quinta-feira, 9 de agosto de 2012


Rituximab funciona para pacientes mais velhos de células do manto

Para os pacientes mais idosos com linfoma de células do manto, a quimioterapia de indução com base em rituximab (Rituxan), seguido por manutenção rituximab, oferece um tratamento eficaz, os investigadores descobriram.
Num ensaio de duplo randomizado, o assim chamado R-CHOP indução - rituximab, ciclofosfamida, a doxorrubicina (Adriamicina), vincristina (Oncovin), e prednisona - era tão eficaz e menos tóxica do que um regime de comparação, de acordo com Hanneke Kluin-Nelemans , MD, PhD, da University Hospital Groningen, Groningen, na Holanda, e colegas.
Mas os pacientes que responderam ao esquema R-CHOP e depois passou a manutenção com rituximab fiz significativamente melhor, Kluin-Nelemans e colegas relatados na questão 09 de agosto do New England Journal of Medicine.
Alguns detalhes do estudo foram registrados no ano passado na reunião da Sociedade Americana de Hematologia.
As opções de tratamento para linfoma de células do manto em pacientes mais velhos são limitadas, uma vez que a terapia de primeira linha para pacientes mais jovens - citarabina dose elevada, seguida de transplante autólogo de células-tronco - geralmente não é possível, os pesquisadores observaram
Kluin-Nelemans e seus colegas procuraram comparar dois regimes de indução, seguido por duas terapias de manutenção diferentes para aqueles que tiveram uma resposta.
Os regimes de indução, entregues de forma open-label, foram oito de 21 dias ciclos de R-CHOP, ou seis ciclos de 28 dias de R-FC - rituximabe e fludarabina (Fludara) e ciclofosfamida. Os pacientes que responderam a qualquer um dos regimes foram oferecidos re-aleatorização para a manutenção tanto com rituximab ou interferon-alfa, até à progressão.
Ao todo, os pesquisadores registraram 560 pacientes, dos quais 532 foram incluídos na análise intenção de tratar de resposta, e 485 na análise primária para a resposta.
Destes, 316 foram re-randomizados, e 274 foram incluídos na análise.
Remissão completa taxas foram semelhantes entre os braços - 98 de 246 pacientes (40%) com R-FC e 81 de 239 (34%) com R-CHOP, que não era significativamente diferente.
A taxa de resposta global foi menor após R-FC que após R-CHOP - 192 de 246 pacientes (78%) versus 206 de 239 (86%) - mas, novamente, a diferença não foi significativa.
Doença progressiva durante a terapia, por outro lado, foi mais frequente com R-FC que o R-CHOP - 14% versus 5%.
Após uma mediana de seguimento de 37 meses, o tempo de falha do tratamento e da duração da remissão foram também semelhantes entre os braços.
No entanto, R-CHOP pacientes viveram significativamente mais longa, com uma taxa de sobrevida global de 4 anos de 62%, em comparação com 47%, para R-FC, uma diferença que foi significativa em P = 0,005.
As mortes foram principalmente devido à progressão da doença - 64 pacientes no grupo R-FC e 47 no braço R-CHOP.
Entre os re-randomizados para terapia de manutenção, segundo os pesquisadores, o rituximab reduziu o risco de progressão ou morte em 45%.
Especificamente, 58% dos que rituximab permaneceram em remissão após 4 anos, em comparação com 29% com interferon alfa (HR 0,55, 95% CI 0,36-0,87, P = 0,01).
E entre os pacientes que tiveram uma resposta para R-CHOP, a terapia de manutenção com rituximab levou a uma taxa de sobrevivência de 4 anos de 87%, significativamente melhor (em P = 0,005) do que a 63% com o interferão alfa.
Efeitos colaterais hematológicos foram mais comuns entre os pacientes tratados com R-CF do que com R-CHOP, Kluin-Nelemans e colegas relataram, e levou a uma maior proporção de doentes que interrompem o tratamento.
O estudo foi financiado pela Comissão Europeia, o linfoma Research Foundation, Farmacêutica Roche, Bayer Schering Pharma, e Schering-Plough. Kluin-Nelemans relatou as ligações financeiras com PrimeOncology.
Michael Smith
Correspondente Norte-americano
Correspondente Norte Americana para MedPage Today , é um vencedor por três vezes do Prêmio de Jornalismo Ciência e Sociedade da Associação de Escritores de Ciência do Canadá. Depois de trabalhar para jornais em várias partes do Canadá, ele foi o escritor de ciência para o Toronto Star antes de se tornar um freelancer em 1994. Sua assinatura aparece em New Scientist , Ciência , o Globe and Mail ,United Press International , Toronto Life , Canadian Business , o Toronto Star , Computadores de marketing , e muitos outros. Ele é baseado em Toronto, e quando não transformar a ciência em prosa densa convincente ele geralmente pode ser encontrado vela.

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