Fonte: Reumatol Clin | Postado há 1 semana
Denosumab para o tratamento da osteoporose: uma revisão sistemática da literatura ; Silva-L Fernández, Rosario MP, Martínez-López JA, Carmona L, Loza E; Reumatología Clinica (Set 2012)
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OBJECTIVO: Determinar a eficácia e segurança de denosumab na osteoporose.MÉTODOS: Uma busca sistemática foi realizada no MEDLINE, EMBASE e Cochrane Central Register de Ensaios Controlados (1950 a julho de 2010), resumos de reuniões (2009-2010), registros de ensaios e listas de referência. Os critérios de seleção foram os seguintes: (população) pacientes com osteoporose de qualquer idade; (intervenção) o tratamento com denosumab; (resultado), a eficácia e segurança; (projeto de estudo) ensaios clínicos randomizados (ECR), sem restrições de linguagem. Dois revisores independentemente selecionados títulos e resumos e dados posteriormente extraídas dos estudos selecionados, incluindo itens de qualidade, e sobre resultados de interesse. Uma meta-análise foi realizada por questões de segurança. RESULTADOS: Um total de 25 estudos foram incluídos. Denosumab reduz o risco de fractura vertebral radiográfica novo em um 68% em comparação com o placebo (p <0,001) e aumenta a densidade mineral óssea (DMO) na coluna lombar, anca total, e um terço do raio de mais de alendronato e do placebo. Uma dose única subcutânea de denosumab resultou em uma dose-dependente, rápidas, profundas, e sustentada redução marcadores de formação óssea (BTMS). Denosumab foi em geral bem tolerada. Uma meta-análise mostrou um aumento na incidência de infecções urinárias (p = 0,012) e eczema (p <0,001) nos doentes tratados com denosumab. Meta-análise de eficácia foi complicada, devido às características do estudo. CONCLUSÕES: denosumab dadas por via subcutânea duas vezes por ano está associada a uma redução do risco de fracturas vertebrais, não vertebrais e da anca em mulheres com osteoporose. Denosumab está associada a aumentos maiores e sustentada na DMO e reduções de BTMS comparação com placebo e / ou alendronato e com um risco de infecções urinárias e eczema.
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