Artrite
Últimas Notícias | VídeosObservações clínicas: FDA amplia uso de drogas AIJ
A droga artrite tocilizumabe foi aprovado para tratar a artrite idiopática juvenil poliarticular em crianças a partir dos 2. Também nesta semana: mais SARS-como infecções de vírus greve na Arábia Saudita.
Actemra negaria a segunda forma de AIJ
O FDA aprovou o uso de tocilizumabe (Actemra) para artrite idiopática juvenil poliarticular (AIJ), fabricante Genentech, disse.
Tocilizumabe tinha sido previamente aprovados para AIJ sistémica, bem como para adultos com artrite reumatóide.
Crianças a partir dos 2 com AIJ poliarticular pode receber a droga sozinho ou com metotrexato, Genentech, disse.
Efeitos adversos observados nos ensaios de apoio à aprovação foram semelhantes aos de outras configurações, incluindo anormalidades laboratoriais, como aumento das enzimas hepáticas e células brancas do sangue deprimido e plaquetas.
Mais SARS-Like Infecções por Vírus na Arábia Saudita
O governo da Arábia Saudita informou sete novos casos de infecção com o novo coronavírus SARS-como a Organização Mundial da Saúde na semana passada.
Cinco dos pacientes morreram, segundo a OMS, e os outros dois estavam em estado crítico a partir de quinta-feira.
Desde o primeiro aparecimento do patógeno em Setembro de 2012, um total de 24 casos confirmados em laboratório foram diagnosticados, fatal com 16, de acordo com a OMS.
Para os sete casos sauditas recentes, "show investigação preliminar [s] nenhuma indicação de viagem recente ou contato de animais de qualquer dos casos confirmados. Os casos confirmados não são da mesma família", o que indicou.
A agência disse que ainda não estava aconselhando as restrições de viagens ou de comércio, nem de triagem para o vírus em pontos nacionais de entrada. Nenhum caso foi visto em os EUA
FDA Olhos Chiclete cafeína atado
Motivados em parte pelo lançamento de uma goma de mascar com cafeína da empresa Wrigley, o FDA disse que estava investigando "a segurança da cafeína em alimentos, particularmente os seus efeitos sobre as crianças e adolescentes."
"A goma é apenas mais um exemplo infeliz de a tendência para adicionar cafeína aos alimentos", disse o FDA Michael Taylor em um comunicado. Ele é o vice-comissário para a alimentação e medicina veterinária.
Taylor acrescentou que "a nossa preocupação é sobre a cafeína aparece em uma série de novos produtos, incluindo aqueles que podem ser atraentes e prontamente disponíveis para crianças e adolescentes, sem uma análise cuidadosa do seu impacto cumulativo." Além da nova goma, outros produtos kid-friendly cafeína agora esportivos incluem aveia, waffles, coberturas calda, jujubas e marshmallows.
Ele também observou, embora a cafeína tem sido geralmente considerado como um aditivo seguro ", as regras existentes não antecipou a actual proliferação de produtos com cafeína." Só use de cafeína em bebidas de cola foi formalmente aprovado pelo FDA, e isso foi em 1950.
Taylor disse que a FDA iria recolher provas sobre a exposição de cafeína em crianças e adolescentes ea ciência disponíveis sobre os efeitos de saúde de tais exposições.
Hemofilia Drogas Teste Parado
Bayer HealthCare suspendeu a II / III julgamento de uma droga experimental para a hemofilia A e B fase, citando detecção de anticorpos neutralizantes em pacientes que receberam a droga.
O agente, BAY 86-6150, é um fator VIIa recombinante proteína.
Funcionários da Bayer disse que a presença do anticorpo neutralizante levantou uma questão de segurança, por isso a empresa decidiu acabar com o julgamento "como medida de precaução".Mas ele parou de dizer que estava terminando o desenvolvimento da droga completamente.
DPOC Inalador Combo Passes Fase Teste III
Uma combinação de aclidinium inalada e formoterol para aliviar os sintomas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi superior em diversas medidas para apenas uma ou outra droga, disse que seus desenvolvedores.
Forest Laboratories e sua parceira espanhola, Almirall, disse que os dois medicamentos entregues em um inalador de dose fixa melhorou um segundo volume expiratório forçado (FEV1), uma hora após a administração em relação ao aclidinium sozinho, e melhorou manhã pré-dose FEV1 em relação ao formoterol quando os pacientes estava usando a droga durante 24 semanas.
Em um ponto final, mudar de linha de base em manhã pré-dose FEV1, a combinação não foi significativamente melhor do que o formoterol.
Os eventos adversos foram semelhantes aos observados com as drogas individuais e outras combinações na mesma classe.
Floresta e Almirall disseram que planejam apresentar para americanos e europeus aprovações de comercialização até o final deste ano.
Recorda produto
A FDA anunciou vários recalls novos ou modificados de medicamentos e dispositivos na semana passada.
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John Gever
Editor sênior
John Gever, editor sênior, cobriu biomedicina e tecnologia médica por 30 anos. Ele é bacharel pela Universidade de Michigan e um MS da Universidade de Boston. Agora com sede em Pittsburgh, ele é o editor atribuição diária para MedPage Today , bem como factótum geral no lado do relatório. Vão os piratas / Penguins / Steelers!
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