CONHEÇA SOBRE AS DOENÇAS REUMÁTICAS
ESTE BLOG TEM COMO FINALIDADE ALERTAR AS PESSOAS SOBRE OS SINTOMAS DAS DOENÇAS REUMÁTICAS PARA QUE AO RECONHECEREM OS PRIMEIROS SINTOMAS PROCUREM UM MÉDICO, POIS SOMENTE ELE PODERÁ DAR O DIAGNOSTICO CORRETO E PRESCREVER O MEDICAMENTO EXATO.
aprovou a FDA hoje Erelzi, um biossimilar ao etanercept (Enbrel), para todas as indicações incluídos na rotulagem do produto de referência, de acordo com o fabricante Sandoz.
A medicação injectável pode ser utilizado para estas condições:
Artrite reumatóide moderada a grave, sozinho ou em combinação com metotrexato
Moderada a artrite juvenil poliarticular grave idiopática em pacientes com idades de 2 anos e mais velhos
artrite psoriática activa, inclusive como uma terapia de combinação com o metotrexato em pacientes com uma resposta inadequada ao metotrexato em monoterapia
espondilite anquilosante activa
Psoríase moderada a grave placa em adultos
No seu comunicado de imprensa separado, o FDA aconselhou os profissionais de saúdepara rever informação de prescrição do produto biossimilar para obter detalhes sobre a sua utilização. Incluem-se os mesmos avisos encaixotados sobre os riscos de infecções graves e certas neoplasias hematológicas também realizadas na etiqueta do etanercept.
"A via biossimilar é um importante mecanismo para melhorar o acesso ao tratamento para pacientes com doenças reumáticas e autoimunes", Janet Woodcock, MD , diretor do Centro da agência para Avaliação e Pesquisa de Drogas, disse na nota de imprensa.
"Avaliamos cuidadosamente as características estruturais e funcionais destas moléculas complexas. Os pacientes e fornecedores podem ter confiança de que não existem diferenças clinicamente significativas na segurança e eficácia do medicamento de referência", disse ela.
Em Julho, o Comité Consultivo Artrite do FDA recomendou por unanimidade a aprovação do biossimilar. Ela havia sido avaliada em quatro estudos farmacocinéticos, que incluiu 216 voluntários saudáveis e em um estudo clínico de 531 pacientes com psoríase em placas crónica que confirmou "eficácia e segurança semelhança."
Os dados farmacodinâmicos e imunogenicidade foram também revistos durante o processo de aprovação.
A FDA também afirmou que Erelzi é um biossimilar, não um produto de intercambiável. A designação de intercambiáveis indica que é seguro para alternar entre a referência e os produtos biológicos similares.
A biossimilar ao infliximab (Remicade), conhecida como Inflectra, também foi aprovado , mas tem enfrentado dificuldades em alcançar o mercado por causa de disputas de patentes. Além disso, um bio-similar ao adalimumab (Humira) demonstrou equivalência clínica em um estudo de fase III.
O pedido de biossimilar também está sob revisão pela Agência Europeia de Medicamentos.
A ausência de um (ES) padrão periungueal esclerose sistémica em pacientes com fenômeno de Raynaud ou suspeita de doença do tecido conjuntivo é de alto valor clínico como um biomarcador para descartar ES, de acordo com um grande estudo de coorte do Reino Unido
Para a identificação de pacientes que preencheram 2013 do Colégio Americano de Reumatologia / Liga Europeia contra o Reumatismo ou o diagnóstico muito precoce da Esclerose Sistêmica (VEDOSS) critérios para ES, o estudo constatou que um padrão periungueal Capilaroscopia teve um valor preditivo negativo de 90% (95% CI 86 a 93), de acordo com Maya H. Buch, MBChB, PhD , e colegas da Universidade de Leeds, escrevendo em Distúrbios da BMC Musculoskeletal .
Este padrão também apresentou uma sensibilidade de 71% (IC de 95% 61 a 80), uma especificidade de 95% (95% CI 91-97), e um valor preditivo positivo de 84% (IC 95% 74-91).
"Nós ficamos muito impressionados com a utilidade periungueal de capilaroscopia na previsão negativa", disse Buch em uma entrevista com MedPage Today . "O resultado mais valioso aqui é a baixa probabilidade de esclerodermia em pacientes com fenômeno de Raynaud que não têm quaisquer recursos específicos de esclerodermia sobre a CPU. Na prática, isto significa que podemos com mais confiança tranquilizar tal paciente e descarga de cuidados de volta para o paciente de clínico geral ".
Os pesquisadores observaram que o melhor de seu conhecimento, este é o primeiro estudo a demonstrar que a ausência de qualquer padrão CCD sobre a CPU mantém seu valor preditivo negativo conhecida, inclusive para pacientes com fenômeno de Raynaud secundário, que são considerados um risco aumentado de ES. "Este estudo é apenas um dos dois para incluir uma grande coorte não selecionada de pacientes com fenômeno de Raynaud - espelhando prática clínica em que os departamentos de reumatologia freqüentemente recebem encaminhamentos de pacientes com Raynaud de GPs", disse Buch.
O fenômeno de Raynaud primário está associada a arquitetura normal microcirculação, enquanto microangiopatias estão associados com Raynaud secundário, explicou. O padrão ES periungueal Capilaroscopia se correlaciona com a duração da doença e gravidade , e também prevê futuro vascular e danos em órgãos viscerais . Capilaroscopia periungueal também detecta problemas vasculares no glaucoma .
Embora um padrão periungueal Capilaroscopia ES às vezes está presente em outras doenças do tecido conjuntivo, "periungueal Capilaroscopia poderia ser realizada para fornecer garantias para o reumatologista na avaliação de ambos fenômeno [primária e secundária] de Raynaud", escreveram os pesquisadores.
Buch e seus colegas estudaram 347 pacientes encaminhados para a CPU para um centro terciário de janeiro de 2009 a outubro de 2013. A média de idade do grupo foi de 47 anos e 83% eram do sexo feminino. avaliação clínica mostrou que 54 pacientes (16%) não têm verdadeiro fenômeno de Raynaud, 69 (20%) tinham primário de Raynaud, 172 (50%) apresentaram Raynaud secundário, e 52 (15%) tiveram ES.
No encaminhamento, 46 pacientes (89%) preencheram quer VEDOSS ou 2013 do Colégio Americano de Reumatologia / Liga Europeia contra o Reumatismo (ACR / EULAR) critérios para a ES. Dos pacientes com Raynaud secundário, 71 (41%) estavam a ser geridos por doença do tecido conjuntivo ou artrite inflamatória, enquanto que 101 (59%) tiveram um anticorpo e / ou um recurso de bandeira vermelha para ES.
Um padrão periungueal Capilaroscopia para ES foi detectada em 80 pacientes (23%) - 43 com início, 31 com ativo, e seis com late-padrão de doença vascular. Este padrão foi observado em 37 pacientes (71%) diagnosticados com ES, 30 (17%) com Raynaud secundário, nove (13%) com primário de Raynaud, e quatro (7%), sem Raynaud.
Considerando apenas os pacientes com doença do tecido conjuntivo não-ES ou artrite inflamatória, 16 dos 71 pacientes (23%) tinham um padrão de ES. Esta foi detectada em dois de cinco pacientes com LES, oito dos 42 com doença do tecido conectivo indiferenciado, quatro dos seis com doença do tecido conjuntivo misto, um dos três com síndroma de Sjogren, e um de 14 com a artrite inflamatória.
Curiosamente, a equipe disse, os participantes da reunião critérios ACR / EULAR foram mais propensos a ter um padrão periungueal Capilaroscopia ES do que aqueles que satisfazem os critérios VEDOSS foram: 84% versus 42%, respectivamente. "Isso pode estar relacionado ao estágio mais precoce da doença naqueles reunião VEDOSS com menos tempo para alterações vasculopático detectáveis no periungueal para desenvolver", escreveram os pesquisadores. "Estes resultados são importantes como a detecção precoce e gestão da ES pode levar à redução da morbilidade e detecção mais precoce de suas complicações."
Entre as limitações do estudo foram a falta de medidas formais para determinar capilares dilatados e o uso de dois métodos alterações capilaroscópicas diferentes, o que pode ter introduzido viés. Como na prática clínica, os examinadores não tinham conhecimento do diagnóstico clínico, a possibilidade de introduzir influência do pesquisador. Além disso, a análise retrospectiva pode ter perdido dados importantes, em especial a presença de telangiectasias.
Os autores citaram a necessidade de maiores estudos mais definidos, prospectivo de um grupo heterogêneo de pacientes de Raynaud. Buch observou que o estudo é parte de um programa de Leeds maior para identificar biomarcadores para identificar com precisão os pacientes em risco para a esclerodermia ou aqueles com esclerodermia em risco para resultados mais pobres.
A pesquisa foi apoiada pela caridade ACORN. Os autores relataram não ter relações com a indústria.
Avaliado por Robert Jasmer, MD Professor Clínico Associado de Medicina da Universidade da Califórnia, San Francisco e Dorothy Caputo, MA, BSN, RN, enfermeira Planner
Teste rápido: o que fazer a gravidez e quimioterapia tratamento têm em comum? Se você adivinhou "suplementos de ácido fólico", então você e eu provavelmente tem algumas experiências de vida semelhantes.I foram prescritos ácido fólico durante quatro períodos de tempo na minha vida; uma vez para cada um dos meus duas gestações, e novamente durante as duas vezes reumatologistas me colocou em metotrexato.
O ácido fólico é uma vitamina B que ajuda o corpo em fazer novas células. 1 folato ocorre naturalmente em alimentos como lentilhas, feijão, aspargos, espinafre, nabo, e brócolis. 2 O ácido fólico é a versão sintética do folato que está disponível em forma de suplemento. Como o ácido fólico tem sido mostrado para diminuir defeitos de nascimento neural, como a espinha bífida, não só é recomendado que as mulheres grávidas tomar o suplemento, mas é mandatado pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos que o ácido fólico ser adicionado a produtos de cereais enriquecidos (frio cereais, massas, pães, etc). 3
Profissionais de saúde recomendam que as mulheres tentando engravidar tomar 400 mcg (0,4 mg) de ácido fólico por dia. 4 A dose recomendada para os indivíduos que tomam metotrexato é geralmente mais elevado, como muitas pessoas com RA são prescritos 1 mg de ácido fólico por dia ou 5 mg uma vez uma semana.Para entender por que os médicos recomendam ácido fólico ser tomada quando em tratamento com metotrexato, é importante entender como funciona o metotrexato.
O metotrexato é muitas vezes chamado um medicamento de quimioterapia, tal como é utilizado para tratar o cancro, embora geralmente é prescrito em doses muito mais elevadas para o cancro do que para a artrite reumatóide. O metotrexato inibe o metabolismo do ácido fólico, que é necessário para a produção de determinado sistema imunitário células. A artrite reumatóide é uma doença auto-imune, o que significa que o sistema imunitário é confuso e luta contra as articulações saudáveis, tecidos e órgãos, em vez de apenas matar os germes. Por conseguinte, a maioria dos médicos tratamentos para os componentes-alvo de AR do sistema imunitário. No caso de o metotrexato, que mantém certas células do sistema imunológico de ser criado, que por sua vez pode causar uma redução dos sintomas de AR.
Infelizmente, o metotrexato também pode causar uma grande variedade de efeitos secundários problemáticos.Como nossos corpos necessitam de folato para o crescimento de células saudáveis, impedindo o organismo de metabolizar o ácido fólico muitas vezes leva à deficiência de folato. Os sintomas de deficiência de folato incluem distúrbios gastrointestinais, perda de cabelo, inflamação da língua, e me sentindo lento. 5 Além disso, o metotrexato também podem afetar a função do fígado. 6 Tomar um suplemento de ácido fólico pode diminuir ou eliminar todos esses efeitos colaterais, e é, portanto, rotineiramente prescritos para as pessoas que tomam metotrexato. 7 Curiosamente, embora obras metotrexato inibindo o metabolismo do ácido fólico, os benefícios positivos de metotrexato sobre os sintomas da artrite reumatóide não desaparecem quando se toma um suplemento de ácido fólico. 8 (no entanto, suplementos de ácido fólico podem afetar os benefícios da tratamento com metotrexato para o câncer, e, portanto, não pode ser recomendada para pacientes com câncer. 9 )
Pessoalmente, eu continuava a sentir efeitos secundários enquanto tomavam metotrexato, apesar de tomar ácido fólico. No entanto, muitas pessoas na nossa comunidade on-line têm compartilhado que, de fato, ajudar com seus efeitos colaterais.
Você já se perguntou por que os RA drogas que você toma só parecem afetar certas articulações? Ou por que as drogas pode ser literalmente a uma pessoa com doença reumatóide mudança de vida, mas têm pouco ou nenhum efeito sobre o outro?
Os cientistas estão agora um passo mais perto da resposta.
De acordo com um artigo recente publicado no NIH News em Saúde, o boletim mensal do National Institutes of Health, um novo estudo científico mostra que joelho e quadril articulações afetadas pela artrite reumatóide parecem ter diferentes marcadores genéticos ligados à inflamação.
As novas descobertas, publicadas na revista especializada Nature Communications no início de junho, sugerem que diferentes articulações pode ter doença mecanismos variados. As descobertas podem conduzir a terapias mais eficazes, personalizado para o tratamento da doença no futuro.
Os pesquisadores já sabiam há algum tempo que as tags únicas químicos encontrados em diferentes articulações que desencadeiam a inflamação , chamados marcadores epigenéticos, diferem entre a AR eosteoartrite . Mas neste estudo, os investigadores analisaram os padrões epigenéticos nas células comuns a partir de 30 pessoas com AR e 16 com osteoartrite. Eles encontraram o que esperavam encontrar nas articulações AR e OA, mas foram surpreendidos ao descobrir que os marcadores epigenéticos também diferiu entre as articulações do quadril e joelho em pacientes com artrite reumatóide.
Do artigo: "Os cientistas próxima avaliou os caminhos biológicos afetados que distinguem articulações diferentes. Joelho e quadril articulações com artrite reumatóide teve diferentes genes ativados e vias biológicas. Muitas destas vias estavam relacionadas com a função do sistema imunitário. "
Eles também descobriram que novos medicamentos que tratam RA pode afetar algumas dessas vias. Esta conclusão pode significar uma oportunidade para tratar diferentes articulações artríticas com abordagens mais precisas no futuro. "Nós mostramos que as marcas epigenéticas variar de uma articulação a outra na artrite reumatóide", disse o estudo co-autor Dr. Gary S. Firestein, da Universidade da Califórnia, San Diego. "Isso pode fornecer uma explicação de por que algumas articulações melhorar, enquanto outros não, mesmo que eles estão expostos à mesma droga."
Este foi um estudo muito pequeno, e mais em profundidade, estudos orientados provavelmente será realizado no futuro. Ainda assim, as descobertas dos cientistas aqui oferecem muita esperança para aqueles de nós que vivem cada dia com os sintomas e destruição articular tão característico da doença reumatóide. Talvez tratamentos um dia será muito melhor do que são hoje.
A maioria das pessoas se surpreendem quando ouvem que eu tenho artrite reumatóide . Isto é em parte devido à RA ser um " invisível deficiência", o que significa que eu posso olhar bem do lado de fora, apesar da dor, inflamação e fadiga estou experimentando no interior. No entanto, acho que a principal razão as pessoas não esperam que eu tenha RA é que eles associam a palavra "artrite" com a idade avançada. Poucas pessoas estão cientes de que a artrite reumatóide é uma doença auto-imune que pode atacar um indivíduo em qualquer idade, enquanto eles são geralmente familiarizados com osteoartrite, que é a deterioração das articulações causada pelo desgaste e impactos idosos com muito mais frequência do que os indivíduos mais jovens.Quando eu dizer a alguém que eu tenho artrite reumatóide, muitas vezes eles estão me comparando com a imagem que eles têm em sua cabeça do que uma pessoa com artrite "deveria" ser parecida.
Às vezes me sinto mal entendido quando as pessoas esperam que eu deveria sentir bem, porque eu estou em meus trinta anos. No entanto, eu sou culpado de ter exatamente as mesmas expectativas. Mesmo que eu fui diagnosticado com RA quase 16 anos atrás com a idade de 22, eu ainda me pego me deve-ing por pensar pensamentos como: "Eu deveria ser capaz de fazer isso. Eu deveria ter mais energia do que isso. Eu deveria estar livre de dor ", e assim por diante. Eu faço isso porque eu me comparar com outras pessoas na casa dos trinta, a maioria dos quais não têm problemas crônicos de saúde.
Tem sido dito que "comparação é o ladrão da alegria", e esta citação ressoa comigo. Contentamento foge quando olhamos para outras pessoas e invejo suas posses ou circunstâncias. Enquanto eu percebo que a comparação é, de facto roubar a felicidade, eu continuo achando-me abrir a porta para este assaltante. Eu tornar-se frustrado por não ser capaz de participar plenamente em todas as atividades o tempo todo, e pode se concentrar em quão diferente seria minha vida se eu não tinha artrite reumatóide. Estes pensamentos são inúteis, não só no que eles me fazem sentir pior sobre as minhas circunstâncias, mas também porque eles estão enraizadas na suposição de que outras pessoas são mais felizes do que eu, que não é apenas sempre é verdade. É fácil pensar que tudo seria perfeito se não fosse por RA, mas se fosse esse o caso, então os milhares de milhões de pessoas sem condições crônicas de saúde seriam todos perfeitamente feliz. Eu ainda não encontrei uma única pessoa que não tem quaisquer preocupações ou preocupações.
Além disso, às vezes eu invejo outros cujas vidas eu nem sequer realmente querem. Eu sei que uma mulher que parece ser que supermãe que é capaz de fazer tudo: ela é bem sucedido em sua carreira ambiciosa, ela é um ativo e envolvido mãe de três filhos, ela está fortemente envolvido no Pais de seus filhos organizações de professores, bem como uma organização local sem fins lucrativos, e ela exerce todas as manhãs. Quando eu segurar minha vida ao dela, ela é muito mais ativo do que eu sou. Eu posso sentir o ladrão roubando a minha alegria e orgulho das minhas próprias realizações quando eu compará-los com os dela. No entanto, eu recentemente começou a fechar a porta a esse ladrão pensando: "Será que eu quero ser ela?" O fato é que ela não tem muito tempo para se divertir e amigos. Ela não brincar muito, e eu não ria muito quando estou com ela.Ela não recebo um monte de sono ou fazer muita leitura por prazer ou assistir a muitos filmes. Quando eu olhar para a sua vida Eu sou invejoso de quanto ela é feito, mas se de repente eu acordei dentro de seu corpo e sua vida, eu não acho que eu iria me divertir tanto quanto eu atualmente. Quando eu realmente parar e pensar sobre isso, eu acho que eu estaria ansioso para começar minha própria vida de volta, RA e tudo.
Nós todos começamos a mão que são distribuídas, e uma vez que não se pode pedir uma re-tratar a nossa satisfação com a vida vem de quão bem nós jogamos nossa mão (inchadas). Uma grande parte tocando minha própria mão está discutindo com as vozes em minha cabeça que me dizem que eu deveria estar fazendo mais ou ser mais como assim e assim. Quando eu começar a me comparar com os outros, sou confrontado com uma escolha. Eu posso abrir a porta para que o ladrão de felicidade e se deleitam com minha miséria, enquanto Comparação foge com o saque ou eu posso colocar fechaduras extras na porta por me lembrando de tudo que eu tenho que ser grato. Embora existam certamente aspectos da minha realidade que eu mudaria se eu pudesse, também há muito para mim do que se orgulhar, e deixar que ser lavados em uma onda de inveja não está fazendo nenhum favor me.
