneurismas da aorta. Nesta técnica, um enxerto (stent) é levado até o local do aneurisma através da cateterização de uma artéria dos membros inferiores, geralmente a artéria femural. A técnica é semelhante à implantação de stents no cateterismo cardíaco (leia: CATETERISMO CARDÍACO | ANGIOPLASTIA | STENT).

A técnica endovascular é mais segura, pois não é exatamente uma cirurgia. O processo habitualmente leva de 1 a 3 horas e os pacientes costumam deixar o hospital dentro de 1 ou 2 dias. As atividades normais podem ser retomadas de 2 a 6 semanas.

Mas nem tudo é perfeito. Há menos experiência, menos dados sobre resultados a longo prazo e a taxa de sucesso da técnica endovascular não é tão alta quando a da cirurgia aberta. Além disso, com o tempo, o stent pode sair do lugar, obrigando a realização de um novo procedimento.

Atualmente os stents são mais indicados em pacientes idosos, com múltiplas condições médicas que aumentam o risco da cirurgia convencional.


Leia o texto original no site MD.Saúde: ANEURISMA DA AORTA ABDOMINAL http://www.mdsaude.com/2012/08/aneurisma-da-aorta-abdominal.html#ixzz24UEwIIXN
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quinta-feira, 23 de agosto de 2012

Artrite reumatóide: Discrepâncias entre pacientes e médicos na percepção da Artrite Reumatóide quantificada pela primeira vez


Artrite reumatóide: Discrepâncias entre pacientes e médicos na percepção da Artrite Reumatóide quantificada pela primeira vez

ScienceDaily (22 de agosto de 2012) - Para as pessoas que sofrem de artrite reumatóide, a dor é o fator crucial em sua percepção pessoal da condição. Os médicos que tratam deles, no entanto, avaliar a gravidade da doença, com base no inchaço das articulações. Esta discrepância, muitas vezes leva a conflitos entre pacientes e seus médicos, como um estudo de Daniel Aletaha e Studenic Paulo do Departamento de Medicina Interna da Universidade de III na Viena MedUni agora revelou com mais detalhes pela primeira vez.
O estudo, que envolveu 646 pacientes, foi agora publicado na revista Arthritis and Rheumatism .
"Nosso estudo quantificou pela primeira vez o que já sabia intuitivamente", explica Aletaha.Para os pacientes, a percepção da doença é de 75 por cento moldada pela dor que estão experimentando, enquanto a percepção seus médicos sobre a doença é de 60 por cento determinado pelo número de articulações inchadas. "Queríamos fazer as pessoas conscientes disso. Nosso trabalho também é uma chamada para melhorar a comunicação entre médicos e pacientes com artrite reumatóide".
A discrepância, no entanto, não está apenas presente na percepção da doença, mas também nas outras fases de tratamento. Aletaha diz: "O paciente se concentra principalmente em sua situação atual, no entanto, o médico pode sinalizar possíveis efeitos a longo prazo e organizar o tratamento a partir delas, mesmo se o paciente não tem atualmente qualquer dor Isto leva a que o paciente às vezes ser incapaz. para entender por que o médico quer mudar a medicação. " Por outro lado, a percepção do paciente de modo que a condição é grandemente influenciada pela dor que eles geralmente classificar a sua condição de muito pior do que os seus médicos, diz Studenic.
Os resultados do estudo são destinados a proporcionar um ponto de partida para uma melhor comunicação entre as duas partes. Aletaha diz: "O conceito chave aqui é" tomada de decisão compartilhada "O objetivo deve ser o de criar uma maior proximidade entre o médico eo paciente.".
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Fonte da história:
A história acima é reproduzida a partir de materiaisfornecidos pela Universidade de Medicina de Viena , através AlphaGalileo.
Nota: Os materiais podem ser editadas para o conteúdo e extensão. Para mais informações, entre em contato com a fonte citada acima.
Journal Referência :
  1. . Paul Studenic, Helga Radner, Josef Smolen S, Daniel Aletaha discrepâncias entre pacientes e médicos na percepção da actividade da artrite reumatóide .Arthritis & Rheumatism , 2012, doi: 10.1002/art.34543
 APA

 MLA
Universidade de Medicina de Viena (2012, 22 de agosto). Artrite reumatóide: Discrepâncias entre pacientes e médicos na percepção da artrite reumatóide quantificado pela primeira vez.ScienceDaily . Recuperado em 23 agosto de 2012, a partir de
Nota: Se nenhum autor é dado, a fonte é citada em seu lugar.
Disclaimer : Este artigo não pretende fornecer aconselhamento médico, diagnóstico ou tratamento. Opiniões aqui expressas não refletem necessariamente os da ScienceDaily ou sua equipe.
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DROGAS JAK ORAL CONSEGUE BONS RESULTADOS NA ARTRITE REUMATOIDE


Artrite

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Drogas JAK oral consegue RA

Por Nancy Walsh, Staff Writer, MedPage hoje
Publicado: 08 de agosto de 2012
Avaliado por  Zalman S. Agus, MD ; professor emérito, Perelman Escola de Medicina da Universidade da Pensilvânia e Caputo Dorothy, MA, BSN, RN, Planner Enfermeira
O oral Janus quinase (JAK) tofacitinib inibidor proporcionado benefícios sintomáticos e melhoria da função física em pacientes com artrite reumatóide, mesmo quando dado sem metotrexato, dois estudos de fase III randomizado encontrado.
Num ensaio, 59,8% dos doentes tratados com uma dose baixa de monoterapia tofacitinib e 65,7% daqueles que receberam a dose mais elevada conseguiu um aumento de 20% após 3 meses, em comparação com 26,7% dos doentes que receberam placebo (P <0,001), de acordo com Roy Fleischmann, MD, do Centro de Pesquisa Clínica Metroplex em Dallas, e seus colegas.
O segundo estudo, em que os pacientes também foram tratados com metotrexato, encontrou respostas de 20% em 6 meses em 51,5% e 52,6% dos grupos tofacitinib de baixa e alta dose, em comparação com 28,3% dos que receberam placebo (P<0,001), de acordo com Ronald F. van Vollenhoven, MD, do Instituto Karolinska, em Estocolmo, e seus colegas.
Nesse julgamento, havia também um braço comparador em que os pacientes receberam o fator de necrose tumoral inibidor adalimumabe (Humira), 47,2% dos pacientes no grupo que também tinha resposta de 20%.
Ambos os estudos foram publicados na edição 09 de agosto do New England Journal of Medicine .
"O sucesso clara de JAK inibição como um tratamento para a artrite reumatóide, se confirmada por eficácia a longo prazo robusta avaliada com o uso de medidas clínicas e radiográficas, representa um importante avanço clínico", escreveu David A. Fox, MD, da Universidade de Michigan em Ann Arbor, em um editorial de acompanhamento.
Tofacitinib inibe a via JAK / STAT sinalização e foi mostrado em estudos de fase II para ser benéfico em pacientes que não responderam às terapias convencionais.
O primeiro dos ensaios de fase III incluiu 610 pacientes com doença activa, apesar do tratamento com pelo menos um fármaco convencional ou agente biológico.
Eles foram designados aleatoriamente para receber 5 mg ou 10 mg de tofacitinib ou placebo duas vezes por dia.
Mais de 85% eram mulheres, dois terços eram brancos e com idade média de 51. A duração da doença foi de pouco mais de 8 anos.
O número de pacientes com melhora de 50% de acordo com o Colégio Americano de Reumatologia (ACR) na 5 mg e 10 mg grupos aos 3 meses foram de 31,1% e 36,8%, em comparação com apenas 12,5% para o placebo ( P <0,001 ), Fleischmann e seus colegas.
As respostas ACR 70% foram observados em 15,4% e 20,3% de 5-mg e 10 mg, em comparação com os grupos de 5,8% do grupo de placebo.
Mudança na função física da linha de base, medida no Índice Health Assessment Questionnaire Disability (HAQ-DI), foi de -0,50 pontos no grupo 5 mg e -0,57 pontos no grupo de 10 mg, contra -0,19 pontos no grupo do placebo ( P <0,001), de acordo com os investigadores.
O segundo estudo incluiu 717 doentes e teve resultados semelhantes de eficácia. Aos 3 meses, as alterações da linha de base no HAQ-DI foram -0,55 e -0,61 para a 5 mg e 10 mg grupos tofacitinib e -0,49 no grupo adalimumab, em comparação com -0,24 no grupo placebo, van Vollenhoven e colegas relatado.
Em ambos os ensaios, o tratamento tofacitinib foi associada com eventos adversos, incluindo infecções, aumento da lipoproteína de baixa densidade (LDL), e reduziu a contagem de neutrófilos.
No teste de monoterapia, sete infecções graves ocorreram, incluindo a celulite, abscesso hepático, e pielonefrite, e 32 eventos adversos graves global foram vistos.
Uma delas foi a insuficiência cardíaca congestiva fatal em uma mulher com doença cardiovascular prévia.
Por 3 meses, o colesterol LDL aumentou em 13,6% no grupo de 5 mg e em 19,1% no grupo de 10 mg.
Enquanto neutrófilos caíram com o tratamento tofacitinib, nenhum dos pacientes com moderada a grave neutropenia desenvolveram infecções graves.
No ensaio de terapia de combinação, infecções graves foram observadas em 3,4% e 4% de 5-mg e 10 mg, e em grupos de 1,5% do grupo de adalimumab.
Dois pacientes no grupo de 10 mg desenvolvido tuberculose, e duas mortes, uma em um paciente que recebe adalimumab e outra em um paciente que recebeu 5 mg de tofacitinib.
Os níveis de colesterol LDL foi inferior a 100 mg / dL na linha de base, mas aumentou para 130 mg / dL em três meses, em 3,9% do grupo de 5 mg, em aproximadamente 6,5% do grupo de 10 mg, e em 0,1% do adalimumab grupo.
Pequenas alterações na creatinina sérica foram observados em todos os grupos de tratamento.
Em seu editorial, Fox enfatizou que um exame minucioso do perfil de segurança do tofacitinib serão necessárias, incluindo a vigilância para outros potenciais desenvolvimentos adversos, tais como síndromes auto-imunes.
"Uma melhor compreensão do perfil de segurança do tofacitinib vai influenciar a consideração de quando, no curso de clínicos com artrite reumatóide deve considerar esta nova abordagem, a" Fox escreveu.
Ambos os estudos foram apoiados pela Pfizer.
Os investigadores receberam honorários e de financiamento de várias empresas farmacêuticas, incluindo a Pfizer, Abbott, Bristol-Myers Squibb, GlaxoSmithKline, Novartis, Merck, a Genentech, a Roche, e UCB. Vários eram empregados da Pfizer.
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